„Pfizer Inc. pranešė, kad paprašė JAV sveikatos priežiūros institucijų leisti geriamąjį Covid-19 vaistą vartoti didelės rizikos pacientams, todėl JAV iki metų pabaigos šios tabletės gali būti prieinamos namuose.
JAV maisto ir vaistų administracijos leidimas suteiktų pacientams ir gydytojams lengvai naudojamą gydymą, kad žmonės nepatektų į ligoninę ankstyvoje ligos eigoje.
„Skubiai reikia gyvybę gelbstinčių gydymo būdų“, – sakė „Pfizer“ generalinis direktorius Albertas Bourla. „Mes stengiamės kuo greičiau pasiekti, kad šis galimas gydymas patektų į pacientų rankas.
Sveikatos priežiūros institucijos ir gydytojai susidūrė su tik keliomis galimybėmis gydyti Covid-19 pacientus, ypač netrukus po užsikrėtimo. Gilead Sciences Inc. antivirusinis preparatas, remdesiviras, dažniausiai naudojamas gydyti hospitalizuotus pacientus, o gydymas monokloniniais antikūnais irgi pasirodė esąs veiksmingas, tačiau yra brangus ir paprastai skiriamas gydytojų kabinetuose ar ligoninėse.
Pradinis Pfizer tablečių tiekimas būtų ribotas. „Pfizer“ planuoja, kad šiais metais pagamins daugiau, nei 180 000 gydymo kursų, o kitais metais planuoja padidinti gamybą bent iki 50 mln. kursų.
Prezidentas Bidenas sakė, kad JAV užsitikrino Pfizer vaisto, vadinamo Paxlovid, tiekimą. Asmuo, susipažinęs su šiuo klausimu, sakė, kad JAV dirba pagal sutartį dėl 10 milijonų gydymo kursų.
„Pfizer“ antradienį taip pat pranešė, kad licencijuoja „Paxlovid“ vaistų patentų fondui, Jungtinių Tautų remiamai pelno nesiekiančiai organizacijai, siekiant išplėsti prieigą prie šio vaisto žmonėms 95-iose mažas ir vidutines pajamas gaunančiose šalyse, įskaitant Afriką į pietus nuo Sacharos. Vaistų patentų fondas tikisi bendradarbiauti su mažiausiai tuzinu generinių vaistų gamintojų, kurie organizuos tiekimą ir taip sumažins kainas mažas ir vidutines pajamas gaunančiose šalyse, sakė Vaistų patentų fondo vykdomasis direktorius Charlesas Gore'as.
Daugelis sveikatos ekspertų ir vyriausybinių sveikatos pareigūnų išreiškė susirūpinimą, kad neturtingos šalys turės mažiau galimybių gauti antivirusinių vaistų, nei turtingos šalys, kaip atsitiko su Covid-19 vakcinomis.
„Mes norime būti visiškai tikri, kad pasiūlos yra pakankamai“, – sakė J. Gore'as.
Tikėtina, kad kitų metų „Pfizer“ tablečių gamyba nepatenkins pasaulinės paklausos, sakė M. Gore'as. Net 150 milijonų suaugusiųjų visame pasaulyje gali prireikti Paxlovid dėl viruso užsikrėtusių žmonių skaičiaus, šį mėnesį pranešė Pfizer.
„Paxlovid“ 89 proc. sumažino didelės rizikos žmonių hospitalizavimo ar mirties riziką vėlyvosios stadijos tyrime su lengvu ar vidutinio sunkumo Covid-19, jei jie išgėrė tabletes trijų dienų bėgyje nuo diagnozės nustatymo, šį mėnesį pranešė „Pfizer“.
„Pfizer“ teigė, kad atsisakys honorarų mažas pajamas gaunančiose šalyse, įskaitant po pandemijos. Ji taip pat teigė, kad pandemijos metu atsisakys honorarų kitose šalyse, kurioms taikomas susitarimas, tačiau vėliau gaus 5% autorinių atlyginimų nuo pardavimų vyriausybėms ir 10% nuo pardavimo privačiam sektoriui.
Tyrėjai pranešė, kad Paxlovid paprastai buvo saugus ir gerai toleruojamas, sakė Pfizer. „Paxlovid“ tyrime pasirodė taip gerai, kad „Pfizer“ teigė, kad po diskusijų su FDA neberegistravo naujų tiriamųjų asmenų. Vaistų gamintojai paprastai nutraukia tyrimus, pasitarę su sveikatos priežiūros institucijomis, jei eksperimentinis vaistas yra toks veiksmingas, kad būtų neetiška tęsti tyrimą, įtraukiant tiriamuosius, kurie gavo placebą.
Jei vaistas bus leistas, žmonės galėtų vartoti Pfizer vaistą namuose netrukus po to, kai jiems pasireikš pirmieji Covid-19 simptomai. Gydymo kursą sudaro 30 tablečių per penkias dienas. Du kartus per dieną pacientai vartodavo dvi Paxlovid tabletes ir vieną tabletę kito antivirusinio preparato, vadinamo ritonaviru.
„Pfizer“ taip pat pranešė, kad pradėjo teikti duomenis ir kitą informaciją, susijusią su „Paxlovid“, kad gauti leidimą naudoti kitose šalyse, įskaitant JK, Australiją ir Naująją Zelandiją.
Jei JAV maisto ir vaistų administracija duos žalią šviesą, Paxlovid gali tapti antruoju lengvai naudojamu gydymu pasaulyje. FDA peržiūri kitą Covid-19 tabletę, molnupiravirą iš Merck & Co. ir Ridgeback Biotherapeutics LP, ir iki metų pabaigos gali būti leista ją naudoti JAV. JK tai leido šį mėnesį.
„Merck“ taip pat sudarė licencijos sutartį su Vaistų patentų fondu, siekdama išplėsti molnupiraviro gamybą, ir atskirai išdavė molnupiraviro gamybos licenciją generinių vaistų gamintojams Indijoje, įskaitant Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
Pasak kai kurių gydytojų ir mokslininkų, "Paxlovid" veikia kitaip, nei "Merck-Ridgeback" tabletės ir kelia mažiau saugumo problemų. Merck teigė esantis įsitikinęs molnupiraviro saugumo profiliu.
Tyrėjai sukūrė Pfizer piliulę, kad sustabdytų koronaviruso plitimą tarp žmonių, blokuodami pagrindinio fermento, žinomo kaip proteazė, veiklą, kurią virusas turi, kad daugintis. Vaistai, blokuojantys proteazę, pasirodė esantys veiksmingi prieš ŽIV – virusą, sukeliantį AIDS.
„Pfizer“ tyrėjai šį vaistą aptiko per praėjusius metus. Nustatyta, kad į Paxlovid reaguoja variantai, įskaitant labai užkrečiamą Delta padermę, tačiau „Pfizer“ nepasakė, kaip šis vaistas veikė prieš variantus vėlyvajame didelės rizikos žmonių tyrime." [1]
Hopkins, Jared S. Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y. [New York, N.Y]. 17 Nov 2021: A.1.
Komentarų nėra:
Rašyti komentarą