„Antradienio vakarą paskelbti duomenys apie vaistus nuo Alzheimerio ligos pakeis gyvenimą ne tik Biogenui, kuris sunkiai susilaukia meilės iš investuotojų po nesėkmingo Aduhelmo pristatymo.
Rezultatai įkvepia naujos gyvybės anti-amiloidinių vaistų klasei, kuri buvo iš dalies nurašyta, ir padidina investuotojų pasitikėjimą, kad Eli Lilly ir Roche Holding vaistai gali duoti teigiamų rezultatų.
Trečiadienį „Biogen“ akcijos pabrango 40%, o rinkos kapitalą padidino daugiau, nei 10 mlrd. dolerių. Eli Lilly kaina pakilo 7,4%, o JAV prekiaujama Roche akcijos pabrango 4,1%, o tai padidino daugiau nei 30 mlrd.
Investuotojų nuotaikų pasikeitimas yra tiesiog didžiulis.
Po to, kai tiek daug vaistų, nukreiptų į amiloidus, pastaraisiais metais buvo nesėkmingi klinikiniuose tyrimuose, vis labiau skeptiškai buvo žiūrima į „amiloido hipotezę“ – mintį, kad baltymų kaupimosi sutrukymas pacientų smegenyse turėtų sulėtinti demenciją.
Tačiau antradienį paskelbti rezultatai buvo nedviprasmiški. Vaistas sumažino pažinimo ir funkcinį nuosmukį 27%, palyginti su placebu. Duomenys, kurie dar nebuvo paskelbti recenzuojamame medicinos žurnale, pasiekė visus pirminius ir antrinius tyrimo rezultatus, o daugelis analitikų tai vadina geriausiu atveju. Svarbu tai, kad nors šis vaistas rodė saugumo problemas, pvz., smegenų patinimą, jis atrodė saugesnis, nei kiti kandidatai, kurie dabar atlieka klinikinius tyrimus, rašė Michael Yee iš Jefferies. Tikimasi, kad Roche gantenerumabo ir Eli Lilly donanemabo vėlyvojo etapo bandymų rezultatai bus gauti per ateinančius metus, o investuotojai iš naujo įvertino jų sėkmės tikimybę. „Lilly“ investuotojai gali pagrįstai padidinti sėkmės tikimybę nuo 30% iki 40% iki 70%–75%, kai didžiausias metinis pardavimas siekia 8–10 mlrd. dolerių, rašė Seamusas Fernandezas iš Guggenheimo. Tai pateisina akcijų kainos padidėjimą 5–7%, prieš trečiadienį atidarant rinką rašė J. Fernandezas. „Iš esmės, kas naudinga žąsiai, tinka ir žąsinui“, – sakė ponas Fernandezas.
Teigiami duomenys leidžia manyti, kad Maisto ir vaistų administracija sausio mėnesį suteiks Biogen pagreitintą patvirtinimą, o visiškas patvirtinimas bus gautas vėliau kitais metais. Didesnis klausimas investuotojams, pacientams ir visuomenei yra tai, ką darys Medicare ir Medicaid paslaugų centrai. Paskutinis Biogen patvirtintas vaistas nuo šios ligos Aduhelmas gavo FDA linktelėjimą, tačiau CMS veiksmingai nužudė jo komercines perspektyvas, apribodamas jį, nes nebuvo reikšmingo sveikatos pagerėjimo.
Šis kartas bus kitoks, nes CMS vargu ar „įsigis ir atsisakys aprėpties“ dėl labai sėkmingų klinikinių duomenų, rašė Brianas Skorney iš Baird. Maždaug du milijonai amerikiečių kenčia nuo ankstyvos Alzheimerio ligos stadijos, todėl draudimo programos išlaidos gali būti reikšmingos, todėl daugumos senjorų sveikatos priežiūros išlaidos padidėtų. Tik antradienį CMS pranešė, kad įmokos ir atskaitymai kitais metais mažės dėl mažesnių, nei planuota, išlaidų konkrečiai Aduhelmui. Dabar vyriausybė gali susimokėti už kitą brangų vaistą nuo Alzheimerio ligos.
Svarbus klausimas bus, kiek brangų. „Biogen“ tikriausiai išmoko keletą sunkių pamokų iš neigiamų reakcijų, patirtų po Aduhelmo pristatymo už 56 000 dolerių per metus, todėl tikimasi, kad lekanemabo kaina bus artimesnė 20 000 dolerių. Vis dėlto, išlaidos ir investuotojų nauda, greičiausiai, bus astronominės." [1]
1. Alzheimer's Drug Raises Hopes, Costs --- Results of Biogen's treatment breathe new life into anti-amyloid drugs that were partially written off
Wainer, David.
Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y. [New York, N.Y]. 29 Sep 2022: B.12.
Komentarų nėra:
Rašyti komentarą