„Kraujo tyrimai, skirti vėžiui aptikti ankstyvose stadijose, pasiekia dešimtis tūkstančių žmonių, o kūrėjai varžosi dėl naujos pelningos sveikatos priežiūros rinkos dalies.
„Illumina Inc.“ „Grail“ padalinys teigė, kad daugiau nei 38 000 žmonių pasinaudojo jo 949 dolerių vertės kraujo tyrimu nuo tada, kai jis buvo parduotas JAV 2021 m. birželio mėn., daugelis jų mokėjo iš savo kišenės, nes jų draudimas to neapima. Remiantis bendrovės duomenimis, tyrimai padėjo gydytojams diagnozuoti apie 100 pacientų, sergančių įvairiomis vėžio formomis, kurių daugumai nėra rekomenduojamo atrankos testo.
„Grail“ ir konkurentai, įskaitant „Exact Sciences Corp.“, „Freenome Holdings Inc.“ ir „Guardant Health Inc.“, pradėjo panašių testų tyrimus, kuriais siekiama įtraukti dešimtis tūkstančių žmonių. Bendrovės teigė, kad tikisi surinkti pakankamai įrodymų apie jų tikslumą ir naudingumą, kad gautų Maisto ir vaistų administracijos patvirtinimą. FDA atsisakė komentuoti.
Bandymai yra JAV ir Europos reguliavimo kovų pagrindas, kur reguliavimo institucijos išreiškė susirūpinimą dėl konkurencijos šioje srityje, bandydami panaikinti 2021 m. Illumina 7,1 mlrd. dolerių vertės Grail įsigijimą. Illumina, kuri gamina DNR sekos nustatymo prietaisus, kuriuos Grail ir jos konkurentai naudoja kraujo tyrimams apdoroti, kovoja su antimonopolinėmis pastangomis, tačiau teigė, kad tiria Grailio galimybes, kurios galėtų apimti ir pardavimą.
Tyrimai, taip pat žinomi kaip skystos biopsijos, galėtų papildyti keletą nustatytų atrankos priemonių, tokių, kaip krūties vėžio mamogramos ir storosios žarnos vėžio kolonoskopijos. Ir jie gali tapti kitų tipų navikų, kuriems trūksta patvirtintų ekranų, sargybiniais. „SVB Securities“ analitikas Puneet Souda apskaičiavo, kad galiausiai jie galėtų uždirbti 50 mlrd. dolerių metinių pardavimų.
Mokslininkai jau seniai žinojo, kad DNR ir kiti biologiniai navikų žymenys cirkuliuoja kraujyje, o gydytojai pradėjo naudoti kraujo tyrimus, kad galėtų gydyti kai kuriuos pacientus, kuriems jau diagnozuotas vėžys. Bandymais paremtos genų technologijos patobulinimai priartino sritį prie ilgalaikio tikslo: kraujo tyrimai, kurie gali aptikti vėžį ankstyviausiose stadijose, kai gydymas gali duoti geresnių rezultatų.
Ši sritis yra jauna, o tyrimų tikslumas yra ribotas, sakė vėžio tyrinėtojai ir gydytojai.
Neįrodyta, kad šie tyrimai pailgintų vidutinį vėžiu sergančių pacientų išgyvenamumą.
Tyrimai parodė, kad kai kuriems žmonėms jie praleidžia vėžį, o kitiems jį pažymi neteisingai, nors klaidingai teigiamų rezultatų dažnis yra mažesnis, nei klaidingai neigiamų. Kai kurie gydytojai teigė, kad tyrimai gali sukelti nereikalingą tolesnį gydymą arba rizikingą lėtai augančių navikų gydymą.
„Džiaugiamės šių tyrimų teikiamomis galimybėmis, susirūpinę, kad šiuo metu neturime pakankamai duomenų, kad iš tikrųjų suprastume, kaip geriausiai juos panaudoti“, – sakė Nacionalinio vėžio prevencijos skyriaus direktoriaus pavaduotoja Lori Minasian.
NCI teigė, kad 2024 m. planuoja pradėti registruoti apie 24 000 žmonių pirminiam testų tyrimui, prieš pradedant didesnį bandymą, kuriame dalyvaus net 225 000 žmonių.
Grailis, įsikūręs Menlo parke, Kalifornijoje, rugsėjį paskelbė savo Galleri testo tyrimo rezultatus, rodančius, kad tarp maždaug 6600 pacientų, kuriems yra 50 metų ir vyresni, vėžio signalas buvo teigiamas 92 dalyviams. Tarp tų, kurių testas teigiamas, maždaug 38% arba 35 žmonėms vėžys buvo diagnozuotas per 12 mėnesių.
Testas davė klaidingą teigiamą rezultatą mažiau, nei 1% tyrimo metu patikrintų žmonių. Maždaug 30% tų žmonių buvo atlikta invazinė procedūra, tokia, kaip endoskopija arba biopsija. Bendrovė pranešė, kad nebuvo pranešta apie rimtus nepageidaujamus reiškinius.
Dar 85 tyrime dalyvavusių žmonių vėžys buvo užfiksuotas atliekant kitus patikrinimus arba dėl to, kad jiems atsirado simptomų. Ankstesni 2021 m. duomenys rodo, kad testas geriau aptinka vėžį vėlesnėse stadijose.
Vincere vėžio centras Skotsdeilyje, Arizės valstijoje, naudoja Galleri testus, kad patikrintų pirmuosius reagavusius asmenis, kuriems kyla padidėjusi rizika susirgti vėžiu dėl kancerogenų, pvz., dyzelino dūmų ar asbesto, poveikio. Tyrimo metu buvo užfiksuoti vėžiniai susirgimai, kurių nebuvo atlikta atliekant kitus tyrimus, sakė centro įkūrėjas Pablo Prichard. Tyrimas taip pat praleido kai kuriuos vėžio atvejus, kurie buvo sugauti kitais įrankiais.
"Tai nėra savarankiškas. Tai puikus papildomas testas", - sakė jis."
Keista, kad išgyvenamumas nepailgėja. Teoriškai, kuo anksčiau vėžinės ląstelės aptinkamos ir pašalinamos, tuo mažiau jų lieka dalyvauti atrankoje, kurios metu atsiranda terapijai atspariausios ląstelės.
1. U.S. News: Cancer-Detection Blood Tests Gain Ground
Loftus, Peter; Abbott, Brianna.
Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y. [New York, N.Y]. 08 Oct 2022: A.3.
Komentarų nėra:
Rašyti komentarą