„Statote ant kortos jūsų gyvybę.
Autorius Paul A. Offit
(Basic, 258 puslapiai, 28 doleriai)
1937 m. rudenį 6 metų mergaitei Joanai Marlar iš Talsos (Okla) buvo diagnozuotas gerklės uždegimas ir jai buvo duotas eliksyras, kuriame yra nuostabus naujas vaistas, sulfanilamidas – antibiotikas, kurį neseniai žurnalas „Time“ sveikino, kaip „dešimties metų medicinos atradimą“. Kitą savaitę Joaną kankino pykinimas; ji tapo silpna ir pavargusi. Jos inkstai nustojo veikti ir ją ištiko koma. Praėjus devynioms dienoms po diagnozės, ji mirė.
Kaltininkas: vaistai, kuriuos jai davė, kad ją išgydytų. Paaiškėjo, kad skystis, naudojamas tirpinti antibiotikus, apnuodijo jos inkstus. Gamintojas niekada nebuvo išbandęs gaminio saugumo ir tuo metu nebuvo teisiškai įpareigotas to daryti. Šios nelaimės paskatintas Kongresas 1938 m. priėmė įstatymą, įpareigojantį atlikti saugos bandymus, kurie galėjo išgelbėti Joaną ir kitus 104 amerikiečius, mirusius nuo šio toksinio preparato.
Sulfanilamido istorija yra vienas iš serijos prizminių pavyzdžių, kuriais dalijasi Paulas Offitas knygoje „You Bet Your Life“. Jis rodo, kad medicinos pažanga yra nestabili ir netolygi, svyruoja į priekį, reaguodama į naują įžvalgą, tada mikčioja, kai atsiskleidžia netikėtos ribos.
Kai 1967 m. Pietų Afrikos chirurgas Christiaanas Barnardas atliko pirmąją pasaulyje širdies persodinimo operaciją, pažymi daktaras Offitas, jis „tapo tarptautine įžymybe“. Ir transplantacijos gavėjas, 54 metų bakalėjos pardavėjas Louis Washkansky, trumpam buvo „garsiausias pacientas pasaulyje“, nors mirė praėjus kelioms savaitėms po operacijos. Kiti chirurgai buvo įkvėpti pabandyti atlikti procedūrą, tačiau viltis greitai virto neviltimi, kai, kaip ir Washkansky, dauguma gavėjų mirė vienerių metų bėgyje. Žurnalas „Life“ 1971 m. paskelbė viršelio istoriją „Tragiškas širdies persodinimo rekordas“. Tačiau technologijos toliau tobulėjo, o rezultatai palaipsniui gerėjo. Šiandien JAV kasmet atliekama apie 2300 širdies transplantacijų, o vidutinė išgyvenamumo trukmė dabar yra 15 metų.
Dr. Offitas, pediatras, vakcinų ekspertas ir produktyvus autorius, puikiai prisitaiko prie naštos, kurią antrina patys pirmieji gydymo ir technologijų gavėjai. Daugelis tokių pacientų, pavyzdžiui, Washkansky, yra ant mirties durų ir neišgyventų be naujo gydymo, tačiau dažnai jie neišgyvena net su juo. Kraujo perpylimo raida yra ypač ryškus šio kompromiso pavyzdys. Be jokios abejonės, galimybė rinkti, saugoti ir dalytis žmogaus krauju, palaipsniui pasiekta XX amžiaus pradžioje, padarė revoliuciją chirurgijoje ir išgelbėjo tūkstančių karo kovotojų ir kitų traumų aukų gyvybes. Tačiau daktaras Offitas mums primena, kad perpiltas kraujas, užkrėstas virusais, įskaitant hepatitą B, hepatitą C ir ŽIV, nužudė tūkstančius recipientų, kol nebus atlikti atrankiniai tyrimai. Šiandien rizika užsikrėsti žinomu virusu, perpylus kraują, yra menka; tačiau turint omenyje nuolatinę naujų patogenų atsiradimo galimybę, rizika nėra lygi nuliui. „Kada peržengsime santykinio tikrumo ribą? – klausia daktaras Offitas. – Ar mes kada nors ją kertame? Tokie klausimai primena mums apie dviprasmybes, su kuriomis nuolat kovojame.
Nors pirmaisiais medicinos naujovių etapais rizika pirmiausia tenka pacientams, didelės žalos gali prireikti ir mokslininkams praktikams. Dr. Offitas cituoja istorikės Bettyann Kevles apibūdinimą 1920 m. radiologų susirinkime: „Dėl radiacijos žalos „tiek daug dalyvių trūko rankų ir pirštų, kad, patiekus vištienos vakarienę, niekas negalėjo supjaustyti jų mėsos“.
Dr. Offitas pastebi, kad kylančių technologijų pavojai lėmė pagrindinius reguliavimo reikalavimus; jis cituoja istoriko Michaelo Harriso pastebėjimą, kad „vaistų reguliavimo istorija surašyta ant antkapių“. Tuo pat metu daktaras Offitas pripažįsta reguliavimo pataisymų ribas ir pažymi, kad nors reguliavimo gairės yra svarbios, „nenumatytų tragedijų negalima išvengti, nesvarbu, kiek taisyklių, mokymo programų, baudų ir nuobaudų būtų įvesta“. Jis priešpastato tragišką 18-metės Jesse'o Gelsingerio mirtį 1999 m. ankstyvame genų terapijos tyrime, kurio tikslas buvo ištaisyti retą fermentų trūkumą, su triumfuojančia Emily Whitehead, mergaitės, sergančios leukemija, po 11 metų gydytos, patirtimi tam pat universitete su genetiškai manipuliuotomis T ląstelėmis. Gelsingerio mirtis buvo siejama su protokolo trūkumais, interesų konfliktais ir netinkamu reguliavimu, tačiau „atidžiau pažvelgus“, rašo daktaras Offitas, „rodo, kad vienintelis skirtumas tarp Emily Whitehead ir Jesse'o Gelsingerio rezultatų buvo sėkmė ir laikas“. Specialus palaikomasis požiūris, kurį Whitehead gydytojai taikė, siekdami išspręsti gyvybei pavojingą komplikaciją po T-ląstelių infuzijos, tiesiogiai kilo iš pamokų, išmoktų per Gelsingerio išbandymą. Mes pripažįstame sėkmę, apgailestauja daktaras Offitas, bet „niekada nepripažįstame nesėkmių, dėl kurių tos sėkmės tapo įmanoma“.
Vienas nerimas užplūsta kiekviename „You Bet Your Life“ puslapyje " yra tai, ką daryti su Covid-19 vakcinomis. Dr. Offitas, FDA vakcinų patariamojo komiteto narys, The Wall Street Journal buvo apibūdintas kaip "akivaizdus skiepų mokslo ir vertės gynėjas", įskaitant Covid-19 vakcinas. Klinikinių tyrimų duomenis jis apibūdino kaip „labai įtikinančius“ ir matė mažai įrodymų apie „labai retą, rimtą šalutinį poveikį, kuris sukeltų ilgalaikę problemą“. Vakcinacijos istorija ir jos sudėtingumas sukelia stebėtiną empatiją tiems, kurie nesiryžta skiepyti. Jis pažymi, kad „pirmosios vakcinos ne visada yra geriausios, saugiausios ir paskutinės“, ir apgailestauja dėl „nerimą keliančios rizikos“, kurią demonstravo Covid vakcinos kūrėjai.
Galiausiai, pabrėžia daktaras Offitas, turime susitaikyti su tuo, kad visos medicinos technologijos yra rizikingos – kaip ir sprendimas jomis nepasinaudoti. „Pasirinkimas nesiskiepyti nėra nerizikingas pasirinkimas“, – pažymi daktaras Offitas. Bet kuriuo atveju jis sako: „Jūs lošiate“ – taigi „rinkitės mažesnę riziką“ [1]
1. The Dangers Of Finding a Cure
Shaywitz, David A. Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y. [New York, N.Y]. 09 Nov 2021: A.15.
Komentarų nėra:
Rašyti komentarą