„Dirbtinio intelekto ir genų sekoskaitos amžiuje vėžį vis dar aptinkame po vieną organą. Tik nedaugelis vėžio tipų yra tiriami.
Kraujo tyrimas, kuriuo būtų galima vienu metu aptikti dešimtis vėžio tipų, būtų didelis šuolis. Praėjusią savaitę ši perspektyva priartėjo, kai Maisto ir vaistų administracijos patariamoji komisija parėmė „Grail“ „Galleri“ daugelio vėžio tipų testą.
„Grail“ akcijų kaina viršijo vidutinę Volstrito kainos tikslinę ribą ir per pastarąjį mėnesį beveik padvigubėjo.
Tačiau investuotojai gali nepastebėti sunkesnio klausimo: vėžio nustatymas yra viena. Jį nustatyti pakankamai anksti, kad būtų išgelbėtos gyvybės – ir pateisintas platus mokėtojų draudimas – yra visai kas kita.
Didžiąją medicinos istorijos dalį gydytojai laukdavo, kol vėžys pasireikš guzeliu ar kitu simptomu, o tada imdavosi jo ieškoti. Atranka apvertė šią logiką aukštyn kojomis: vėžį nustatyti dar prieš pacientui sužinant, kad jis yra, kai jis dar pakankamai mažas, kad būtų galima jį gydyti. Dešimtmečiai bandymų ir klaidų sudarė trumpą testų, tokių kaip kolonoskopija ir mamograma, sąrašą, kurie iš tikrųjų veikia. Jie nėra patrauklūs, bet gelbsti gyvybes.
Bėda ta, kad jie apima tik kelis vėžio atvejus. Grail praleido dešimtmetį ir milijardus dolerių, bandydamas užpildyti šią spragą. „Galleri“ skenuoja kraują, ieškodama navikų išskirtų DNR fragmentų, ir atrodo perspektyviausia būtent ten, kur medicina yra akliausia: tokių vėžio rūšių kaip kasos, kiaušidžių ir kepenų vėžys, kurioms nėra įprastinio patikrinimo.
Tačiau tai nėra ypač gerai ankstyvoje vėžio diagnostikoje. Išplitę navikai išskiria daugiau DNR, todėl juos lengviau aptikti.
JK atliktame tyrime, kuriame dalyvavo daugiau nei 140 000 žmonių, „Galleri“ aptiko apie 14 % 1 stadijos vėžio atvejų, palyginti su 60 % 4 stadijos vėžio atvejų. Tyrimas nepasiekė pagrindinio tikslo – sumažinti 3 ir 4 stadijos vėžio atvejų skaičių kartu. 4 stadijos diagnozių sumažėjo, tačiau 3 stadijos diagnozių padaugėjo, galbūt todėl, kad vėžys buvo nustatomas anksčiau. Nepaisant to, esmė ta, kad vėlyvos stadijos vėžio atvejų apskritai nesumažėjo.
Tai palieka pagrindinį klausimą neatsakytą: ar „Galleri“ anksti aptinka vėžį? ir pakankamai nuosekliai, kad pakeistų pacientų rezultatus? Pati FDA paklausė savo patarėjų, ar pagrįsta jį vadinti „ankstyvo“ nustatymo testu.
Svarbu būti įsitikinusiam testo klinikine nauda, nes sveikų žmonių patikra kelia riziką. Klaidingai teigiamas rezultatas gali nukreipti asmenį į skenavimą ir biopsiją, kurios jam niekada nereikėjo. Klaidingai neigiamas rezultatas gali sukelti klaidingą nuraminimą.
Klausimas, ar ši rizika pateisinama tuo, kad kai kuriems žmonėms vėžys bus nustatytas anksčiau. FDA paprastai vadovaujasi savo patariamųjų grupių rekomendacijomis, todėl dabar patvirtinimas atrodo tikėtinas. Didesnis komercinis prizas yra draudimo apsauga, ypač „Medicare“.
Šiais metais priimtas įstatymas sukūrė galimybę „Medicare“ apmokėti daugelio vėžio rūšių atrankos testus jau nuo 2029 m. Tačiau jis negarantavo apmokėjimo. Medicare ir Medicaid paslaugų centrai (CMS) vis dar turi nuspręsti, ar testas yra pagrįstas ir būtinas.
Pagal „Wolfe Research“ modelį, „Grail“ akcijos vertos apie 50 USD be „Medicare“ draudimo ir 150 USD su juo. „Wolfe“ atstovė Paige Chamberlain pažymi, kad akcijų kainai esant apie 150 USD, jos modelyje akcijos kaina yra įvertinta beveik iki galo – tarsi draudimas būtų beveik garantuotas – kai ji priartina tikimybę prie monetos metimo.
Visiškas atmetimas būtų politiškai įtemptas. Tačiau teigiamas atsakymas galėtų būti susijęs su tam tikromis sąlygomis. Seanas Tunisas, buvęs „Medicare“ vyriausiasis medicinos pareigūnas, konsultuojantis „Grail“, pažymi, kad agentūra galėtų pasirinkti „draudimą su įrodymų rinka“ – politiką, kurią jis padėjo sukurti, pagal kurią apmokami perspektyvūs tyrimai ar gydymas su sąlyga, kad apie visus gydytus pacientus sistemingai renkami duomenys, siekiant pateikti papildomų įrodymų.
Net ir palankus sprendimas rinką kurtų tik lėtai. Draudimas prasidėtų tik 2029 m., iš pradžių tik 50–65 metų amžiaus asmenims, o po to viršutinė riba didėtų kasmet. Tai padėtų ir kitu būdu. „Medicare“ sprendimas, ypač kartu su gairių grupių, tokių kaip Amerikos vėžio draugija, palaiminimu, yra tai, kas dažniausiai atveria komercinę rinką, sako Danas Brennanas iš „TD Cowen“.
Kol kas „Grail“ remiasi nišine grynųjų pinigų rinka. Šiais metais ji parduos apie 250 000 testų – daugiausia tiems, kuriuos Brennanas vadina „susirūpinusiais, turtingais ir sveikais“.
Palyginti su maždaug 180 000 pernai parduotų testų, tai – solidus augimas. Tačiau to nepakanka įmonei, kuri, kaip prognozuojama, iki pat dešimtmečio pabaigos kasmet patirs šimtų milijonų dolerių nuostolius, todėl naujo kapitalo pritraukimas tampa beveik neišvengiamas.
Be to, „Grail“ neliks vienintelė šioje srityje: konkurentės, tokios kaip „Abbott“, „Natera“ ir „Guardant Health“, kuria savus testus ir yra pasirengusios žengti į rinką, kurią taip uoliai kuria „Grail“.
Investuotojai tikriausiai teisūs – daugelio vėžio rūšių patikra netrukus taps realybe. Visgi kelias iki jos bus lėtesnis, brangesnis ir labiau konkurencingas, nei tai, ką rodo susidomėjimas.“ [1]
1. A Cancer Test Has Investors Betting Big --- An FDA panel backed Grail's Galleri test. But the Medicare money the business depends on is far from guaranteed. Wainer, David. Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y.. 02
Komentarų nėra:
Rašyti komentarą