Šį vaistų nuo vėžio kandidatą, vadinamą BNT323, licencijavo Vokietijos bendrovė „BioNTech“ iš Kinijos bendrovės.
Licencijos sutarties detalės:
Vaistas: BNT323 yra antikūnų ir vaistų junginys (ADC) – tikslinės vėžio terapijos rūšis.
Licencijos davėjai: Kinijos biotechnologijų įmonė „Duality Biologics“ sukūrė vaistą, dar žinomą kaip DB-1303.
Licencijos gavėjas: Vokietijos bendrovė „BioNTech“ licencijavo vaistą iš „DualityBio“, suteikdama jai teisę kurti ir komercializuoti BNT323 už žemyninės Kinijos, Honkongo ir Makao ribų.
Mokėjimas: „BioNTech“ iš anksto sumokėjo 170 mln. USD už teises į BNT323 ir kitus ADC kandidatus, o papildomi mokėjimai galimi, jei bus pasiekti tam tikri etapai.
„BioNTech“ panaudoja milijardus dolerių iš vakcinos nuo COVID-19, kad taptų didele farmacijos bendrove, pirkdama vaistų kandidatus iš mažų įmonių.
Strateginis posūkis: Gavusi milijardus dolerių pajamų iš sėkmingos vakcinos nuo COVID-19, „BioNTech“ agresyviai vykdė strategiją plėsti savo onkologinių (vėžio) vaistų kūrimo procesą. Tai apima vaistų kandidatų licencijavimą iš mažesnių įmonių ir įsigijimus.
Kiti sandoriai: Be sandorio su „Duality Biologics“, „BioNTech“ ėmėsi ir kitų strateginių žingsnių onkologijoje:
„Biotheus“: 2024 m. lapkritį „BioNTech“ įsigijo kitą Kinijos biotechnologijų įmonę „Biotheus“ už iki 950 mln. USD. Sandoris suteikė „BioNTech“ pasaulines teises į vaistų kandidatą nuo vėžio BNT327.
„CureVac“: 2025 m. birželį „BioNTech“ už 1,25 mlrd. USD įsigijo Vokietijos bendrovę „CureVac“, apmokėdama visas akcijas. „CureVac“, taip pat mRNR kūrėja, daugiausia dėmesio skiria vaistams nuo vėžio ir infekcinių ligų.
„Bristol Myers Squibb“: 2025 m. birželį „BioNTech“ taip pat sudarė bendro kūrimo sutartį su JAV farmacijos milžine „Bristol Myers Squibb“ (BMS), įskaitant 1,5 mlrd. USD išankstinį mokėjimą už BNT327.
„FRANKFURTAS. Ekspertai ir investuotojai nekantriai laukia Mainco, kur biotechnologijų bendrovė „BioNTech“ po tarptautinės savo koronaviruso vakcinos „Comirnaty“ sėkmės skatina novatoriškų vėžio gydymo būdų kūrimą.
Penktadienį bendrovė paskelbė apie reikšmingą pažangą: Kinijoje atliktame pagrindiniame tyrime vėžio imunoterapija trastuzumabu pamirtekanu (BNT323) pasiekė pagrindinį ligos progresavimo neturinčio išgyvenamumo rodiklį pacientams, sergantiems išplitusiu krūties vėžiu.
Išgyvenamumas be ligos progresavimo laikomas pagrindiniu gydymo sėkmės rodikliu: jis apibūdina laikotarpį, per kurį paciento liga nustoja progresuoti.
„Su šiuo kandidatu mūsų pirmoji pažengusios plėtros onkologijos programa pasiekė pagrindinį trečios fazės tyrimo rodiklį“, – sakė „BioNTech“ įkūrėjas ir vyriausiasis medicinos pareigūnas Özlem Türeci. Tai buvo gerai sutikta akcijų rinkoje. Mainco bendrovės, kurios akcijos listinguojamos Niujorke, akcijos penktadienį gerokai pakilo ikiprekybinėje prekyboje.
Nors tyrimas dar nebaigtas, „BioNTech“ vis dėlto mano, kad tarpiniai rezultatai rodo BNT323 pranašumą prieš jau sukurtą terapiją.
Vadinamasis antikūnų ir vaistų junginys (AVK) yra novatoriškas chemoterapijos metodas: toksinis vaistas yra specialiai įvedamas į vėžio ląstelę, daugiausia nepažeidžiant sveikų audinių. Palyginti su įprastine chemoterapija, tokiu būdu galima žymiai sumažinti šalutinį poveikį. Ekspertai tai vadina „naujos kartos chemoterapija“.
AVK vaidina pagrindinį vaidmenį „BioNTech“ kombinuotosios terapijos strategijoje kartu su mRNR pagrindu pagamintomis vakcinomis ir bispecifiniu antikūnų kandidatu BNT327. Šis etapas yra atitinkamai reikšmingas. BNT323 jau yra testuojamas kartu su antikūnu BNT327 ankstyvos stadijos saugumo ir dozavimo tyrime, skirtame išplitusiam krūties vėžiui gydyti. BNT323 laikomas pagrindine Mainco mieste įsikūrusios bendrovės terapija ir, jei tyrimo rezultatai bus įtikinami, tikimasi, kad kitais metais jis bus patvirtintas kaip potenciali gydymo galimybė. Pirmasis bendrovės vaistas nuo vėžio bus pateiktas į rinką.
Teigiamas tarpinis BNT323 rezultatas taip pat žymi pirmąją sėkmę trečiosios fazės tyrime, kurio rezultatas – bendradarbiavimas tarp „BioNTech“ ir jos Kinijos partnerio „Duality Bio“, su kuriuo „BioNTech“ sukūrė šią terapiją. AVK nebuvo „BioNTech“ repertuaro dalis nuo pat pradžių: jie buvo įtraukti į portfelį tik gavus milijardus eurų, uždirbtų iš „Comirnaty“ koronaviruso vakcinos. Türeci ir jos vyras, „BioNTech“ generalinis direktorius Ugur Sahin, siekia panaudoti visą galingų gydymo būdų rinkinį prieš klastingą, plačiai paplitusią vėžio ligą ir nebijo išorinių inovacijų, kad tai pasiektų.
BNT327 taip pat buvo įsigytas iš Kinijos.
Nukentėjusiesiems inovacijų kilmė nesvarbi: krūties vėžys yra dažniausiai moterims diagnozuojamas vėžys visame pasaulyje. Pacientams, sergantiems išplitusiu ar metastazavusiu krūties vėžiu, gydymo galimybės dažnai yra ribotos. Todėl „BioNTech“ dabar nori išplėsti BNT323 klinikinę plėtrą tarptautiniu mastu. Jau vyksta antrasis pasaulinis trečios fazės tyrimas, be kita ko, siekiant parengti reguliavimo paraiškas JAV ir ES.“ [1]
1. Biontech erzielt wichtigen Studienerfolg: Krebsmedikamentenkandidat erreicht primären. Endpunkt / Aktie legt zu Frankfurter Allgemeine Zeitung; Frankfurt. 06 Sep 2025: 20
Komentarų nėra:
Rašyti komentarą