„Theranos ambicijas atlikti kraujo tyrimą su pirštu pagaliau įgyvendina kitos bendrovės.
Nuo gegužės mėnesio žmonės, kenčiantys nuo adatos baimės, Ostine, Teksase, gali lankytis vaistinėse ir atlikti įprastinius medicininius tyrimus su kraujo lašų, išspaustų iš pirštų galiukų, pagalba o ne įprastu būdu įdurti adatą į rankos veną ir ištraukti didelius buteliukus kraujo.
Theranos – Silicio slėnio startuolio, kuris žadėjo padaryti revoliuciją kraujo tyrimuose, bet pasibaigė žlugimu, o jo įkūrėja Elizabeth Holmes buvo nuteista už sukčiavimą – iškilimas ir žlugimas sumenkino mintį, kad kritinius medicininius tyrimus galima atlikti tik su kraujo lašais.
Tačiau alternatyvų standartiniam kraujo paėmimui paklausa niekada neišnyko. O įmonės, įskaitant „Becton Dickinson“ ir „Babson Diagnostics“, kurios atlieka bandymus Ostine, išsprendė technologinius trūkumus, kurie sužlugdė „Theranos“.
Pirmieji rinkoje pasirodė „Becton“ rankinis pirštų dūrio prietaisas ir „Babson“ mėginių apdorojimo aparatas. Drawbridge Health balandį gavo teisės aktų leidimą naudoti prietaisą, kuris surenka nedidelį kiekį kraujo iš rankos ir gali būti naudojamas savarankiškai namuose.
„Truvian Health“ kuria instrumentą, galintį apdoroti mažus kraujo mėginius netoli paėmimo vietos, o ne centrinėje laboratorijoje. Bendrovė planuoja pradėti jį komerciškai 2025 m., sakė generalinis direktorius Jay'us Srinivasanas.
„Theranos“ „visada buvo dviašmenis kardas, nes jis užteršė dėmę pramonės patikimumui, kuri, manau, niekada neišnyks“, – sakė Ericas Olsonas, Babson įkūrėjas ir pirmininkas. "Ir tuo pačiu metu tai pažadino mintį, kad viskas gali būti kitaip."
„Theranos“ buvo įvertinta milijardais dolerių, remiantis pažadu tirti kraują su vos keliais lašais. Silicio slėnio startuolis oficialiai išnyko 2018 m., kai „The Wall Street Journal“ atskleidė, kaip bendrovės technologijos neveikia. Holms dabar atlieka 11 metų kalėjimo bausmę.
Bendrovė labai domėjosi kažkuo greitesniu ir mažiau skausmingu, nei įprastas kraujo paėmimas, kuris gali pareikalauti nuo 6 iki 12 mililitrų ar daugiau kraujo.
Tai yra pagrindinė medicininių tyrimų dalis, naudojama norint įvertinti, ar kas nors neserga diabetu, ar jam trūksta vitaminų. Tačiau daugelis žmonių bijo adatų arba iš pirmo bandymo jiems sunku pateikti tinkamą veną.
Kai kurie iš viso vengia tyrimų, todėl gydytojai gali praleisti ligas.
Geraldine Tunnell, 47 metų technologijų vadovė Ostine, anksčiau kas tris mėnesius buvo imamas įprastas kraujas, kad būtų galima stebėti 1 tipo diabetą, kuriuo ji serga nuo vaikystės.
Tai buvo sunkus procesas, nes flebotomistai dažnai turėdavo kelis kartus įkišti adatą, kol rasdavo tinkamą veną jos rankoje. Ji sakė, kad kartais prireikė valandos, kol tai ištaisė, todėl atsirado mėlynių.
Neseniai Tunelis nuvyko į netoliese esančią vaistinę atlikti Becton ir Babson kraujo tyrimo. Ji sakė, kad vizitas truko apie 30 minučių ir jai nereikėjo jaudintis dėl sunkiai aptinkamų venų. Be to, tai nebuvo skausmingesnė už pirštų galiukų dūrius, kuriais ji matė cukraus kiekį kraujyje.
Kitą rytą ji gavo žinutę su nuoroda į jos rezultatus, kurie parodė, kad jos vidutinis cukraus kiekis kraujyje buvo gerai kontroliuojamas.
„Tai daug lengvesnis būdas man tai padaryti“, – sakė ji. „Jūs tikrai galite tai pajusti, bet man tai atrodė žymiai kitaip, nei tada, kai jie turėjo kamuoti mano venas."
Becton, Franklin Lakes, N.J., bendrovė, gaminanti adatas ir vamzdelius, naudojamus įprastiniam veninio kraujo paėmimui, sukūrė BD MiniDraw prietaisą, kuriame kraujo lašams paimti naudojamas pirštų lancetas.
Rankinis prietaisas turi piršto rankovę, pritvirtintą prie vamzdelio, kuris paprastai išspaudžia apie 6–18 kraujo lašų – mažiau nei 1 mililitrą.
„Babson“, Ostino įmonė, 2017 m. atsijungusi iš medicinos technologijų milžinės „Siemens Healthineers“, naudoja „BD MiniDraw“ mažmeninėje kraujo paėmimo paslaugoje, kurią vadina „BetterWay“.
Vaistininkai gali paimti kraują, o ne flebotomistai, kurie atlieka standartinį kraujo paėmimą.
Prieš įsikišdami į pirštą, vartotojai uždeda rankas ant šildančio prietaiso, kad pagerintų kraujotaką kapiliarinėse kraujagyslėse. Jie įkiša pirštą į plastikinę rankovę ir įsmeigiami lancetu, o vaistininkas gali išspausti ant rankovių sparnus, kad ištekėtų kraujas.
Kraujo mėgintuvėlis įdedamas į Babson mėginio ruošimo aparatą vietoje, kuris jį nuskaito ir atlieka atvirkštinį centrifugavimą – procesą, kuris atskiria serumą ir plazmą nuo kraujo. Babsonas teigia, kad šis procesas labai sumažina kraujo kiekį, kuris dažnai švaistomas, atliekant įprastą kraujo ėmimą.
Mėginiai siunčiami į centralizuotą Babson testavimo laboratoriją Ostine, kur įmonė apdoroja mėginius Siemens Healthineers analizatoriuose, kurie buvo pritaikyti nedidelio kiekio tyrimams.
„Theranos“ siekė naudoti savo patentuotą instrumentą, pavadintą Edison, kad greitai patikrintų klientų kraujo lašelius piršto dūrio vietoje. Žurnalas pranešė, kad prietaisas turėjo tikslumo problemų ir buvo beveik nenaudotas.
Babsonas, priešingai, naudoja įprastesnę analizės įrangą centrinėje laboratorijoje mėginiams tirti.
"Tai ne Theranos", - sakė Olsonas. "Mes nesistengiame sumažinti laboratorijos. Decentralizuojame rinkimą ir grąžiname jį į laboratoriją."
Babsonas ir Bectonas teigė, kad klinikiniai tyrimai parodė, kad laboratoriniai kraujo mėginių rezultatai iš piršto gali būti kliniškai lygiaverčiai standartiniams venų tyrimams. Jie planuoja paskelbti rezultatus medicinos žurnale.
Kad gydytojai pasitikėtų naujuoju metodu, Bectonui ir Babsonui bus labai svarbu paskelbti klinikinius duomenis, rodančius jo tikslumą įvairiose pacientų grupėse, sakė Perelmano mokyklos klinikinės patologijos ir laboratorinės medicinos profesorė, Pensilvanijos universiteto medicinos mokslo dr. Charlene Bierl." [1]
Panašu, kad „Wall Street Journal“, ieškodamas didesnio skaitytojų susidomėjimo, sužlugdė gana įprastą startuolį – „Theranos“, kuris anksčiau atliko lygiai tą patį darbą, kaip ir šios bendrovės šiandien. Visi startuoliai pradžioje turi techninių sunkumų. Kokia gėda...
1. Blood-Test Tech Moves Beyond Theranos Failure. Loftus, Peter. Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y.. 31 July 2024: A.1.
Komentarų nėra:
Rašyti komentarą