Vienintelis antikūnų preparatas, kuris liko tinkamas panaudoti prieš koronavirusą, pasirodžius omikron

„JAV šiuo metu trūksta vienintelės likusios monokloninių antikūnų terapijos, veiksmingos prieš variantą, todėl tai kelia grėsmę pasirinkimui, kuriuo pasitikėjo gydytojai ir ligoninės.

 

    Ligoninės, vaistų kompanijos ir Bideno administracijos pareigūnai lenktyniauja, kad pašalintų vieną didžiausių „Omicron“ varianto grėsmių: du iš trijų gydymo monokloniniais antikūnais būdų, kuriais gydytojai naudojosi, kad „Covid-19“ pacientai rimtai nesusirgtų, neatrodo, kad sutrukdytų naujausiai versijai.

 

    Vieno tokio gydymo, kuris vis dar gali būti veiksmingas prieš Omicron, dabar yra toks menkas kiekis, kad daugelis gydytojų ir ligoninių jau pasinaudojo savo atsargomis.

 

    Monokloniniai antikūnai tapo pagrindine Covid gydymo priemone, įrodyta, kad jie yra labai veiksmingi, siekiant apsaugoti nuo didelės rizikos pacientų hospitalizavimo. Tačiau net kai infekcijų daugėja ir omikron tampa dominuojančia naujų atvejų Jungtinėse Valstijose forma, kai kurios ligoninės pradėjo mažinti gydymą, bijodamos, kad jie staiga taps nenaudingi.

 

    Niujorke ligoninės administratoriai Niujorke-Presbiterione, N.Y.U. Langonė ir Sinajaus kalnas pastarosiomis dienomis teigė, kad nustos pacientams skirti du dažniausiai naudojamus antikūnų gydymo būdus, kuriuos atliko Eli Lilly ir Regeneron, rašoma „The Times“ ir sveikatos sistemų pareigūnų gautose atmintinėse.

 

    „Tai dramatiški pokyčiai maždaug per paskutinę savaitę“, – sakė Niujorko Kolumbijos universiteto infekcinių ligų specialistas daktaras Danielis Griffinas. „Ir aš manau, kad tai prasminga“.

 

    Remiantis Ligų kontrolės ir prevencijos centrų duomenimis, praėjusią savaitę Jungtinėse Valstijose omikron variantas sudarė 73 procentus naujų atvejų. Tai daugiau, nei 12 procentų praėjusią savaitę.

 

    (Kai kurie mokslininkai mano, kad procentas dar nėra toks didelis, nors jie taip pat nustato, kad Omicron infekcijos padvigubėja kas dvi ar tris dienas.)

 

    Pasak vyresniojo administracijos pareigūno, kuris kalbėjo su sąlyga, federaliniai sveikatos pareigūnai planuoja šios savaitės pabaigoje įvertinti, ar pristabdyti Eli Lilly ir Regeneron produktų siuntimą į atskiras valstijas, atsižvelgdami į tai, kaip omikron tampa dominuojančia skirtinguose šalies regionuose.

 

    Vienintelis monokloninis antikūnas, kuris laboratorinių eksperimentų metu buvo gerai pasiteisinęs prieš Omicron, taip pat yra neseniai patvirtintas: sotrovimabas, pagamintas GlaxoSmithKline ir Vir Biotechnology ir patvirtintas gegužės mėn.

 

    Sotrovimabo pasiūla kol kas labai ribota, net prieš atsirandant omikron. Tačiau tikėtina, kad artimiausiomis savaitėmis situacija šiek tiek pagerės. Bideno administracija derasi su „GlaxoSmithKline“, siekdama užtikrinti, kad iki kitų metų pradžios būtų pristatyta daugiau dozių, sakė administracijos pareigūnas.

 

    Pasak dviejų vyresniųjų administracijos pareigūnų, reguliuotojai šią savaitę taip pat turėtų leisti naudoti Pfizer ir Merck antivirusines tabletes – pirmuosius du produktus naujoje Covid gydymo klasėje.

 

    Abi tabletės gali užkirsti kelią sunkioms ligoms didelės rizikos pacientams, kurie iki šiol buvo gydomi antikūnais. Pfizer gydymas, žinomas kaip Paxlovid, yra ypač perspektyvus, nes buvo nustatyta, kad jis yra labai veiksmingas ir greičiausiai veiks prieš omikron.

 

    Iš pradžių šių antivirusinių vaistų tiekimas bus ribotas, tačiau net ir nedideli kiekiai gali padėti sumažinti įtampą gydytojams, kurie iki šiol Covid sergančius pacientus gydė monokloniniais antikūnais.

 

    Vis dėlto daktaras Bobas Wachteris, Kalifornijos universiteto San Francisko Medicinos katedros pirmininkas, perspėjo, kad ribotas gydymo antikūnais prieinamumas gali sukelti šoką pacientams, manantiems, kad tai bus patikimas ir veiksmingas gydymas.

 

    „Jei pasirinkote būti mažiau saugūs, nei galėjote būti dėl vakcinų pasirinkimo arba kaukės pasirinkimo, tai yra rizikingesnis pasiūlymas, nei būtų buvę prieš kelias savaites“, – sakė dr. Wachter.

 

    Praėjusių metų pabaigoje Regeneron ir Eli Lilly gavo leidimus gydyti monokloniniaiss antikūnais, gautais, analizuojant žmonių, kurie pandemijos pradžioje pasveiko nuo ligos, kraują.

 

    Kiekvienas pacientas gamino daugybę skirtingų antikūnų. Įmonės pasirinko vieną ar du, kurie pasirodė ypač pajėgūs sustabdyti ankstesnes koronaviruso versijas.

 

    Klinikiniai tyrimai parodė, kad šie antikūnai buvo veiksmingi, siekiant užkirsti kelią hospitalizavimui, jei jie buvo skiriami žmonėms ankstyvoje ligos eigoje. Prezidentas Trumpas gavo monokloninius antikūnus, pagamintus Regeneron per jo kovą su Covid.

 

    Iš pradžių gydytojai sunkiai įstengė gauti nedideles dozes. Vaistai paprastai buvo skiriami, kaip infuzijos ligoninėse ar klinikose, o seansai kartais trukdavo kelias valandas. Nepaisant nepatogumų, monokloniniai antikūnai buvo plačiai naudojami Covid gydymui.

 

    Kai kurios ligoninės padarė juos labiau prieinamais, įkurdamos monokloninių antikūnų klinikas, netgi pradėjo duoti vaistus žmonėms, kurie buvo tik užsikrėtę koronavirusu, siekdami užkirsti kelią jiems susirgti.

 

    Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamento duomenimis, praėjusią savaitę visoje šalyje buvo suleista beveik 68 000 dozių monokloninių antikūnų. Dauguma pacientų buvo gydomi Regeneron, po to Eli Lilly.

 

    Kai prieš metus pradėjo ryškėti koronaviruso variantai, mokslininkai nustatė, kad kai kurie iš jų įgijo atsparumą monokloniniams antikūnams. Jų paviršiaus baltymų mutacija neleido antikūnams prilipti prie virusų, o tai buvo būtinas žingsnis, siekiant virusus neutralizuoti.

 

    Vyriausybė keliems mėnesiams pristabdė Eli Lilly gydymo antikūnais platinimą visoje šalyje, nes jis pasirodė neveiksmingas prieš tokius variantus, kaip Gamma, kurie atsirado Brazilijoje ir praėjusį pavasarį išplito daugelyje šalių.

 

    Laimei, gydytojai vis tiek galėjo skirti Regeneron gydymą, kuris išliko veiksmingas prieš variantus ir buvo gausus. Kiti variantai iš JAV iš esmės išnyko, kai šią vasarą „Delta“ dominuoja.

 

    Delta pasirodė jautri visiems leistinam antikūnų gydymui. Bideno administracija dar kartą uždegė žalią šviesą Eli Lilly gydymui ir užsakė šimtus tūkstančių dozių.

 

    Tačiau „omikron“ viską pakeitė.

 

    Kai naujasis variantas buvo identifikuotas praėjusį mėnesį Pietų Afrikoje, mokslininkai pradėjo laboratorinius tyrimus, tirdami monokloninius antikūnus, siekdami išsiaiškinti, kaip gerai jie veikė prieš jį. Mokslininkai nustatė, kad ir Regeneron, ir Lilly antikūnai blogai užblokavo viruso variantą nuo įsiveržimo į ląsteles. Priešingai, sotrovimabas išliko stiprus.

 

    George'as Scangosas, „Vir“ generalinis direktorius, priskyrė sotrovimabo atsparumą strategijai, kurią tyrinėtojai naudojo jam surasti. Užuot žiūrėję į Covid išgyvenusių žmonių kraują, tyrėjai ištyrė žmonių, išgyvenusių 2003 m. SARS epidemiją, kurią sukėlė susijęs koronavirusas, kraują.

 

    Jie nustatė antikūną iš SARS išgyvenusio žmogaus, kuris taip pat apsaugojo nuo koronaviruso, sukėlusio Covid. Šis dvigubas veiksmas leido manyti, kad sotrovimabo antikūnas prisitvirtino prie viruso dalies, kuri evoliucijos eigoje pasikeitė labai mažai. Ir vargu ar tai pasikeis naujuose variantuose, samprotavo tyrėjai.

 

    „Manau, kad mes čia atsidūrėme ne sėkmės, o apgalvoto proceso dėka“, – sakė daktaras Scangosas.

 

    Niujorko bendruomenės ligoninėje Brukline gydytojai kasdien gydė Regeneron ir Eli Lilly maždaug 100 Covid pacientų. Ligoninėje prieš kelias savaites baigėsi gydymas GSK-Vir.

 

    „Jei turėčiau pasirinkimą, duočiau GSK“, – sakė vienas iš ligoninės vyriausiųjų medicinos pareigūnų daktaras Ralphas Madebas.

 

    Federalinė vyriausybė užsakė apie 450 000 sotrovimabo dozių, kurios kainavo apie 2 100 USD asmeniui. Siuntimas prasidėjo rudenį. Tačiau, kai pasirodė omikron, pareigūnai sustabdė vis dar veiksmingo GSK-Vir sotrovimabo siuntimą į valstijas, siekdami išsaugoti tiekimą, nes mokslininkai nustatė, kokią grėsmę kels naujasis variantas.

 

    Paaiškėjus, kad „omikron“ įsitvirtina, vyriausybė valstybėms skyrė 55 000 sotrovimabo dozių, siuntos atkeliauja jau šią savaitę. Tikimasi, kad sausį GSK į Jungtines Valstijas pristatys dar 300 000 dozių.

 

    „Svarbiausia yra pasiūla, kurią galime turėti sausio, vasario ir kovo mėnesiais, ir mes darome viską, ką galime, kad tai padidintume“, – sakė dr.

 

    Kathleen Quinn, GSK atstovė, sakė, kad įmonės „aktyviai dirba siekdamos išplėsti mūsų pajėgumus“, prideda dar vieną gamyklą ir spartina gamybos planus.

 

    Plėtros planai gali pasirodyti negreit tokiose vietose kaip JAV vidurio vakarai, kur ir taip trūksta monokloninių antikūnų Covid antplūdžio viduryje.

 

    Dr. Bruce'as Muma, Henry Fordo sveikatos sistemos prezidentas Mičigane, sakė, kad sveikatos sistemos ir valstijos pareigūnai ruošiasi sumažinti Regeneron ir Eli Lilly monokloninių antikūnų kiekį, nors tikisi tik menkos sotrovimabo atsargos.

 

    Gydytoja Muma sakė, kad gydymo paklausa jau viršija pasiūlą. Jis tikisi, kad fronto darbuotojai susidurs su piktais pacientais.

 

    „Jie turės reikalų su bauginančia pacientų populiacija, kuri negali gauti to, ką, jų manymu, turėtų gauti“, – sakė jis.

 

    „Negalime sau leisti net menkiausio antplūdžio, o naudojant „omikron“ atrodo, kas ateina“, – sakė daktarė Muma.

 

    Dr. Griffin, kuris priima pacientus Niujorke, sakė, kad dabar, kai pagrindinės sveikatos sistemos sustabdė jų naudojimą, laukia sudėtingi pokalbiai, kol bus pasiektas veiksmingesnis gydymas.

 

    Pasak jo, paskiepyti pacientai vis tiek turėtų lengvai sirgti. Tačiau labiausiai nusimins pacientai, kurie „nenorėjo skiepytis, bet manė: „Galiu pasitikėti monokloniniais vaistais“. Jei man jų prireiks, jie bus šalia manęs.

 

    Staigus omikron pasirodymas pastūmėjo Maisto ir vaistų administraciją greitai išsiaiškinkite, kaip reguliuoti monokloninius antikūnus šiame naujame pandemijos skyriuje.

 

    Pasak agentūros atstovės Chanapa Tantibanchachai, agentūra „bendradarbiauja su visų šiuo metu leidžiamų terapinių priemonių rėmėjais, kad įvertintų aktyvumą prieš bet kurį (-ius) dominantį (-ius) pasaulinį SARS-CoV-2 variantą (-us) ir yra įsipareigojusi bendrauti su visuomene, kai sužinome daugiau. .

 

    Dr. Lindsay Petty, Mičigano universiteto medicinos mokyklos infekcinių ligų specialistė, sakė, kad ji ir jos kolegos kankinosi dėl to, kada ir ar reikia pereiti nuo gausių monokloninių antikūnų prie retesnio sotrovimabo.

 

    „Kai nuspręsime keistis, tikimės, kad kiekvieną savaitę pritrūksime vaistų“, – sakė ji.

 

    Ir Regeneron, ir Eli Lilly teigia, kad kuria monokloninius antikūnus prieš Omicron, tačiau praeis mėnesiai, kol jie bus paruošti naudoti."