„Pfizer“ teigia, kad jos „Covid“ tabletės apsaugos nuo sunkių ligų, net nuo „omikron“

„Labai lauktas „Pfizer“ Covid tabletės tyrimas patvirtino, kad ji padeda išvengti sunkios ligos, antradienį paskelbė bendrovė.

 

    „Pfizer“ taip pat teigė, kad jos antivirusinės tabletės veikė laboratoriniuose tyrimuose prieš „Omicron“ variantą, kuris plinta Pietų Afrikoje ir Europoje ir, kaip manoma, artimiausiomis savaitėmis dominuos JAV.

 

    „Esame įsitikinę, kad šis galimas gydymas, jei bus suteiktas leidimas arba patvirtintas, gali būti labai svarbi priemonė, padedanti numalšinti pandemiją“, – pranešime teigė „Pfizer“ generalinis direktorius Albertas Bourla.

 

    Praėjusį mėnesį  „Pfizer“ paprašė Maisto ir vaistų administracijos leisti vartoti tabletes, žinomas, kaip Paxlovid, remdamasi preliminariais duomenų rinkiniais. Nauji rezultatai neabejotinai sustiprins bendrovės paraišką, o tai gali reikšti, kad virusu užsikrėtę amerikiečiai gali gauti piliulę per kelias savaites.

 

    Antradienio pranešime  „Pfizer“ teigė, kad jei Paxlovid buvo skiriamas per tris dienas nuo simptomų atsiradimo, hospitalizavimo ir mirties rizika sumažėjo 89 procentais. Suteikus per penkias dienas, rizika sumažėjo beveik tiek pat – iki 88 proc.

 

    Rezultatai, pagrįsti 2 246 neskiepytų savanorių, kuriems yra didelė sunkios ligos rizika, analize, iš esmės atitinka pradinę, mažesnę klinikinio tyrimo analizę, kurią bendrovė paskelbė praėjusį mėnesį.

 

    Pfizer teigė, kad 0,7 procento pacientų, vartojusių Paxlovid, buvo hospitalizuoti per 28 dienas nuo tyrimo pradžios ir nė vienas nemirė. Priešingai, 6,5 procento pacientų, gavusių placebą, buvo hospitalizuoti arba mirė.

 

    „Pfizer“ taip pat paskelbė preliminarius duomenis iš atskiro tyrimo, kuriame buvo tiriami žmonės, kurių rizika mažesnė. Šie savanoriai, įskaitant vakcinuotus žmones, kurie turėjo sunkios ligos rizikos veiksnį, taip pat neskiepytus pacientus, neturinčius rizikos veiksnių.

 

    Tarp šios 662 savanorių grupės Paxlovid sumažino hospitalizacijos ir mirties riziką 70 procentų, pranešė bendrovė.

 

    Mikaelis Dolstenas, vyriausiasis Pfizer mokslinis pareigūnas, džiaugėsi rezultatais po to, kai nuo 2020 m. pavasario prižiūrėjo vaisto kūrimą, kai daugiau nei 200 įmonės mokslininkų sukūrė molekulę ir išbandė ją su gyvūnais ir žmonėmis.

 

    Kol vaistas buvo kuriamas, daktaras Dolstenas tikėjosi, kad jo veiksmingumas gali siekti 60 proc. Tikrasis jo stiprumas jį pribloškė. "Mes tikrai pasiekėme lentos viršūnę", - sakė jis interviu.

 

    Abiejuose tyrimuose dauguma savanorių buvo užsikrėtę Delta variantu. Tačiau  „Pfizer“ antradienį sakė, kad laboratoriniuose eksperimentuose Paxlovid taip pat gerai pasirodė prieš labai mutavusį Omicron variantą.  „Pfizer“ nustatė, kad vaistas įsitvirtina viename iš pagrindinių Omicron baltymų, vadinamų proteaze, taip pat veiksmingai, kaip ir kitų variantų proteazėse.

 

    Geros naujienos „Pfizer“ laiku atėjo, nes jos konkurentė Merck laukė pranešimo apie jos pačios antivirusinių tablečių, žinomų kaip molnupiravirą, leidimą. Spalio mėn. Merck ir jos partneris Ridgeback Biotherapeutics paskelbė, kad tabletės sumažino hospitalizacijos ir mirties nuo Covid-19 riziką 50 procentų, jei jos buvo išgertos per penkias dienas nuo simptomų atsiradimo.

 

    Tačiau kai įmonės atliko galutinę visų savo duomenų analizę, efektyvumas sumažėjo iki 30 procentų. F.D.A. Praėjusį mėnesį vykusiame JAV reguliatoriaus F.D.A. patariamojo komiteto posėdyje daugelis ekspertų šaltai reagavo į šį nedidelį veiksmingumą, ypač atsižvelgiant į tam tikrus susirūpinimą dėl šių tablečių saugumo.

 

    Komitetas nedidele balsų persvara balsavo už molnupiraviro leidimą. Tačiau dabar, po dviejų savaičių, F.D.A. dar nepaskelbė, ar tai taip pat padarys. Tuo tarpu Prancūzija atmetė Merck paraišką, motyvuodama kukliu jos veiksmingumu ir susirūpinimu dėl saugumo. Didžioji Britanija patvirtino molnupiravirą praėjusį mėnesį.

 

    Daktaras Dolstenas teigė, kad „Pfizer“ turės 180 000 gydymo kursų, jei netrukus bus suteiktas leidimas „Paxlovid“ ir kad bendrovė planuoja 2022 m. visame pasaulyje padaryti 80 mln. kursų

 

    „Pfizer“ iš šių vaistų uždirbs didžiulę pinigų sumą. Investicinis bankas SVB Leerink apskaičiavo, kad Paxlovid 2022 m. atneš 24 milijardus dolerių pasaulinių pajamų, o 2023 m. – 33 milijardus dolerių. Dėl to Paxlovid būtų vienas didžiausių vienerių metų visų medicinos produktų pardavimų istorijoje.

 

    Iki šiol tik dar vienas produktas atnešė daugiau:  „Pfizer“ Covid vakcina."

Ei Šimonyte, lipk nuo kalio trąšų traukinio, laikas užsakyti tų tablečių Lietuvai.