Divarasibas, naujos kartos KRAS G12C inhibitorius, kurį gamina „Roche“ / „Genentech“, lenkia savo konkurentus (pvz., „Amgen“ „Lumakras“ ir „Bristol Myers Squibb“ „Krazati“), daugiausia dėl didesnio stiprumo, geresnio selektyvumo ir žymiai geresnių išgyvenamumo rezultatų sergant nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSCLC).
Divarasibo pranašumą patvirtina svarbūs tiesioginių tyrimų duomenys:
• Didesnis išgyvenamumas: III fazės „Krascendo-1“ tyrime divarasibas statistiškai reikšmingai pagerino tiek išgyvenamumą be ligos progresavimo (PFS), tiek bendrą išgyvenamumą (OS), palyginti su pirmosios kartos patvirtintais inhibitoriais.
• Didesnis stiprumas ir selektyvumas: Ikiklinikiniai tyrimai rodo, kad divarasibas veiksmingiau, nei ankstesnės kartos vaistai, užrakina KRAS G12C baltymą neaktyvioje („išjungtoje“) būsenoje, sėkmingai sustabdydamas, naviką skatinantį, signalizavimą.
• Valdomas saugumo profilis: Nepaisant didesnio veiksmingumo, divarasibas nesukelia naujų saugumo problemų; Jo šalutinio poveikio profilis išlieka panašus į senesnių gydymo būdų ir laikomas „valdomu ir grįžtamu“.
„WSJ“ miglotai, bet entuziastingai, apibūdina klinikinių tyrimų rezultatus:
„Roche Holding“ teigė, kad vaistų kandidatas vėlyvos stadijos tyrime su anksčiau gydytais pacientais, sergančiais tam tikro tipo išplitusiu plaučių vėžiu, parodė geresnį potencialą nei esami gydymo būdai.
Šveicarijos vaistų gamintojas ketvirtadienį pareiškė, kad jo eksperimentinis vaistas divarasibas pasiekė pagrindinius ir pagrindinius antrinius tikslus tiesioginiame klinikiniame tyrime, kuriame jis buvo lyginamas su patvirtintais gydymo būdais „Amgen“ „Lumakras“ ir „Mirati Therapeutics“ „Krazati“.
„Divarasibas“ reikšmingai pagerino tiek bendrą pacientų išgyvenamumą, tiek laiką, kurį jie išgyveno be ligos paūmėjimo, teigė „Roche“. Priduriama, kad jokių naujų saugumo signalų nenustatyta.
„Roche“ teigė, kad pateiks duomenis sveikatos priežiūros institucijoms, siekdama kuo greičiau pradėti gydymą.“ [1]
1. Business News: Roche Cancer Drug Shows Promise in Trials. Calatayud, Adria. Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y.. 03 July 2026: B3.
Komentarų nėra:
Rašyti komentarą