"Liepą „Moderna“ pradėjo 30 000 žmonių tyrimą JAV, siekdama patikrinti, ar vakcina apsaugo žmones nuo simptominės Covid-19 ligos ir šio tyrimo dalyvių registracija beveik baigta.
Tyrimo metu pusė tiriamųjų gauna vakciną, o pusė - placebą, o tyrėjai paskaičiuoja, kiek jų gauna simptominį Covid-19.
Pirmoji tarpinė vakcinos veiksmingumo analizė bus atlikta, kai 53 žmonės visame tyrime gaus simptominį Covid-19. Jei tarp tų 53 atvejų paskiepytų žmonių yra žymiai mažiau nei neskiepytų žmonių, bendrovė gali laikyti rezultatus pakankamais, kad gautų vyriausybės leidimą plačiau naudoti vakciną.
Pirmoji analizė greičiausiai bus atlikta lapkritį, tačiau „sunku tiksliai numatyti, kurią savaitę, nes tai priklauso nuo atvejų, nuo sergančių žmonių skaičiaus“, - sakė „Modernos“ vadovas p. Bancelis.
Bendrovė du mėnesius po vakcinacijos taip pat turi stebėti mažiausiai pusės tiriamųjų saugumą, kad galėtų gauti leidimą naudoti vakciną skubiai. Ponas Bancelis teigė, kad „Moderna“ greičiausiai tą ribą pasieks lapkričio pabaigoje. Jei „Moderna“ netrukus pateiks paraišką leidimui naudoti skubiai, JAV Maisto ir vaistų administracija gali užtrukti kelias savaites, kad peržiūrėtų paraišką, prieš priimdama sprendimą gruodžio mėnesį." [1]
Nieko stebuklingo. 53 susirgę žmonės, ir jau viskas nuspręsta. Keistai atrodo faktas, kad JAV dabar turi didžiausią užsikrėtusių per parą nuo koronaviruso skaičių pasaulyje, bet „Moderna“ taip sunkiai ir ilgai suranda 53 susirgusius žmones.
1. U.S. News: Moderna Expects Interim Results Next Month
Loftus, Peter. Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y. [New York, N.Y]20 Oct 2020: A.6.
Komentarų nėra:
Rašyti komentarą