„Trumpo administracijos operacija „Erdvę deformuojantis labai didelis greitis“ per rekordiškai trumpą laiką pristatė tris „Covid-19“ vakcinas. Tačiau liberalai šiai programai skiria savo pagyrimą tik dabar, prezidento Bideno „Covid-19“ suklupimo metu. Kai kurie, įskaitant buvusį Bideno patarėją Ezekielį Emanuelį, netgi reikalauja kitos operacijos „Erdvę deformuojantis labai didelis greitis“, skirtos sustiprinti terapiją. Operacija „Erdvę deformuojantis labai didelis greitis“ taip pat pristatė du monokloninių antikūnų gydymo būdus. Šią žiemą tokių gydymo būdų būtų buvę daugiau, jei Bideno komanda nebūtų atsisakiusi šios programos.
Pandemijos pradžioje vyriausybė stengėsi įtikinti vaistų gamintojus investuoti į vakcinas ir terapiją. Daugelis įmonių prarado pinigus per ankstesnes visuomenės sveikatos problemas, kai paaiškėjo, kad jų sukurti gydymo metodai nereikalingi. „Nesu vaistų kompanijų gerbėjas, bet neabejotina, kad daugelis jų prarado daug pinigų, bandydamos pagaminti Ebolos vakciną“, – 2020 m. vasarį sakė Ronas Klainas, dabartinis Baltųjų rūmų personalo vadovas.
Operacija „Warp Speed“ perkėlė finansinę riziką vyriausybei, pateikdama užsakymus vakcinoms ir terapijoms, kol Maisto ir vaistų administracija (FDA) nesuteikė jiems leidimų arba net neįrodė, kad jie yra veiksmingi. Tai paskatino farmacijos įmones plėsti gamybos pajėgumus, kad vakcinos ir gydymo būdai būtų paruošti platinti, kai tik jiems bus suteikta žalia šviesa FDA.
Trys „Operation Warp Speed“ lyderiai paaiškino strategiją 2020 m. rugsėjo mėn. „New England Journal of Medicine“ komentare. „Sunku numatyti vaistų efektyvumą, sergant nauja liga“, – rašė Moncefas Slaoui, Shannon E. Greene ir Janet Woodcock. "Daugelis kandidatų gali neįrodyti veiksmingumo arba turėti saugumo problemų. Tačiau būtina anksti prisiimti finansinę riziką, kad padidintumėte gamybą, kad būtų galima turėti vaistų atsargų, jei rezultatai bus teigiami.
Jei lauksime klinikinių tyrimų rezultatų prieš didelio masto gamybos pradžią, tinkamo tiekimo sukūrimas gali užtrukti mėnesius ar metus.
2020 m. liepą „Operation Warp Speed“ paskelbė apie 450 mln. dolerių gamybos ir tiekimo sutartį su „Regeneron“ dėl iki 300 000 eksperimentinių monokloninių antikūnų dozių. Po kelių mėnesių ji užsakė 300 000 Eli Lilly eksperimentinio antikūno dozių. 2020 m. lapkričio mėn. FDA suteikė leidimą naudoti skubiai abiem gydymo būdams.
Abiejų monokloninių vaistų pasiūla praėjusią žiemą viršijo paklausą, nes daugelis žmonių nežinojo apie gydymą. Vis dėlto per paskutinius du Trumpo prezidentavimo mėnesius operacija „Warp Speed“ užsakė dar 1,25 milijono dozių Regeneron ir 650 000 Eli Lilly antikūnų gydymo, todėl Bideno administracija buvo aprūpinta gerai.
Kai Bideno komanda perėmė valdžią, jie atleido J. Slaoui, paskelbė, kad „diegia naują struktūrą“ ir panaikino operacijos „Warp Speed“ pavadinimą. Atvejų ir hospitalizacijų sumažėjo, nes buvo išleistos vakcinos. Prezidentas Bidenas per anksti paskelbė sėkmę praeitą liepos 4 d. ir nepasirengė kitai bangai kaupdamas gydymo priemones ir investuodamas į naujus vaistus.
Biomedicinos pažangių tyrimų ir plėtros tarnyba arba Barda 2021 m. birželį paskelbė, kad sumokės 1,2 mlrd. dolerių už 1,7 mln. „Merck“ tiriamųjų antivirusinių piliulių molnupiraviro kursų, tačiau tik tuo atveju, jei FDA suteiks leidimą naudoti skubiais atvejais. Tai reiškė, kad „Merck“ turėjo rizikuoti savo pinigais, kad iš anksto išplėstų gamybą, o tai galėjo sumažinti pasiūlą, kuri buvo prieinama, kai vaistas buvo įregistruotas gruodžio mėn.
Kai liepos mėnesį Delta variantas pakenkė pietuose, GOP valdytojai reklamavo Regeneron ir Eli Lilly monokloninius gydymo būdus. Didėjant paklausai, tiekimas turėjo būti normuojamas. Delta bangai pakilus rugsėjo viduryje, Pentagonas ir Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamentas užsakė dar 1,4 mln. dozių Regenerono antikūnų ir 388 000 Eli Lilly dozių.
Floridos gubernatorius Ronas DeSantis siekė apeiti federalinę JAV valdžią, užsisakydamas gydymą monokloniniais antikūnais iš GlaxoSmithKline ir Vir. Antikūnas jungiasi su COVID-19 taikiniu, kuris yra bendras su SARS virusu, todėl variantams sunkiau išvengti. Jį leido FDA gegužę, tačiau Bideno administracija atsisakė įtraukti jį į savo menką gydymo arsenalą. Tai buvo didžiulė klaida, nes tai buvo vienintelis monokloninis infekuotų pacientų gydymas, kuris pasirodė esąs veiksmingas prieš Omicron variantą.
Administracija to negalėjo numatyti, tačiau operacijos „„Erdvę deformuojantis labai didelis greitis““ strategija buvo diversifikuoti statymus, tikint, kad kai kuriems statymams nieko gero neišeis.
Bideno komanda rėmėsi beveik vien Regeneron ir Eli Lilly antikūnais, nors mokslininkai perspėjo, kad nauji variantai gali jų išvengti. Papildomos dozės, kurias Barda užsisakė rugsėjį, buvo naudingos porą mėnesių, kol atvyko Omicron.
Tik lapkritį GSK ir Vir paskelbė apie milijardo dolerių kontraktą su Barda. Maždaug tuo pačiu metu „Barda“ sudarė 5,3 mlrd.dolerių susitarimą su „Pfizer“ dėl 10 mln. geriamųjų antivirusinių vaistų kursų. Pakslovidas. Jei būtų užsisakęs šias procedūras anksčiau, šią žiemą būtų buvę daug daugiau šių nuo mirties apsaugančių tablečių.
Kodėl naujoji administracija atsisakė sėkmingo „Operation Warp Speed“ plano? Greičiausiai todėl, kad progresyvieji politikai bjaurisi farmacijos kompanijomis. Prisiminkite, kaip Kongreso demokratai be įrodymų užpuolė poną Slaoui, buvusį GSK vadovą, kaltindami jį pelnymusi iš valstybės tarnybos. O gal Bideno komanda tikėjo savo ciniška 2020 m. kampanijos linija, kad operacijai „Warp Speed“ „trūksta patikimo vadovavimo, pasaulinės vizijos ar strategijos“.
Praėjusią savaitę „New York Times“ apžvalgininko Ezros Kleino paklaustas, ar vyriausybė turėtų priimti „Erdvę deformuojantis labai didelis greitis“ strategiją kitoms technologijoms, ponas Klainas, Baltųjų rūmų personalo vadovas prie prezidento Joe Bideno, atsakė: „Manau, kad turime būti atsargūs dėl vyriausybės kišimosi į ekonomiką lygio ir įsitikinti, kad savo sprendimo nekeliame virš privataus sektoriaus minčių, vartotojų paklausos ir dar ko nors daugiau. Manau, kad vakcinos yra labai ypatingas atvejis, viešoji gėrybė, kurią norėjome gauti visi."
Jis teisus, tačiau gyvybę gelbstinčios Covid-19 terapijos taip pat yra ypatingas atvejis.
Tuo pat metu Bideno administracija nori išleisti šimtus milijardų dolerių kišdamasi į ekonomiką, kad paremtų žaliosios energijos technologijas, kurių vartotojai dažniausiai nenori ir kurios vargu ar duos daug viešosios naudos.“ [1]
Paprastai rinkėjai skaudžiai baudžia tuos, kurie be reikalo sukelia daug mirčių. Kaip bus šį kartą, greitai pamatysime. Tame tarpe ir Lietuvoje.
1. Operation Warp Speed Slowly Gets Its Due
Finley, Allysia. Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y. [New York, N.Y]. 01 Feb 2022: A.15.
Komentarų nėra:
Rašyti komentarą