„Tikras vaistų pramonės laimėjimas yra tada, kai įmonė sukuria didžiulį pinigų šaltinį, kuris daugelį metų keičia jos finansus.
Tačiau, JAV pagyvenusiųjų žmonių valstybinis sveikatos draudimui (panašiam į Sodrą), „Medicare“ bandant sumažinti išlaidas, nukreiptas į brangiausius pramonės vaistus, vidutinio dydžio pinigų kūrėjų, galinčių ištraukti jūsų vardą iš JAV vyriausybės neklaužada sąrašo, portfelis gali būti išmintinga strategija.
Tai yra bent viena iš priežasčių, kodėl vaistų kompanijos daug investuoja į biotechnologijų įmones, kuriančias antikūnų ir vaistų konjugatus. Šie gydymo būdai, žinomi kaip ADC, veikia, kaip valdoma raketa, susiejant antikūnus su toksiškomis medžiagomis, kad kovotų su vėžiu. Trumpai tariant, jie įgalina tikslingesnę chemoterapijos formą, kuri patenka tiesiai į vėžio ląsteles, tuo pačiu sumažinant žalą sveikoms ląstelėms.
Anksčiau šį mėnesį „Merck“ ir „Daiichi Sankyo“ susitarė kartu sukurti ir komercializuoti tris potencialius ADC, sudarydami iki 22 mlrd. dolerių vertės sandorį. Tai įvyko po to, kai Merck nesugebėjo susitarti įsigyti Seagen, kitą ADC įmonę, kurią Pfizer gavo už 43 mlrd. dolerių. Nors trys „Daiichi“ ADC „Merck“ sandoryje yra daug žadantys, jie nebus pasakiškai sėkmingi.
„Jefferies“ analitikas Akashas Tewari mano, kad didžiausias kiekvieno tokio vaisto pardavimas siekia šimtus milijonų dolerių. Vaistas laikomas populiariu, jei pajamos viršija 1 milijardą dolerių per metus.
Vidutinio dydžio pinigų kūrėjų portfelio pranašumas yra tas, kad tai neleidžia jūsų vaistams užsidirbti vietos vis augančiame geriausiai parduodamų vaistų sąraše, kurį vėliau jo gyvenime atrinko Medicare deryboms.
Pagal infliacijos mažinimo įstatymą „Medicare“ galės derėtis dėl vaistų, kuriems ji išleidžia daugiausiai išlaidų, kainų ir kurie nekonkuruoja su pigesnėmis kopijomis.
„Mažesnio turto portfelis, atsižvelgiant į portfelio riziką, atrodo labiau tinkamas Infliacijos mažinimo įstatymo erai“, – po „Daiichi“ sandorio rašė „Leerink Partners“ analitikė Daina Graybosch.
IRA yra ir kitų nuostatų, skatinančių ADC investicijas. Viena vertus, kadangi jie yra sudėtingi biologiniai preparatai, jie bus apsaugoti ilgiau, nei įprasti vaistai. Derėtis dėl mažos molekulinės masės vaistų kainos leidžiama praėjus devyneriems metams po JAV Maisto ir vaistų administracijos patvirtinimo, palyginti su 13 metų dėl didelės molekulės biologinių vaistų. Be to, kadangi juos taip sudėtinga gaminti, jie gali išvengti konkurencijos su panašiais biologiniais modeliais, kai pasibaigia jų patentai, aiškina Williamo Blairo analitikas Andy Hsiehas.
„Kai gaminate biologinius preparatus, net ir nedidelis temperatūros pokytis gali duoti jums labai skirtingus vaistus“, – sako Hsieh. „Bent jau artimiausiu metu didžioji farmacija nemato jokio biologiškai panašaus kėsinimosi į šį lauką."
Didėjantis dėmesys ADC po eros, kai Merck finansuose dominavo vienas vaistas nuo vėžio, Keytruda, yra prasmingas. „Keytruda“ pardavimai, kurių patentų galiojimo laikas baigsis vėliau šį dešimtmetį, trečiąjį ketvirtį išaugo 17%, iki 6,3 mlrd. dolerių, ketvirtadienį pranešė „Merck“. Tai sudaro beveik 40% visų bendrovės pajamų – 16 milijardų JAV dolerių per ketvirtį. Per metus analitikai tikisi, kad „Keytruda“ pardavimai bus beveik 25 mlrd. dolerių. Dėl to tai yra geriausiai parduodamas vaistas pramonėje šiais metais ir greičiausiai bus pasirinktas Medicare deryboms šį dešimtmetį. „Merck“ į šių metų sąrašą įtraukė savo vaistą nuo diabeto „Januvia“ ir pateikė ieškinį, kuriuo užginčijo JAV vyriausybės planą derėtis dėl vaistų kainų.
Viena iš priežasčių, kodėl dauguma ADC, greičiausiai, netaps tokiais didžiuliais pinigų šaltiniais, kaip Keytruda, vėžio imunoterapija, pelniusi 35 patvirtinimus 16 vėžio tipų, yra ta, kad jie nėra universalūs vaistai. Vietoj to, jie yra skirti nukreipti į specifinį baltymą, kuris yra išreikštas vėžio ląstelės paviršiuje. Tai reiškia, kad kiekvienas vaistas yra pagamintas su antikūnu, nukreiptu į vėžio pogrupį. Vaistų ir biotechnologijų kompanijos išbando daugiau, nei 100 ADC su žmonėmis.
Nors pirmasis ADC buvo patvirtintas 2000 m. dėl ūminės mieloidinės leukemijos, susidomėjimas per pastaruosius du dešimtmečius buvo drungnas dėl techninių sunkumų, įskaitant gebėjimą tinkamai susieti antikūnus su toksiškomis naudingosiomis apkrovomis. Tobulėjant technologijoms, susidomėjimas pastaraisiais metais vėl išaugo, prie jų prisijungė tokios įmonės, kaip AstraZeneca ir Gilead Sciences.
Nauji vaistų kainodaros įstatymai padarė šią patrauklią technologiją dar patrauklesnę." [1]
1. Drug Industry's Secret Weapon: 'Guided Missiles'. Wainer, David. Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y.. 27 Oct 2023: B.10.
Komentarų nėra:
Rašyti komentarą