„Startuolio „Lifordi Immunotherapeutics“ tikslas – pasiūlyti veiksmingą vėžio gydymo klasę pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis, – tai dešimtmečius trukusių antikūnų ir vaistų derinimo tyrimų rezultatas.
Antikūnų ir vaistų junginiai yra viena iš populiariausių onkologinės terapijos rūšių dėl savo valdomos raketos savybių: antikūnas įsiskverbia į naviko ląsteles ir pristato joms toksišką vaistą, sutelkdamas gydymą ten, kur jo reikia, ir sumažindamas žalą sveikiems audiniams.
Maisto ir vaistų administracija patvirtino daugiau nei dešimt tokių gydymo būdų, dauguma jų buvo patvirtinti pastaraisiais metais.
Dabar „Lifordi“ ir kitos įmonės siekia taikyti antikūnų ir vaistų junginius ne tik vėžiui gydyti.
Pavyzdžiui, viešai prekiaujama „AC Immune“ tiria jų potencialą slopinti baltymų agregaciją neurodegeneracinėse ligose, teigia bendraįkūrėja ir generalinė direktorė Andrea Pfeifer.
„Jei tai veiks, tai gali būti viena iš pagrindinių neuromokslo naujovių“, – pridūrė Pfeifer.
Berlingtono (Masačusetso valstija) įsikūrusi „Lifordi“ taikosi į reumatoidinį artritą, sukeliantį sąnarių uždegimą ir skausmą, kuriuo, pasak Pasaulio sveikatos organizacijos, 2019 m. visame pasaulyje sirgo 18 milijonų žmonių.
„Lifordi“, kuriai skirta 112 mln. JAV dolerių rizikos kapitalo, sujungia antikūną su vaistais, vadinamais gliukokortikoidais, kurie, anot Artrito fondo, yra greičiausias ir veiksmingiausias būdas kontroliuoti uždegimą. Yra kompromisas: jie gali sukelti rimtų šalutinių poveikių, įskaitant osteoporozės rizikos padidėjimą.
„Lifordi“ kuria ADC, kuris nukreiptų gliukokortikoidus tiesiai į imunines ląsteles, kur jie daro savo teigiamą poveikį, o ne į kitas ląsteles ir audinius. Spalio mėnesį ji išplėtė savo vaistą į ankstyvuosius klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvauja sveiki savanoriai.
Kad pasiektų tai, „Lifordi“ įveikė technines kliūtis.
„Lifordi“ vaisto koncepcija kilo kitoje įmonėje „ImmuNext“, kuri buvo atskirta nuo Dartmuto koledžo, siekiant kurti imunologinius vaistus ir licencijuoti juos farmacijos įmonėms.
Vienas iš „ImmuNext“ produktų buvo antikūno ir vaisto junginys, kuris tiekia gliukokortikoidus imuninėms ląstelėms autoimuninėms ligoms gydyti. Ji pasinaudojo baltymo, randamo daugiausia ant imuninių ląstelių, vadinamų VISTA, paviršiaus. Kai antikūnai prie jo prisijungia, jie greitai patenka į imuninę ląstelę, teigė Jay Rothsteinas, „ImmuNext“ vyriausiasis mokslo pareigūnas ir tas pačias pareigas užimantis „Lifordi“.
Toks greitas internalizavimas suteikia gliukokortikoidams mažai laiko pakenkti sveikiems audiniams ir sustiprina jų poveikį imuninėms ląstelėms, sakė jis.
Tačiau „ImmuNext“ nebuvo sukaupusi pakankamai duomenų apie gyvūnus arba atlikusi pakankamai toksikologinių tyrimų, kad įrodytų visą šio ADC potencialą, sakė „Lifordi“ generalinis direktorius Arthuras Tzianabosas. Farmacijos įmonės priešinosi, kai „ImmuNext“ joms tai pasiūlė.
„Reikėjo surinkti daug daugiau duomenų, atlikti daug daugiau tyrimų“, – sakė Tzianabosas.
Pasak Tzianaboso, „ImmuNext“ generalinio direktoriaus išėjimas į pensiją lėmė, kad „ImmuNext“ veikla nutrūko 2023 m. Tuomet įsikišo rizikos kapitalo įmonės ARCH Venture Partners, 5AM Ventures ir Atlas Venture.
Jos suteikė 70 mln. USD A serijos finansavimą „Lifordi“ paleidimui ir VISTA nukreipto antikūnų ir vaistų junginio kandidato tobulinimui. Turėdamos šį finansavimą, „Lifordi“ atliko tyrimus su gyvūnais, toksikologiją ir formuluotės tyrimus, reikalingus pasirengimui klinikiniams tyrimams.
Pavyzdžiui, bendrovė sukūrė ADC, kad jį būtų galima suleisti poodine injekcija, leidžiant pacientams jį susileisti patiems – tai gyvybiškai svarbus komerciškai perspektyvaus produkto kūrimo aspektas.
Vėžio atvejais pacientams ADC terapija atliekama į veną. Tačiau reumatoidiniu artritu sergantys pacientai paprastai negydomi ligoninėje ir greičiausiai nesirinktų vaistų, kuriems reikia apsilankyti ligoninėje, teigia Tzianabos. „Lifordi“ taip pat ketina naudoti savo VISTA nukreiptą antikūną kitų tipų vaistams nuo autoimuninių ligų tiekti.
Laukia ir kitos kliūtys. „Lifordi“ produktas dar nebuvo išbandytas su reumatoidiniu artritu sergančiais pacientais, o konkurentai kuria įvairius gydymo būdus, įskaitant geriamuosius vaistus.
„Mums reikės viso steroidų veiksmingumo su aiškiu šalutinio poveikio profiliu“, – sakė „Atlas Venture“ partneris Bruce'as Boothas. „Jei mums pavyks tai padaryti, galėsime turėti labai konkurencingą produktą.“ [1]
1. Business News: Lifordi Focuses on Autoimmune Diseases --- Biotech companies are using antibodies to precisely target drugs in the body. Gormley, Brian. Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y.. 29 Dec 2025: B3.
Komentarų nėra:
Rašyti komentarą