Vakcinų kūrimo istorija rodo, kad šiuolaikinės valstybės įsitraukimas į naujos gamybos organizavimą yra naudingas ir būtinas. Valstybė sumažina naujo verslo kūrimo riziką, taip įtraukdama judrų ir energingą verslą, siekiantį pelno ir vengiantį rizikos.
Lietuvos biotechnologijos kūrimą irgi katalizavo valstybė. Rusijos valstybė, kuri tuo metu valdė ir Lietuvą. Todėl dabar turime biotechnologijas Lietuvoje.
Bet to neužtenka. Visą Lietuvos verslą reikia pertvarkyti naujoviškai. Deja, Lietuvoje neturime mūsų valstybės. Turime grupelę gobšių, malonumų iš mažų narkotikų kiekių paieškose paskendusių, žmonių, prisidengusių valstybės vadovų titulais. Kol darbo jėga buvo pigi, galėjome tai toleruoti. Kuo toliau, tuo mažiau. Tenka mokytis iš amerikiečių:
„2019 m. pabaigoje, likus vos kelioms savaitėms iki pasauliui išgirstant apie Covid-19, Nacionalinio alergijos ir infekcinių ligų instituto mokslininkai apsilankė naujoje nedidelės, 9 metus gyvuojančios biotechnologijų įmonės „Moderna“ gamykloje. Bendrovės vadovai gyrėsi, kad naujoje gamykloje Norvude, Masačusetso valstijoje, naujai sukurtos vakcinos partiją būtų galima pagaminti per 60 dienų – greitai pagal standartinius terminus, kurie paprastai trunka 12 mėnesių ar ilgiau. NIAID ir Moderna aptarė bendras pasirengimo pandemijai pratybas, kurias pavadino "chronometro treniruote". Jie pasirinks virusą, į kurį bus nukreipta, NIAID padėtų Modernai sukurti vakciną, Moderna pagamintų partiją, o NIAID atliktų klinikinį tyrimą.
Pradinis taikinys buvo mirtinas virusas, vadinamas Nipah, kuris gali sukelti karščiavimą ir apsunkinti kvėpavimą. Bet tada naujasis koronavirusas pasirodė Kinijoje. Chronometro treniruotė virto neatidėliotina, realaus pasaulio pastanga. „Mes tai vertinome, kaip koncepcijos įrodymą“, – vėliau sakė tuometinis NIAID vakcinų tyrimų centro direktorius Johnas Mascola.
„Moderna“ – nors ji, kaip karštas startuolis, surinko dideles sumas iš privačių investuotojų, savo sėkmę didžiąja dalimi lėmė JAV vyriausybės pagalba. Iš dalies dėl bendradarbiavimo su federaliniais tyrėjais „Moderna“, kuri niekada anksčiau neturėjo patvirtinto produkto, per rekordiškai trumpą laiką pagamino vieną iš pirmųjų Covid-19 vakcinų. Milijardai dolerių federalinėmis dotacijomis ir tiekimo sutartimis padėjo bendrovei sukurti gamybos tinklą tiekti JAV ir kitoms šalims.
Ši partnerystė rodo galimą kelią į priekį, pasauliui ruošiantis būsimoms pandemijomis. Nesutarimai tarp įmonės ir vyriausybės kelyje taip pat yra pamokantys.
Infekcinių ligų protrūkiai yra nenuspėjami, todėl įmonėms sunku pasikliauti vien privačiais investuotojais, kad finansuotų brangius medicininių atsakomųjų priemonių tyrimus. Kai kurie suskubo gaminti vakcinas, kad pamatytų, jog poreikis išnyko. Finansinė ir mokslinė vyriausybės pagalba gali sumažinti įmonėms kylančią riziką, paskatindama jas greičiau reaguoti į kylančias grėsmes.
„Moderna“ ir jos generalinis direktorius Stephane'as Bancelas ilgus metus tęsė tokį bendradarbiavimą ir dotacijas, siekdami toliau plėtoti technologiją, kurią ji pradėjo naudoti, naudodama pasiuntinio RNR, genetinės medžiagos tipą, galintį nurodyti žmogaus ląstelėms gaminti su liga kovojančius baltymus. 2013 m. „Moderna“ gavo dotaciją iki 25 mln. dolerių iš Pentagono gynybos pažangių tyrimų projektų agentūros. Po trejų metų Biomedicinos pažangių tyrimų ir plėtros tarnyba, finansuojanti atsakomąsias priemones visuomenės sveikatai grėsmėms, įsipareigojo iki 125 mln. dolerių finansuoti „Moderna“ vakcinos, nukreiptos prieš Zikos virusą, kūrimą.
Nors pradinis „Moderna“ Zikos viruso kandidatas nuvylė bandymų metu, darbas įtikino daktarą Anthony'į Fauci, ilgametį NIAID vadovą, ir kitus pareigūnus, kad mRNR tinka greitai reaguoti į protrūkius. Partnerystė nuolat plėtėsi, todėl buvo sukurtas chronometro pratimas, kuris, kaip paaiškėjo, atsirado lemiamu momentu. „Būtų puikus metas panagrinėti, kaip greitai galima gauti keičiamo dydžio vakciną“, – 2020 m. sausio mėn. ponui Banceliui parašė tuometinis NIAID vakcinų tyrimų centro direktoriaus pavaduotojas Barney Grahamas.
Kizzmekia Corbett, mokslininkė, dirbanti pas daktarą Grahamą, savaitgalį, kai koronaviruso sekos buvo paskelbtos, padėjo išsiaiškinti naujojo koronaviruso sekas ir pastebėjo, kad viruso paviršiuje yra būdingas baltymas. mRNR vakcina gali nurodyti žmogaus ląstelėms gaminti šiuos baltymus, paskatindama imuninę sistemą kaupti antikūnus.
2020 m. sausio 13 d. Dr. Grahamas ir kiti NIAID mokslininkai susitarė su „Moderna“ dėl vakcinos dizaino, apimančio šias įžvalgas. Tačiau bendradarbiavimas turėjo įtampų. Vėliau 2021 m. ginče dėl patentų „Moderna“ pareiškė, kad tik jos mokslininkai, o ne NIAID mokslininkai, turėtų būti įtraukti į JAV patento paraišką, kaip vakcinos mRNR sekos išradėjai. NIAID teigė, kad jos mokslininkai padėjo sugalvoti seką. „Moderna“ praėjusių metų pabaigoje atsisakė patento paraiškos, abiem pusėms bandant išspręsti ginčą.
Po to, kai Moderna pagamino nedidelę vakcinų partiją bandymams, NIAID atliko bandymus su gyvūnais ir pirmąjį tyrimą su žmonėmis savanoriais. Balandį „Moderna“ gavo 483 mln. dolerių už Covid-19 vakcinos kūrimą iš tos pačios agentūros, kuri finansavo jos Zikos tyrimus. „Moderna“, daug mažesnė, nei pramonės gigantai, tokie kaip „Pfizer Inc.“, toks finansavimas buvo labai reikalingas. JAV vyriausybei ji užtikrino prieigą prie gautų vakcinų dozių.
Operacija „Warp Speed“, Trumpo administracijos kelių agentūrų pastangos paspartinti vaistus nuo COVID-19, gegužę perkėlė bendradarbiavimą į naują lygmenį. JAV finansavo ir padėjo „Moderna“ suprojektuoti ir atlikti 30 000 žmonių klinikinį tyrimą. Vyriausybė taip pat padėjo Modernai didinti gamybą. Vieną rugpjūčio penktadienio popietę bendrovė tikėjosi pristatyti didelius vėdinimo įrenginius, kurie padėtų išplėsti gamybą jos gamykloje. „Moderna“ buvo pasamdžiusi statybinius kranus, kurie ant jos gamyklos stogo pakeltų vilkiko priekabos dydžio agregatus. Tačiau pristatymas buvo atidėtas, nes tiekėjui trūko visų valstijos leidimų, reikalingų negabaritinių krovinių gabenimui iš Vidurio Vakarų į Masačusetsą. Jei agregatai nepasiektų iki sekmadienio, „Moderna“ netektų kranų ir savaitės gamybos.
Pasiutę, „Moderna“ vadovai pašaukė „Warp Speed“ pareigūnus. Jie atidavė darbą armijos pulkininkui, kuris pasikliovė valstijos pareigūnais, o šie savo ruožtu išsiuntė valstijos policiją su sirenomis, kad palydėtų siuntą į jų valstijos liniją, o paskui perduotų vilkstinę naujai palydai. Brangūs kroviniai į „Modernos“ gamyklą atriedėjo sekmadienio rytą, sulaukę kranų.
Tuo tarpu daug didesnis ir senesnis „Pfizer“ dažniausiai atsisakė „Operation Warp Speed“, nes bijojo, kad tai sulėtins įmonės veiklą. Kalbant apie „Moderna“ bendradarbiavimą, tai sukėlė pakankamai trinties, kad 2020 m. bendrovės vyriausiasis medicinos pareigūnas Talas Zaksas kartais abejotų, ar verta priimti federalinę pagalbą.
Daktaras Zaksas norėjo pasitelkti privačią kontraktinę tyrimų organizaciją visam tyrimui vykdyti, tačiau NIAID pareigūnai norėjo, kad įtrauktų jų klinikinių tyrimų tinklą. Galiausiai daktaras Zaksas atsitraukė ir abu subjektai dalyvavo. „Supratau, kad atsidūrėme aklavietėje, ir aš buvau aklavietės įsikūnijimas“, – sakė daktaras Zaksas.
Be to, kai 2020 m. liepos mėn. Modernos 30 000 žmonių tyrimas pradėjo įtraukti savanorius, tiriamieji nebuvo pakankamai rasiniai. Moncefas Slaoui, vadovavęs „Warp Speed“ vakcinos pastangoms, ir daktaras Fauci pradėjo „Saturna Zoom“ pokalbius su ponu Bancelu ir kitais „Moderna“ vadovais, kad „padėtų įtikinti ir patarti Modernai, kaip padidinti mažumų procentą iki priimtino lygio“, – sakė dr. Fauci prisiminė.
Dr. Fauci ir Slaoui norėjo, kad „Moderna“ sulėtintų bendrą registraciją ir suteiktų laiko rasti daugiau spalvotų žmonių. „Moderna“ vadovai iš pradžių priešinosi. „Tai buvo labai įtempta“, – sakė daktaras Slaoui. „Balsai pakilo, o emocijos buvo labai didelės“. „Moderna“ galiausiai sutiko, pastangos pasiteisino, tačiau tai kainavo apie papildomas tris savaites. Vėliau J. Bancel sprendimą sulėtinti priėmimą pavadino „vienu sunkiausių sprendimų, kuriuos priėmiau šiais metais“.
Didelis tyrimas parodė, kad „Moderna“ vakcina 94,1 % veiksminga užkertant kelią simptominiam Covid-19, todėl 2020 m. gruodžio mėn. buvo suteiktas vyriausybės leidimas. Po kelių dienų daktaras Fauci buvo NIH auditorijoje kartu su kitais aukščiausiais Baltųjų rūmų sveikatos pareigūnais. Tiesiogiai transliuojamame renginyje jie pasiraitojo rankoves, kad gautų pirmąsias „Moderna“ vakcinos, kurią jų agentūros padėjo pagimdyti, injekcijas.
O pradinis chronometro gręžimo planas, įtrauktas į „Covid“? Anksčiau šį mėnesį NIH pradėjo pirmąjį eksperimentinės Nipah vakcinos, pagamintos "Moderna", tyrimą su žmonėmis.
---
P. Loftusas yra „The Wall Street Journal“ reporteris. Ši esė yra pritaikyta iš jo naujos knygos „The Messenger: Moderna, the Vaccine and the Business Gamble That Changed the World“, kurią išleido „Harvard Business Review Press“ [1]
1. REVIEW --- The Partnership That Made The First U.S. Covid Vaccine --- There are lessons in how Moderna and federal agencies combined to speed vaccine development -- and in how they clashed.
Loftus, Peter.
Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y. [New York, N.Y]. 30 July 2022: C.5.
Komentarų nėra:
Rašyti komentarą