Kraujo tyrimai vėžio nustatymui įgyja pagrindą

„Kraujo tyrimai, skirti vėžiui aptikti ankstyvose stadijose, pasiekia dešimtis tūkstančių žmonių, o kūrėjai varžosi dėl naujos pelningos sveikatos priežiūros rinkos dalies.

 

    „Illumina Inc.“ „Grail“ padalinys teigė, kad daugiau nei 38 000 žmonių pasinaudojo jo 949 dolerių vertės kraujo tyrimu nuo tada, kai jis buvo parduotas JAV 2021 m. birželio mėn., daugelis jų mokėjo iš savo kišenės, nes jų draudimas to neapima. Remiantis bendrovės duomenimis, tyrimai padėjo gydytojams diagnozuoti apie 100 pacientų, sergančių įvairiomis vėžio formomis, kurių daugumai nėra rekomenduojamo atrankos testo.

 

    „Grail“ ir konkurentai, įskaitant „Exact Sciences Corp.“, „Freenome Holdings Inc.“ ir „Guardant Health Inc.“, pradėjo panašių testų tyrimus, kuriais siekiama įtraukti dešimtis tūkstančių žmonių. Bendrovės teigė, kad tikisi surinkti pakankamai įrodymų apie jų tikslumą ir naudingumą, kad gautų Maisto ir vaistų administracijos patvirtinimą. FDA atsisakė komentuoti.

 

    Bandymai yra JAV ir Europos reguliavimo kovų pagrindas, kur reguliavimo institucijos išreiškė susirūpinimą dėl konkurencijos šioje srityje, bandydami panaikinti 2021 m. Illumina 7,1 mlrd. dolerių vertės Grail įsigijimą. Illumina, kuri gamina DNR sekos nustatymo prietaisus, kuriuos Grail ir jos konkurentai naudoja kraujo tyrimams apdoroti, kovoja su antimonopolinėmis pastangomis, tačiau teigė, kad tiria Grailio galimybes, kurios galėtų apimti ir pardavimą.

 

    Tyrimai, taip pat žinomi kaip skystos biopsijos, galėtų papildyti keletą nustatytų atrankos priemonių, tokių, kaip krūties vėžio mamogramos ir storosios žarnos vėžio kolonoskopijos. Ir jie gali tapti kitų tipų navikų, kuriems trūksta patvirtintų ekranų, sargybiniais. „SVB Securities“ analitikas Puneet Souda apskaičiavo, kad galiausiai jie galėtų uždirbti 50 mlrd. dolerių metinių pardavimų.

 

    Mokslininkai jau seniai žinojo, kad DNR ir kiti biologiniai navikų žymenys cirkuliuoja kraujyje, o gydytojai pradėjo naudoti kraujo tyrimus, kad galėtų gydyti kai kuriuos pacientus, kuriems jau diagnozuotas vėžys. Bandymais paremtos genų technologijos patobulinimai priartino sritį prie ilgalaikio tikslo: kraujo tyrimai, kurie gali aptikti vėžį ankstyviausiose stadijose, kai gydymas gali duoti geresnių rezultatų.

 

    Ši sritis yra jauna, o tyrimų tikslumas yra ribotas, sakė vėžio tyrinėtojai ir gydytojai.

 

    Neįrodyta, kad šie tyrimai pailgintų vidutinį vėžiu sergančių pacientų išgyvenamumą.

 

    Tyrimai parodė, kad kai kuriems žmonėms jie praleidžia vėžį, o kitiems jį pažymi neteisingai, nors klaidingai teigiamų rezultatų dažnis yra mažesnis, nei klaidingai neigiamų. Kai kurie gydytojai teigė, kad tyrimai gali sukelti nereikalingą tolesnį gydymą arba rizikingą lėtai augančių navikų gydymą.

 

    „Džiaugiamės šių tyrimų teikiamomis galimybėmis, susirūpinę, kad šiuo metu neturime pakankamai duomenų, kad iš tikrųjų suprastume, kaip geriausiai juos panaudoti“, – sakė Nacionalinio vėžio prevencijos skyriaus direktoriaus pavaduotoja Lori Minasian.

 

    NCI teigė, kad 2024 m. planuoja pradėti registruoti apie 24 000 žmonių pirminiam testų tyrimui, prieš pradedant didesnį bandymą, kuriame dalyvaus net 225 000 žmonių.

 

    Grailis, įsikūręs Menlo parke, Kalifornijoje, rugsėjį paskelbė savo Galleri testo tyrimo rezultatus, rodančius, kad tarp maždaug 6600 pacientų, kuriems yra 50 metų ir vyresni, vėžio signalas buvo teigiamas 92 dalyviams. Tarp tų, kurių testas teigiamas, maždaug 38% arba 35 žmonėms vėžys buvo diagnozuotas per 12 mėnesių.

 

    Testas davė klaidingą teigiamą rezultatą mažiau, nei 1% tyrimo metu patikrintų žmonių. Maždaug 30% tų žmonių buvo atlikta invazinė procedūra, tokia, kaip endoskopija arba biopsija. Bendrovė pranešė, kad nebuvo pranešta apie rimtus nepageidaujamus reiškinius.

 

    Dar 85 tyrime dalyvavusių žmonių vėžys buvo užfiksuotas atliekant kitus patikrinimus arba dėl to, kad jiems atsirado simptomų. Ankstesni 2021 m. duomenys rodo, kad testas geriau aptinka vėžį vėlesnėse stadijose.

 

    Vincere vėžio centras Skotsdeilyje, Arizės valstijoje, naudoja Galleri testus, kad patikrintų pirmuosius reagavusius asmenis, kuriems kyla padidėjusi rizika susirgti vėžiu dėl kancerogenų, pvz., dyzelino dūmų ar asbesto, poveikio. Tyrimo metu buvo užfiksuoti vėžiniai susirgimai, kurių nebuvo atlikta atliekant kitus tyrimus, sakė centro įkūrėjas Pablo Prichard. Tyrimas taip pat praleido kai kuriuos vėžio atvejus, kurie buvo sugauti kitais įrankiais.

 

    "Tai nėra savarankiškas. Tai puikus papildomas testas", - sakė jis."

 

Keista, kad išgyvenamumas nepailgėja. Teoriškai, kuo anksčiau vėžinės ląstelės aptinkamos ir pašalinamos, tuo mažiau jų lieka dalyvauti atrankoje, kurios metu atsiranda terapijai atspariausios ląstelės.

 

1. U.S. News: Cancer-Detection Blood Tests Gain Ground
Loftus, Peter; Abbott, Brianna. 
Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y. [New York, N.Y]. 08 Oct 2022: A.3.

Cancer-Detection Blood Tests Gain Ground

"Blood tests designed to detect cancer at early stages are reaching tens of thousands of people, as developers vie for a piece of what they expect to be a lucrative new market in healthcare.

Illumina Inc.'s Grail unit said more than 38,000 people have used its $949 blood test since it went on sale in the U.S. in June 2021, with many of them paying out of pocket because their insurance doesn't cover it. The tests have helped clinicians diagnose some 100 patients with a range of cancers, most of which don't have a recommended screening test, according to company data.

Grail and rivals including Exact Sciences Corp., Freenome Holdings Inc. and Guardant Health Inc. have started studies of similar tests that aim to enroll tens of thousands of people. The companies said they hope to generate sufficient evidence of their accuracy and utility to secure approval from the Food and Drug Administration. The FDA declined to comment.

The tests are at the heart of regulatory fights in the U.S. and Europe, where regulators have raised concerns about competition in the field in their attempts to unwind Illumina's $7.1 billion acquisition of Grail in 2021. Illumina, which makes the gene-sequencing machines that Grail and its rivals use to process blood tests, is fighting the antitrust efforts but said it is exploring options for Grail that could include a divestiture.

The tests, also known as liquid biopsies, could augment the few established screening tools, such as mammograms for breast cancer and colonoscopies for colorectal cancer. And they could become sentinels for other tumor types that lack validated screens. SVB Securities analyst Puneet Souda estimates they could eventually generate $50 billion in annual sales.

Researchers have long known that DNA and other biological markers of tumors circulate in the blood, and doctors have started using blood-based tests to manage care for some patients already diagnosed with cancer. Improvements in the gene-based technology behind the tests have moved the field closer to a long-held goal: blood tests that can detect cancers at their earliest stages, when treatment might lead to better outcomes.

The field is young, and there are limits to the accuracy of the tests, cancer researchers and doctors said.

The tests haven't been proved to prolong the average survival of cancer patients.

They miss cancers in some people and incorrectly flag it in others, studies have shown, though they have a lower rate of false positives than false negatives. Some doctors said the tests could lead to unnecessary follow-up or risky treatment for slow-growing tumors.

"We're excited about the potential that these tests offer, concerned that we don't have enough data at this time to really understand how best to use them," said Lori Minasian, deputy director for the Division of Cancer Prevention at the National Cancer Institute.

The NCI said it plans to start enrolling some 24,000 people in 2024 for an initial study of the tests, before a larger trial that will include as many as 225,000 people.

Grail, based in Menlo Park, Calif., in September released results of a study of its Galleri test showing that among some 6,600 patients 50 and over, a cancer signal was positive in 92 participants. Among those with a positive test, about 38%, or 35 people, were diagnosed with cancer within 12 months.

The test returned a false positive in less than 1% of people screened in the trial. About 30% of those people underwent an invasive procedure such as an endoscopy or a biopsy. No serious adverse events were reported, the company said.

An additional 85 people in the trial had their cancers caught through other screening or because they developed symptoms. Earlier data from 2021 suggest that the test is better at detecting cancers at later stages.

Vincere Cancer Center in Scottsdale, Ariz., is using Galleri tests to screen first responders, who are at elevated risk for some cancers from exposure to carcinogens such as diesel fumes or asbestos. The test has caught cancers that other screening missed, said Pablo Prichard, the center's co-founder. It has also missed some cancers that were caught with other tools.

"It's not a stand alone. It's a great complementary test," he said." [1]

 

  It is surprising that survival is not improved. In theory, the earlier cancer cells are detected and removed, the fewer of them are left to participate in the selection process that results in formation of the most resistant to therapy cells.

 

1. U.S. News: Cancer-Detection Blood Tests Gain Ground
Loftus, Peter; Abbott, Brianna. 
Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y. [New York, N.Y]. 08 Oct 2022: A.3.

Vokiečių pramonės parko vadovas Kreysingas: „Turėsime importuoti didelius vandenilio kiekius“

"Vandenilis bus pasiekiamas greičiau, nei daugelis mano, sako Joachimas Kreysingas, pramonės parko operatoriaus „Infraserv Höchst“ generalinis direktorius. Jis taip pat mano, kad vandenilis ateityje bus įperkamas.

Federalinis kancleris ir federalinis ekonomikos reikalų ministras neseniai pasirašė ketinimų protokolus dėl vandenilio tiekimo su Kanada ir Saudo Arabija. Ar tai yra prarastų gamtinių dujų pakaitalas, ar šis energijos šaltinis padės mums išbristi iš krizės?

Vandenilis negali išspręsti energijos tiekimo problemų per ateinančius dvejus ar penkerius metus. Tiesiog trūksta gamybinių pajėgumų ir infrastruktūros vandeniliui transportuoti. Jų statyba užtrunka.

Energijos perėjimo strategijose teigiama, kad atitinkami vandenilio kiekiai gali būti prieinami nuo 2030 m. Ar tai realu?

Manau, kad maždaug po penkerių metų atsiras žymiai daugiau vandenilio gamybos galimybių Europoje ir importo į Europą.

Kuriose šalyse matote atitinkamą pasirengimą?

Vokietijoje yra daug, bet gana mažų projektų iniciatyvų. Europoje tokios šalys, kaip Ispanija ir Nyderlandai, yra labai aktyvios. 

 

Iš esmės visos šalys, kuriose yra daug saulės ar vėjo valandų, yra iš anksto nulemtos vandenilio gamybai. 

 

Kai galvojame apie tarptautinį bendradarbiavimą, tokie veiksniai kaip politinis stabilumas ir transporto maršrutai taip pat vaidina svarbų vaidmenį. Australija galėtų tapti pagrindine vandenilio gamintoja, kaip ir Saudo Arabija, Pietų Amerikos šalys, tokios kaip Čilė, arba Afrikos šalys, tokios, kaip Namibija.

Visur ten vis tiek tektų statyti gamybines patalpas, daug laivų turėtų apkeliauti pusę pasaulio, kad patenkintų mūsų energijos poreikius. Tai neatrodo, kaip pigi energijos gamybos forma.

 

Vandenilį galime gauti dviem būdais. Lengviausias būdas yra vamzdynų jungtys, kurios gali būti naudojamos, transportuojant Europoje arba iš Šiaurės Afrikos. Vežimas laivu yra sudėtingesnis, todėl ir brangesnis, todėl nebėra taip svarbu, ar reikia įveikti ilgesnį ar trumpesnį atstumą. Iš esmės laivų transportas yra susijęs su žymiai didesnėmis išlaidomis.

 

Laivų transportas dar nėra technologiškai subrendęs. Norėdami tai padaryti, vandenilis turėtų būti suskystintas, o tai reikalauja milžiniškų energijos kiekių ir labai pabrangintų dujas.

 

Turbū,t yra geresnių idėjų, nei vandenilio suskystinimo variantas. Asmeniškai man atrodo labai žavus planas dar gamybos vietoje iš saulės ar vėjo gautą vandenilį paversti žaliuoju metanu [1], t.y., tam tikromis žaliosiomis gamtinėmis dujomis. Tada būtų galima transportuoti su esama gamtinių dujų infrastruktūra: SGD laivais ir dujotiekiais. 

 

Yra įmonė TES, kuri Vilhelmshavene statys SGD terminalą, per kurį į šalį pirmiausia pateks iškastinės SGD, o vėliau – žalios SGD jau 2026 m.

Tokiems projektams įgyvendinti reikia daug pinigų ir atitinkamos teisinės bazės. Investuotojai yra pasirengę, tačiau dėl reguliavimo vis dar diskutuojama.

Taip pat kalbama apie klausimą, kuris vandenilis gali būti laikomas žaliuoju, t. y. buvo pagamintas neišskiriant anglies dioksido. ES Komisija turi labai griežtų minčių, iš kur gali atsirasti atsinaujinanti energija vandenilio gamybai. Tačiau tokie griežti apribojimai apribotų rinkos augimą ir taip sulėtintų energijos perėjimą.

Briuselis bando neleisti, kad elektra iš atsinaujinančių šaltinių, kurių artimiausiu metu bus nedaug, nepatektų į neefektyvesnę, bet potencialiai pelningą vandenilio gamybą, o ne būtų naudojama tiesiogiai.

Yra tokia graži citata, kad vandenilis yra energijos perėjimo energijos šaltinių šampanas, todėl jį galima naudoti labai taupiai. Tai suprantama, vandenilio gamybai naudojant atsinaujinančią elektros energiją, kuri gaminama čia, Heseno mieste. Tačiau to nepakanka klimato tikslams pasiekti, nes ateityje atsinaujinančios energijos ne tik gausime iš Vokietijos ir Europos, bet ir teks importuoti didelius kiekius. Ir šią energiją turėsime importuoti, kaip vandenilį, o ne kaip elektrą.

Ne tik Heseno valstijos vandenilio strategija daro prielaidą, kad ateityje energiją transportuosime ir naudosime pirmiausia kaip elektros energiją. Tik ten, kur akumuliatoriaus veikimas neatrodo įmanomas, pavyzdžiui, aviacijoje, taikoma molekulinė energija energijos kaupime, t. y. tokios dujos, kaip vandenilis, kaip naudingos.

Tokia yra visiškai elektrinės visuomenės idėja, kuri, mano nuomone, nėra tikslinga ir nereali. Šiuo metu tik 20 procentų energijos sunaudojame elektra, likę 80 procentų gauname iš dujų, naftos, medienos ir kt. Negalėsime pagaminti tiek atsinaujinančios elektros energijos, kiek reikia pilnai elektrifikacijai, ir negalėsime tiek plėsti elektros tinklus nemanau, kad tai įmanoma. 

 

Taip pat būtų visiškai aplaidu atsisakyti esamos dujinių energijos nešėjų paskirstymo infrastruktūros.

 

Tad kodėl politika atmeta šį neva lengvesnį kelią?

Politinis požiūris iš pradžių sutelkti dėmesį į tam tikrus sektorius yra suprantamas tol, kol nėra galimybių importuoti vandenilį. Tačiau sprendimas galiausiai atrodys kitaip, ir dabar matau, kad reikia permąstyti.

Taigi elektromobiliai ir šilumos siurbliai galiausiai gali įeiti į istoriją kaip pereinamojo laikotarpio technologijos, o kuro elementas vis tiek laimi lenktynes?

Tai nėra arba/arba. Dauguma lengvųjų automobilių gali gerai važiuoti su akumuliatoriais, tačiau kyla klausimas, ar prasminga visą šildymo sektoriaus pastatų fondą modifikuoti taip, kad būtų galima naudoti tik šilumos siurblius. Tai kartais neefektyviau, nei naudojant žaliąjį vandenilį. Tačiau kai kurie politikai šį neefektyvumą linkę nepastebėti, o didelės vandenilio gamybos sąnaudos ir efektyvumo nuostoliai beveik per daug sureikšminami.

Tačiau žalias vandenilis yra daug brangesnis, nei elektra iš vėjo ar saulės.

Tai pasakytina apie žaliąjį vandenilį, kuris šioje šalyje gaminamas dėl didelių elektros kainų. 

 

Šalyse, kuriose yra daug saulės valandų, ją galima pagaminti daug pigiau. Yra tyrimų, pagal kuriuos iki 2030 metų gamybos sąnaudas ten galima sumažinti iki dviejų eurų už kilogramą ar mažiau.

Kiek tai brangu, palyginti su šiandienine kaina ir iškastiniu kuru?

 

Šiuo metu degalinėje kilogramas vandenilio kainuoja 12 eurų. Kai gamybos kaštai būtų 2 eurai, perskaičiavus į megavatus, už megavatvalandę turėtume apie 50 eurų. Gamtinės dujos šiuo metu kainuoja 200 eurų už megavatvalandę, tačiau ilgą laiką buvo kiek daugiau, nei 20 eurų. Tačiau su produkcijos kaina 2 eurai už kilogramą vandenilis tikrai būtų konkurencingas.

 

Niekas to dar nesuvaldė, bet jūs ir kitos Heseno bendrovės įspėjote, kad federalinė žemė turi būti labiau pasiryžusi apsiginkluoti vandenilio ateičiai.

Visų pirma Hesenas, kaip energiją importuojanti šalis, turi sukurti infrastruktūrą, kad po kelerių metų vandenilis mus pasiektų didesni kiekiai.

Ką daryti?

Konkretus Reino-Maino regiono skirstymo tinklo planavimas jau galėtų prasidėti dabar. Čia, Reino-Maine, jau yra pradinių impulsų vamzdynų sistemai. Taip pat turime užtikrinti, kad regionas būtų prijungtas prie didelių tarptautinių tinklų. Tam turime geras prielaidas, pramonės parkas jau funkcionuoja, kaip vandenilio mazgas.

Ar šiandieninė paklausa pateisina gamybos pajėgumų plėtrą?

Remdamiesi paklausimais, pastebime, kad vandenilio poreikis labai auga. Todėl šiuo metu plečiame priekabų stotį, kad galėtume aprūpinti dar daugiau klientų.

„Infraserv Höchst“ šiuo metu yra didžiausia vandenilio tiekėja regione?

Taip, čia yra du vandenilio šaltiniai. Viena vertus, jis yra chloro-šarminės elektrolizės šalutinis produktas, kita vertus, mes pastatėme vandens elektrolizatorių, kad ateityje galėtume sklandžiai tiekti kurą į traukinius, kurie važiuos Taunusbahn ir papildys degalus industriniam parke.

Kur dar naudojamos dujos?

Viena vertus, vandenilis jau seniai naudojamas, kaip žaliava kai kuriuose gamybos procesuose. Pramonės parke nuo 2006 metų veikia vandenilio degalinė, kurioje gali pasipildyti lengvieji automobiliai, autobusai ir sunkvežimiai. Pramonės parke jau keletą metų važinėja kuro elementų autobusai. O pripildžius vadinamuosius priekabinius sunkvežimius, galima aprūpinti klientus regione.

Kai gruodį bus pridėtas Taunusbahn su iki 27 traukinių, resursai bus išnaudoti?

Ne, dar ne, galėtume tiekti į daug didesnį laivyną. Taip pat rezervavome vandenilio kiekius pradedančiajai įmonei „Ineratec“, kuri čia, Höchste, nori pastatyti novatorišką aviacinių e-degalų gamybos gamyklą. Tik tada, kai ši gamyba padidės, pasieksime dabartinių pajėgumų ribą.

O visi kiti tada turi laukti, kol padidės importo apimtys?

Aš matau, kad didinimas vyksta trimis etapais: trumpuoju laikotarpiu prasminga gaminti daugiau vandenilio čia, pramonės parke arba regione, ir patenkinti kitų projektų poreikius. Vidutinės trukmės laikotarpiu galime galbūt padidinti turimus kiekius, antrajame etape naudojant minėtą žaliąjį metaną ir užpildyti spragą, kol dideli kiekiai čia atvyks vamzdynais."

1. „Sabatier reakcija arba Sabatier procesas gamina metaną ir vandenį iš vandenilio reakcijos su anglies dioksidu aukštesnėje temperatūroje (optimaliai 300–400 °C) ir slėgyje (galbūt 3 MPa), dalyvaujant nikelio katalizatoriui."