"Šiomis dienomis Amgenas nesulaukia daug meilės iš Vašingtono.
Mokesčių rinkimo kontora Internal Revenue Service ieškojo šios biotechnologijos įmonės milijardų dolerių mokėtinų mokesčių. Linos Khan Federalinė prekybos komisija siekia blokuoti jos 27,8 mlrd. dolerių vertės „Horizon Therapeutics“ įsigijimą. Kai kurie asmenys mano, kad tokį žingsnį bent iš dalies paskatino senatorės Elizabeth Warren laiškas. Be to, retam poliarizuotos institucijos vieningam veiksmui, Aukščiausiasis Teismas neseniai priėmė sprendimą prieš Amgeną svarbioje patentų byloje.
Tačiau Amgen gresianti patentų uola yra didesnis galvos skausmas. Daugelis perkamiausių vaistų šį dešimtmetį susidurs su staigiu pajamų sumažėjimu, nes baigiasi jų patentai ir sustiprėja konkurencija. Ir nors Amgen pristatė naujus produktus, įskaitant cholesterolio preparatą Repatha, dėl kurio buvo pareikštas ieškinys dėl patento pažeidimo, jo augimo perspektyvos dešimtmečio pabaigoje atrodo sudėtingos.
Vienas iš vaistų, kuriems gresia pavojus, yra „Enbrel“ – vaistas nuo autoimuninių ligų, tokių, kaip reumatoidinis artritas. Nors vaistas nepraranda išskirtinumo iki 2029 m., jis jau susiduria su priešpriešiniu vėju, nes AbbVie Humira daro spaudimą visai vaistų klasei. Abu vaistai veikia, blokuodami medžiagą, žinomą kaip naviko nekrozės faktorius, kuris prisideda prie uždegimo. Tačiau „AbbVie“ susiduria su biologiškai panašia konkurencija ir, siekdama apsaugoti savo rinkos dalį, vaistinių vadybininkams siūlo dideles nuolaidas. Didesnės nuolaidos savo ruožtu gali atimti panašių vaistų, tokių kaip Enbrel, rinkos dalį, sako Brianas Skorney, „Baird“ analitikas. „Enbrel“ iš viso per pirmąjį ketvirtį uždirbo 579 mln. dolerių, o pagal „Visible Alpha“ apklausą analitikų prognozės – 817 mln. dolerių. Kitas vaistas – „Otezla“ – neįvertino dėl konkurencijos su Bristolio-Myerso Squibbo varžovu. Prolia ir Xgeva, du vaistai kaulų sveikatai, padėjo kompensuoti tam tikrą augimo spaudimą, tačiau vėliau šį dešimtmetį jų patentai baigsis.
Siekdamos reaguoti į patentų galiojimo pabaigą, didelės farmacijos įmonės gali padidinti savo mokslinių tyrimų ir plėtros pastangas, pirkti ar bendradarbiauti su mažomis įmonėmis arba praryti didelę įmonę. „Horizon“ susitarimu „Amgen“ pasirinko trečią variantą, pritraukdama antimonopolinį patikrinimą. Tačiau net prieš FTC veiksmą investuotojams nepatiko įsigijimas. Akcijos sumažėjo, praėjus kelioms savaitėms po sandorio paskelbimo, iš dalies dėl to, kad „Amgen“ sumokėjo didelę kainą ir prisiėmė didelę skolos sumą sandoriui finansuoti. Tačiau dalis susirūpinimo gali kilti dėl pagrindinio „Horizon“ produkto augimo trajektorijos. Įsigijimo karūnos brangakmenis yra vaistas Tepezza nuo skydliaukės akių ligų. 2022 m. šis vaistas uždirbo beveik 2 mlrd. dolerių. Kad „Horizon“ sandoris veiktų, „Amgen“ norėtų, kad šie pardavimai ir toliau augtų. Lapkričio mėnesį „Horizon“ padidino gydymo gaires, numatydamas daugiau, nei 4 mlrd. dolerių didžiausią pardavimą. Tačiau Wall Street yra skeptiškas.
Po to, kai „Horizon“ pranešė, kad pirmąjį ketvirtį „Tepezza“ pardavimai sumažėjo 19% iki 405 mln. dolerių, „SVB Securities“ analitikas Davidas Risingeris sumažino didžiausią metinių pardavimų įvertį iki 3,1 mlrd. dolerių nuo 3,5 mlrd. dolerių, pažymėdamas, kad JAV pacientų gydoma mažiau, nei jis tikėjosi.
Tepezza iš tiesų yra geras vaistas, tačiau Volstryto požiūriu jis gali būti per geras – pacientai paprastai gydomi šešis mėnesius, o paskui nustoja. „Tai ribotos trukmės režimas“, – po „Horizon“ sandorio paskelbimo rašė „Evercore“ analitikas Umeras Raffatas. "Ir tokie vaistai visada greitai pasiekia piką."
Vienas iš būdų, kaip „Amgen“ galėtų gauti naudos iš susitarimo dėl sudėtingos Amerikos sveikatos priežiūros sistemos, teigia FTC, yra, derantis su vertikaliai integruotais sveikatos draudikais, panaudoti platesnį produktų rinkinį. Remdamasi šiuo pagrindu, „Amgen“ naudotų „Horizon“ produktus, kad galėtų sujungti savo produktus, o tai reiškia, kad vaistinių pašalpų vadybininkams būtų taikomos nuolaidos už produktą mainais į pageidaujamą kitų „Amgen“ vaistų formulių išdėstymą. Amgen sako, kad to nepadarys.
„FTC teiginys, kad „Amgen“ kada nors ateityje gali „supakuoti“ šiuos vaistus (siūlyti nuolaidą keliems produktams), yra visiškai spekuliatyvus ir neatspindi tikrosios konkurencijos dinamikos, susijusios su vaistų nuo retųjų ligų teikimu pacientams“, – sakė bendrovė, atsakydamas į FTC ieškinį.
Dauguma teisės ekspertų mano, kad Amgen, galiausiai, nugalės prieš FTC, iš dalies todėl, kad bylą nagrinėti ketinantį teisėją paskyrė buvęs prezidentas Donaldas Trumpas. Ironiška, tačiau, jei FTC laimėtų, investuotojai tikriausiai neprieštarautų. Ir tai yra didesnė „Amgen“ problema: „Wall Street“ nėra sužavėta bendrovės augimo perspektyvų su „Horizon“ ar be jo." [1]
1. Washington Is Least of Amgen's Worries --- The biotech company is facing a patent cliff scarier than government actions. Wainer, David.
Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y. [New York, N.Y]. 25 May 2023: B.10.
Komentarų nėra:
Rašyti komentarą