Sekėjai

Ieškoti šiame dienoraštyje

2024 m. balandžio 28 d., sekmadienis

Kaip kuriami amerikietiški vaistai

  "AMERIKOS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS išlaidos yra didžiulės; brangstant gydymui ir didėjant pacientų skaičiui dėl gyventojų senėjimo, jos didėja. 

 

Kinijos biotechnologijos tampa vis sudėtingesnės ir, plečiantis jos įmonėms, vis pinga. 

 

Daugelis Amerikos vaistų gamintojų, nuo pradedančiųjų įmonių iki didelių farmacijos įmonių, pasikliauja tokiomis firmomis, kaip WuXi AppTec ir WuXi Biologics, kurios klientų vardu atlieka vaistų tyrimus ir gamina vaistų gamyboje naudojamus junginius. MGI Tech, genų sekos nustatymo mašinų gamintoja Amerikos ligoninėms siūlo rinkinį, kurį nusipirkti pigiau, o eksploatuoti net perpus pigiau, nei Amerikoje pagamintos alternatyvos.Puikus bendradarbiavimas?

 

     Ne Amerikos Kongresui. Šiuo metu Senate svarstomas įstatymo projektas draustų federalinei vyriausybei pirkti sveikatos priežiūros produktus iš įmonių, kurios vykdo verslą su tokiais partneriais kaip WuXi seserinės įmonės ir MGI Tech. Dvipartinė įstatymų leidėjų grupė Atstovų rūmuose siekia priimti BIOSECURE įstatymą, kuris būtų panašus.

 

     Politikai nerimauja, kad Amerikos sveikatos duomenys pateks į Kinijos valdžios rankas. Jie taip pat nerimauja dėl Amerikos intelektinės nuosavybės (IP), pavyzdžiui, vaistų receptų, kuriuos didelės farmacijos grupės dalijasi su kontraktų gamintojais, siunčiamų Kinijos konkurentams. Ir jie susirūpinę dėl Amerikos pinigų perdavimo Kinijos įmonėms, kurios bendradarbiauja su Liaudies išlaisvinimo armija (PLA) ir Kinijos vyriausybės vykdomomis represijomis prieš uigūrus, etninę mažumą. 

 

Jei įstaymų projektų rėmėjams pasiseks, Amerikos pacientai gali tekti padengti kai kurias išlaidas.

 

     Nepaisant nesuderinamų skirtumų daugeliu kitų dalykų, demokratai ir respublikonai vieningai nemėgsta Kinijos. Praėjusį mėnesį Senato įstatymo versija patvirtino atitinkamą komitetą 11 balsų prieš vieną. Panašu, kad investuotojai tiki, kad jis turi gerą galimybę tapti įstatymu. Du trečdalius pajamų Amerikoje generuojančios WuXi AppTec akcijų kaina nukrito 40% nuo tada, kai sausio pabaigoje buvo pristatytas BIOSECURE įstatymas. „WuXi Biologics“, kurios pusę pardavimų sudaro Amerikos klientai, prarado daugiau, nei 50% savo vertės. MGI Tech prarado daugiau, nei trečdalį. Trys bendrovės, kurių Atstovų Rūmai išvardijo pavadinimus, per pastaruosius du su puse mėnesio rinkos kapitalizacijoje iš viso neteko 22 mlrd. dolerių.

 

     Tikėtina, kad neigiamas poveikis Kinijos firmų klientams Amerikoje taip pat bus didžiulis. Pradėkite nuo sutartinių gamintojų-tyrėjų. „WuXi“ yra tokia didelė farmacijoje, kaip „Foxconn“, Taivano „iPhone“ rinkėjas, yra „Apple“ – aukštos kokybės tiekėja, kuriai patikėtas jautrus IP. 

 

Ji teigia, kad tarp jos klientų yra 20 didžiausių pasaulio vaistų gamintojų. 

 

Dešimtys Amerikos farmacijos įmonių pranešė investuotojams, kad jei BIOSECURE įstatymo projektas bus priimtas, jos gali nesugebėti patenkinti savo produktų paklausos arba atlikti klinikinių tyrimų pagal grafiką. 

 

„WuXi AppTec“ teigia, kad siūlomas teisės aktas „remiasi klaidinančiais kaltinimais ir netiksliais tvirtinimais“. „WuXi Biologics“ teigia, kad „nėra, nekelia ir nekels jokios nacionalinio saugumo pavojaus JAV ar bet kuriai kitai šaliai“.

 

     Vakarų klientai dar nenutraukė ryšių su WuXi įmonėmis, sako Lila Hope, advokatė, kuri specializuojasi Cooley biotechnologijų partnerystės srityje. Pranešama, kad kai kurie vaistų gamintojai ieško alternatyvių tiekėjų iš Indijos, didelės panašių paslaugų teikėjos. 

 

Tačiau tam reikės Amerikos reguliavimo institucijų, kurios jau seniai nerimauja dėl atsainių Indijos įmonių kokybės standartų, patvirtinimo.

 

     Investicinis bankas Jefferies skaičiuoja, kad Kinijos pajėgumų pakeitimas didelėms Vakarų vaistų firmoms užtruktų mažiausiai penkerius metus ir beveik neabejotinai kainuotų daug daugiau. 

 

Biotechnologijų pradedančiosioms įmonėms, kurios linkusios pasikliauti Kinijos partneriais, turinčiais patikrintą istoriją, kad sutaupytų laiko ir pinigų tyrimams ir gamybai, BIOSECURE įstatymo projektas gali kelti egzistencinę grėsmę. Kovo mėnesį konsultacinės bendrovės „BioCentury“ atliktos apklausos duomenimis, biotechnologijų vadovai ir jų investuotojai mano, kad vaistų kūrimas sulėtės, jei projektas bus priimtas.

 

     Ryšių nutraukimas su antruoju įstatymų leidėjų tikslu – Kinijos genomikos pramone – turėtų ne tokį tiesioginį poveikį Amerikos įmonėms. MGI Tech dar tik žengia į Amerikos genų sekos rinką, 2022 m. išsprendusi ginčą dėl patentų su jos didesniu Amerikos konkurentu Illumina. BGI Genomics, kuri sekvenuoja daugiau žmogaus genomų, nei bet kuri kita įmonė (taip pat pavadinta BIOSECURE projekte), uždirba tik 3% jos pelno Amerikoje. Tačiau abi Kinijos įmonės teikia sveikintiną konkurenciją labai koncentruotai pramonei. Nepaisant to, kad monopolijų griovėjai jai neleido įsigyti konkurento 2019 m., „Illumina“ turi 80 % pasaulinės aukščiausios klasės genų sekos rengėjų rinkos.

 

     „MGI Tech“ dukterinė įmonė Amerikoje „Complete Genomics“ teigia, kad ji „nėra sekos nustatymo paslaugų teikėja ir neturi prieigos prie genetinių duomenų, nerenka ir neprižiūri“. Nepriklausomi tyrėjai, kuriuos ji atvedė patikrinti jos sekvenatorius, ir jie patvirtino, kad bendrovė negali pasiekti pacientų duomenų per jos įrenginius. BGI Group teigia, kad BIOSECURE įstatymo projekte pateikti kaltinimai, kad ji renka, saugo ir analizuoja asmeninę genetinę informaciją, siekdama pažeisti žmogaus teises, kad ji palaiko mažumų priežiūrą ir kad ją kontroliuoja Kinijos vyriausybė arba PLA, yra visi. „klaidingi“.

 

     Jei įstatymas būtų priimtas, Kinijos įmonės ir, galbūt, jų Amerikos klientai, beveik neabejotinai ateis su teisiniais iššūkiais. Jis gali būti sušvelnintas, ypač kai dideli farmacijos lobistai Kapitolijaus kalvoje imsis prie to dirbti. Tačiau antikiniškos nuotaikos, kuriomis vadovaujasi Kongreso rėmėjai, niekur nedingsta, net jei tai reiškia, kad Amerikos sveikatos apsaugai kyla problemų." [1]

 

Mes, lietuviai, seniai neturime galimybės gauti šių dienų vaistų. Mes neturime pinigų. Kad ir kokią vertę sukurtume, ją pavagia mūsų elitas. Šis apiplėšimas slepiamas, prisidegiant karinių reikmenų pirkimu (auksinių šaukštų afera yra tipiškas pavyzdys). Ką mes darome? Mes tiesiog mirštame anksčiau, nei mirtume kitu atveju.

 

1.  The health-care horserace. The Economist; London Vol. 451, Iss. 9393,  (Apr 20, 2024): 59.

Komentarų nėra: