Geri vaistai kenkia, siekiant pasipelnyti: Vašingtonas „Amgeną“ mažiausiai neramina --- Biotechnologijų kompanija susiduria su patentų skardžiu, kuris yra baisesnis, nei vyriausybės veiksmai

"Šiomis dienomis Amgenas nesulaukia daug meilės iš Vašingtono.

 

     Mokesčių rinkimo kontora Internal Revenue Service ieškojo šios biotechnologijos įmonės milijardų dolerių mokėtinų mokesčių. Linos Khan Federalinė prekybos komisija siekia blokuoti jos 27,8 mlrd. dolerių vertės „Horizon Therapeutics“ įsigijimą. Kai kurie asmenys mano, kad tokį žingsnį bent iš dalies paskatino senatorės Elizabeth Warren laiškas. Be to, retam poliarizuotos institucijos vieningam veiksmui, Aukščiausiasis Teismas neseniai priėmė sprendimą prieš Amgeną svarbioje patentų byloje.

 

     Tačiau Amgen gresianti patentų uola yra didesnis galvos skausmas. Daugelis perkamiausių vaistų šį dešimtmetį susidurs su staigiu pajamų sumažėjimu, nes baigiasi jų patentai ir sustiprėja konkurencija. Ir nors Amgen pristatė naujus produktus, įskaitant cholesterolio preparatą Repatha, dėl kurio buvo pareikštas ieškinys dėl patento pažeidimo, jo augimo perspektyvos dešimtmečio pabaigoje atrodo sudėtingos.

 

     Vienas iš vaistų, kuriems gresia pavojus, yra „Enbrel“ – vaistas nuo autoimuninių ligų, tokių, kaip reumatoidinis artritas. Nors vaistas nepraranda išskirtinumo iki 2029 m., jis jau susiduria su priešpriešiniu vėju, nes AbbVie Humira daro spaudimą visai vaistų klasei. Abu vaistai veikia, blokuodami medžiagą, žinomą kaip naviko nekrozės faktorius, kuris prisideda prie uždegimo. Tačiau „AbbVie“ susiduria su biologiškai panašia konkurencija ir, siekdama apsaugoti savo rinkos dalį, vaistinių vadybininkams siūlo dideles nuolaidas. Didesnės nuolaidos savo ruožtu gali atimti panašių vaistų, tokių kaip Enbrel, rinkos dalį, sako Brianas Skorney, „Baird“ analitikas. „Enbrel“ iš viso per pirmąjį ketvirtį uždirbo 579 mln. dolerių, o pagal „Visible Alpha“ apklausą analitikų prognozės – 817 mln. dolerių. Kitas vaistas – „Otezla“ – neįvertino dėl konkurencijos su Bristolio-Myerso Squibbo varžovu. Prolia ir Xgeva, du vaistai kaulų sveikatai, padėjo kompensuoti tam tikrą augimo spaudimą, tačiau vėliau šį dešimtmetį jų patentai baigsis.

 

     Siekdamos reaguoti į patentų galiojimo pabaigą, didelės farmacijos įmonės gali padidinti savo mokslinių tyrimų ir plėtros pastangas, pirkti ar bendradarbiauti su mažomis įmonėmis arba praryti didelę įmonę. „Horizon“ susitarimu „Amgen“ pasirinko trečią variantą, pritraukdama antimonopolinį patikrinimą. Tačiau net prieš FTC veiksmą investuotojams nepatiko įsigijimas. Akcijos sumažėjo, praėjus kelioms savaitėms po sandorio paskelbimo, iš dalies dėl to, kad „Amgen“ sumokėjo didelę kainą ir prisiėmė didelę skolos sumą sandoriui finansuoti. Tačiau dalis susirūpinimo gali kilti dėl pagrindinio „Horizon“ produkto augimo trajektorijos. Įsigijimo karūnos brangakmenis yra vaistas Tepezza nuo skydliaukės akių ligų. 2022 m. šis vaistas uždirbo beveik 2 mlrd. dolerių. Kad „Horizon“ sandoris veiktų, „Amgen“ norėtų, kad šie pardavimai ir toliau augtų. Lapkričio mėnesį „Horizon“ padidino gydymo gaires, numatydamas daugiau, nei 4 mlrd. dolerių didžiausią pardavimą. Tačiau Wall Street yra skeptiškas.

 

     Po to, kai „Horizon“ pranešė, kad pirmąjį ketvirtį „Tepezza“ pardavimai sumažėjo 19% iki 405 mln. dolerių, „SVB Securities“ analitikas Davidas Risingeris sumažino didžiausią metinių pardavimų įvertį iki 3,1 mlrd. dolerių nuo 3,5 mlrd. dolerių, pažymėdamas, kad JAV pacientų gydoma mažiau, nei jis tikėjosi.

 

     Tepezza iš tiesų yra geras vaistas, tačiau Volstryto požiūriu jis gali būti per geras – pacientai paprastai gydomi šešis mėnesius, o paskui nustoja. „Tai ribotos trukmės režimas“, – po „Horizon“ sandorio paskelbimo rašė „Evercore“ analitikas Umeras Raffatas. "Ir tokie vaistai visada greitai pasiekia piką."

 

     Vienas iš būdų, kaip „Amgen“ galėtų gauti naudos iš susitarimo dėl sudėtingos Amerikos sveikatos priežiūros sistemos, teigia FTC, yra, derantis su vertikaliai integruotais sveikatos draudikais, panaudoti platesnį produktų rinkinį. Remdamasi šiuo pagrindu, „Amgen“ naudotų „Horizon“ produktus, kad galėtų sujungti savo produktus, o tai reiškia, kad vaistinių pašalpų vadybininkams būtų taikomos nuolaidos už produktą mainais į pageidaujamą kitų „Amgen“ vaistų formulių išdėstymą. Amgen sako, kad to nepadarys.

 

     „FTC teiginys, kad „Amgen“ kada nors ateityje gali „supakuoti“ šiuos vaistus (siūlyti nuolaidą keliems produktams), yra visiškai spekuliatyvus ir neatspindi tikrosios konkurencijos dinamikos, susijusios su vaistų nuo retųjų ligų teikimu pacientams“, – sakė bendrovė, atsakydamas į FTC ieškinį.

 

     Dauguma teisės ekspertų mano, kad Amgen, galiausiai, nugalės prieš FTC, iš dalies todėl, kad bylą nagrinėti ketinantį teisėją paskyrė buvęs prezidentas Donaldas Trumpas. Ironiška, tačiau, jei FTC laimėtų, investuotojai tikriausiai neprieštarautų. Ir tai yra didesnė „Amgen“ problema: „Wall Street“ nėra sužavėta bendrovės augimo perspektyvų su „Horizon“ ar be jo." [1]

1. Washington Is Least of Amgen's Worries --- The biotech company is facing a patent cliff scarier than government actions. Wainer, David. 
Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y. [New York, N.Y]. 25 May 2023: B.10.

 

Good drugs are bad for profiting: Washington Is Least of Amgen's Worries --- The biotech company is facing a patent cliff scarier than government actions.

"Amgen isn't getting much love from Washington these days.

The Internal Revenue Service has gone after the biotech for billions of dollars in back taxes. Lina Khan's Federal Trade Commission is seeking to block its $27.8 billion acquisition of Horizon Therapeutics, a move some insiders think was at least partly prompted by a blistering letter from Sen. Elizabeth Warren. And, in rare unanimity for a polarized institution, the Supreme Court recently ruled against Amgen in an important patent case.

But Amgen's looming patent cliff is the bigger headache. Many of its top-selling drugs are set to face sharp revenue declines this decade as their patents expire and competition stiffens. And while Amgen introduced new products -- including the cholesterol drug Repatha that was the subject of the patent-infringement lawsuit -- its growth prospects toward the end of the decade look challenging.

One drug under threat is blockbuster Enbrel, a treatment for autoimmune diseases such as rheumatoid arthritis. While the drug doesn't lose exclusivity until 2029, it is already facing headwinds because AbbVie's Humira is putting pressure on the entire class of drugs. Both drugs work by blocking a substance known as tumor necrosis factor, which contributes to inflammation. But AbbVie is facing biosimilar competition and, to protect its market share, it has been offering steep rebates to pharmacy-benefit managers. The bigger rebates could in turn take away market share from similar drugs such as Enbrel, says Brian Skorney, an analyst at Baird. Enbrel brought in $579 million in total sales in the first quarter, badly missing analyst estimates of $817 million according to a poll by Visible Alpha. Another drug, Otezla, missed estimates due to competition from a Bristol-Myers Squibb rival. Prolia and Xgeva, two bone-health drugs, helped offset some of that growth pressure, but they face patent expirations later this decade.

To respond to patent expirations, big pharma companies can boost their research and development efforts, buy or partner with small companies or swallow a large company. With the Horizon deal, Amgen opted for the third option, attracting antitrust scrutiny. But even before the FTC action, investors didn't love the acquisition. The stock declined in the weeks after the deal's announcement, partly in reaction to Amgen's paying a hefty price and assuming a large amount of debt to finance the deal. But part of the concern might stem from the growth trajectory for Horizon's key product. The crown jewel in the acquisition is the drug Tepezza for thyroid eye disease. The drug raked in nearly $2 billion in 2022. To make the Horizon deal work, Amgen would want to see those sales continue to climb. Horizon in November upped its guidance for the treatment, predicting more than $4 billion in peak sales. But Wall Street is skeptical.

After Horizon reported a 19% slide in Tepezza sales to $405 million in the first quarter, SVB Securities analyst David Risinger lowered his peak annual sales estimate to $3.1 billion from $3.5 billion, noting that fewer U.S. patients are being treated than he had anticipated. 

Tepezza is indeed a good drug, but it might be too good from Wall Street's perspective -- patients normally undergo a six-month treatment and then stop. "It's a finite duration regimen," Umer Raffat, an analyst at Evercore, wrote after the Horizon deal was announced. "And such drugs always peak fast."

One way in which Amgen could benefit from the deal in America's convoluted healthcare system, the FTC contends, is by leveraging a broader suite of products during negotiations with the vertically integrated health insurers. According to this rationale, Amgen would use the Horizon products to cross-bundle its products, meaning it would condition rebates to pharmacy-benefit managers on a product in exchange for preferred formulary placements for other Amgen drugs. Amgen says it won't do that.

"The FTC's claim that Amgen might 'bundle' these medicines (offer a multi-product discount) at some point in the future is entirely speculative and does not reflect the real world competitive dynamics behind providing rare-disease medicines to patients," the company wrote in response to the FTC action.

Most legal experts think Amgen will eventually prevail over the FTC, partly because the judge slated to hear the case was nominated by former President Donald Trump. Ironically, if the FTC were to win, though, investors probably wouldn't mind all that much. And that is the bigger problem for Amgen: Wall Street is unimpressed with the company's growth prospects with or without Horizon." [1]

1. Washington Is Least of Amgen's Worries --- The biotech company is facing a patent cliff scarier than government actions. Wainer, David. 
Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y. [New York, N.Y]. 25 May 2023: B.10.

The best comment about the crisis of the conservative government in Lithuania

 "Oh, everything has already been stolen, money is already being borrowed to pay pensions, soon pensions will no longer be paid at all."  

Now you will know how to vote for such thieves for decades.  

Geriausias komentaras apie konservatorių valdžios krizę Lietuvoje

 

"Oi, viską jau išvogė, pensijų mokėjimui jau pinigai skolinami, greitai visai pensijų nebemokės."

Dabar žinosite, kaip už tokius vagis balsuoti dešimtmečiais.

Muskas ragina kitus atlaisvinti daug darbo vietų, kaip tai padarė „Twitter“

    „Elonas Muskas sakė, kad daugiau kompanijų turėtų pagalvoti apie „liesą“ veikimą, kaip „Twitter“.

 

     „Tesla“ vadovas, antradienį Londone vykusiame „The Wall Street Journal“ generalinių direktorių tarybos viršūnių susitikime, pareiškė, kad daugybė darbuotojų nesukuria pridėtinės vertės JAV įmonėms ir kad darbdaviai gali geriau dirbti su mažiau žmonių. 

 

„Twitter“ sumažėjo nuo maždaug 8 000 darbuotojų iki maždaug 1 500 nuo tada, kai Muskas pernai įsigijo socialinės žiniasklaidos įmonę.

 

     „Manau, kad yra galimybė gerokai sumažinti žmonių skaičių, nepakenkiant įmonių produktyvumui“, – sakė Muskas ir pridūrė, kad darbuotojų mažinimas galėtų padidinti našumą, nes pagreitins veiklą.

 

     „Bet kurioje įmonėje yra žmonių, kurie padeda judėti į priekį, ir žmonių, kurie tarsi bando nuspausti stabdžius“.

 

     „Twitter“ darbuotojų skaičius sumažėjo daug giliau, nei dauguma kitų. Musko pastangos įmonėje patraukė kitų pramonės šakų vadovų dėmesį, daugelis jų tyliai svarstė, ar Musko sumažinto personalo modelis gali būti atkartotas kitur.

 

     Pastaraisiais mėnesiais bendrovės, įskaitant „Facebook“ patronuojančią įmonę „Meta Platforms“, „Amazon.com“, „Goldman Sachs“, „Alphabet“ „Google“ ir kitas, atleido tūkstančius iš pareigų, o kai kurie vadovai pradėjo persvarstyti kai kurių „baltųjų apykaklių“ darbų vertę.

 

     Muskas antradienį sakė, kad „Twitter“ nebuvo pelningas, tačiau stabilizavo savo veiklą ir kitą mėnesį joje gali būti teigiamas pinigų srautas." [1]

1. Business News: Musk Urges Others to Cut Jobs as Twitter Did. Cutter, Chip. 
Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y. [New York, N.Y]. 25 May 2023: B.3.