Billas Gatesas: Per kitą pandemiją vaistus turime kurti daug greičiau

   „Covid-19 pandemija atrodytų labai kitaip, jei mokslininkams būtų pavykę greičiau sukurti gydymą. Tikėtina, kad mirčių skaičius buvo daug mažesnis, o mitams ir dezinformacijai galėjo būti sunkiau sklisti taip, kaip jie sklido.

 

    Pirmosiomis pandemijos dienomis tikėjausi, kad gydymas bus sukurtas gerokai anksčiau, nei bus prieinamos vakcinos. Aš buvau ne vienas: dauguma žmonių, kuriuos pažįstu visuomenės sveikatos bendruomenėje, jautėsi taip pat. Deja, taip neatsitiko. Saugios, veiksmingos Covid vakcinos buvo prieinamos per metus – tai istorinis žygdarbis, tačiau gydymas, dėl kurio daugelis žmonių nepatektų į ligoninę, buvo stebėtinai lėtai vystomas.

 

    Tai buvo ne dėl bandymo stokos. Kai tik buvo nustatytas koronavirusas, mokslininkai pradėjo ieškoti gydymo būdų: pigaus, lengvai administruojamo, veiksmingo įvairiems variantams ir galinčio padėti žmonėms, kol jie per daug nesuserga, antivirusinio vaisto. Mokslininkai ištyrė daugybę galimų gydymo būdų, įskaitant hidroksichlorokviną, deksametazoną, remdesivirą ir sveikstančią plazmą. Kai kurie rodė pažadą, bet visi turėjo trūkumų.

 

    2021 m. pabaigoje kelios jų pastangos atsipirko – ne taip greitai, kaip būtų buvę idealu, bet vis tiek spėjo turėti didelį poveikį. Merck ir jo partneriai sukūrė antivirusinį vaistą, vadinamą molnupiraviru, kuris, kaip buvo įrodyta, žymiai sumažina didelės rizikos žmonių hospitalizavimo ar mirties riziką. 

 

Netrukus po to Pfizer pagamintas kitas geriamasis antivirusinis preparatas Paxlovid taip pat pasirodė esąs labai veiksmingas ir sumažino sunkios ligos ar mirties riziką beveik 90 procentų didelės rizikos neskiepytiems suaugusiems žmonėms. 

 

Šie vaistai yra naudingi kovos su pandemija įrankiai, tačiau jie atkeliavo daug vėliau, nei turėjo būti, ir daugeliui jų vis dar sunku pasiekti.

 

    Iki to laiko, kai šie gydymo būdai buvo prieinami, didelė dalis pasaulio gyventojų gavo bent vieną vakcinos dozę. Tačiau vien todėl, kad yra vakcina, dar nereiškia, kad gydymas Covid ar bet kurio kito protrūkio atveju nėra svarbus. Klaidinga manyti, kad vakcinos yra šou žvaigždė, o terapija – kaip įžanginis veiksmas, kurį tuoj pat praleistumėte.

 

    Mums pasisekė, kad mokslininkai sukūrė Covid vakcinas taip pat greitai, kaip tai padarė – jei to nebūtų padarę, mirčių skaičius būtų kur kas didesnis. Tačiau kitos pandemijos atveju, net jei pasaulis sugebės sukurti vakciną nuo naujo patogeno per 100 dienų, vis tiek prireiks daug laiko, kol vakcina bus pasiekta daugumai gyventojų. Tai ypač aktualu, jei reikia dviejų ar daugiau dozių, kad būtų užtikrinta visapusiška ir nuolatinė apsauga. Jei patogenas yra ypač užkrečiamas ir mirtinas, gydomasis vaistas gali išsaugoti dešimtis tūkstančių ar daugiau gyvybių.

 

    Net kai yra vakcina, mums vis tiek reikės geros terapijos. Kaip matėme su Covid, ne visi, kurie gali pasiskiepyti, pasirinks tai padaryti. Ir kartu su nefarmacine intervencija terapija gali sumažinti ligoninių įtampą, o tai užkirstų kelią perpildymui, dėl kurio galiausiai miršta kai kurie pacientai, kurie kitaip to nedarytų.

 

    Taikant gerą gydymą, sunkių ligų ir mirties rizika gali smarkiai sumažėti, o šalys galėtų nuspręsti sušvelninti mokykloms ir įmonėms taikomus apribojimus, sumažindamos švietimo ir ekonomikos sutrikimus. Be to, įsivaizduokite, kaip pasikeistų žmonių gyvenimas, jei galėtume žengti kitą žingsnį, susiedami tyrimus ir gydymą. Kiekvienas, turintis ankstyvų simptomų, galinčių reikšti Covid (ar bet kurią kitą virusinę ligą), gali užeiti į vaistinę ar kliniką bet kurioje pasaulio vietoje, išsitirti ir, jei virusas teigiamas, išeiti su antivirusiniais vaistais ir pasiimti į namus.

 

    Visa tai reiškia: terapija yra labai svarbi protrūkio metu. Kad suprastume, kas lėmė vaistų vėlavimą ir kaip galime tokių vėlavimų išvengti ateityje, turime pasižvalgyti po terapijos pasaulį: kas tai yra, kaip jie patenka iš laboratorijos į rinką, kodėl to nepadarė šios pandemijos pradžioje ir kaip naujovės gali padėti geriau reaguoti ateityje.

 

    Ligos gydymas žmonėms nėra naujiena. Šaknų, žolelių ir kitų natūralių ingredientų, kaip gydomųjų medžiagų naudojimo praktika siekia senus laikus. Maždaug prieš 9000 metų akmens amžiaus odontologai šiuolaikiniame Pakistane gręžė savo pacientų dantis titnago gabalėliais.

 

    Senovės Egipto architektas ir gydytojas Imhotepas į katalogą įtraukė 200 ligų gydymo būdus beveik prieš 5000 metų, o graikų gydytojas Hipokratas prieš daugiau, nei 2000 metų, paskyrė tam tikrą aspirino formą, išgautą iš gluosnio žievės.

 

    Tačiau tik per pastaruosius porą šimtmečių mums pavyko susintetinti vaistus laboratorijoje, o ne išgaunant juos iš gamtoje rastų dalykų.

 

    Kai kurie vaistai, kuriais šiandien pasitikime, buvo išrasti, tyčia atliekant kruopščius tyrimus, kiti yra gryno atsitiktinumo produktai. Pavyzdžiui, 1880 m. du Strasbūro universiteto chemijos studentai išbandė, ar medžiaga, vadinama naftalenu – šalutiniu deguto gamybos produktu – gali būti naudojama žarnyno kirmėlėms gydyti, kai jie sutiko problemos, kurios net nenorėjo išspręsti, sprendimą. Naftalinas nepašalino kirminų, tačiau, mokinių nuostabai, jis nutraukė karščiavimą. Po tolimesnio tyrimo jie suprato, kad vartojo net ne naftaliną, o tuo metu neaiškų vaistą, vadinamą acetanilidu, kurį vaistininkas davė jiems per klaidą. Netrukus acetanilidas buvo parduodamas, kaip vaistas nuo karščiavimo, tačiau gydytojai nustatė, kad jis turi apgailėtiną šalutinį poveikį: kai kurių pacientų oda pamėlynavo. Galiausiai jie iš acetanilido išgavo medžiagą, kuri turėjo visus privalumus be mėlyno atspalvio. Jis buvo vadinamas paracetamoliu, kurį amerikiečiai žino, kaip acetaminofeną, dar žinomą, kaip Tylenol.

 

    Šiandien vaistų atradimas vis dar priklauso nuo gero mokslo ir sėkmės mišinio. Deja, kai atrodo, kad protrūkis artėja prie pandemijos, nėra laiko tikėtis sėkmės. Kai kitą kartą susidursime su užkratu, mokslininkai turės kuo greičiau sukurti gydymo būdus, daug greičiau, nei jie padarė nuo Covid.

 

    Taigi, tarkime, kad esame tokioje situacijoje: yra naujas virusas, kuris, atrodo, gali išplisti visame pasaulyje, ir mums reikia gydymo. Kaip mokslininkai imsis antivirusinių vaistų?

 

    Pirmasis žingsnis yra nustatyti viruso genetinį kodą ir išsiaiškinti, kurie baltymai jam yra svarbiausi. Šie esminiai baltymai yra žinomi kaip „taikiniai“, o gydymo ieškojimas iš esmės apsiriboja viruso nugalėjimu, ieškant dalykų, kurie neleis taikiniams veikti taip, kaip turėtų.

 

    Iki devintojo dešimtmečio mokslininkai, bandantys nustatyti perspektyvius junginius, turėjo pasikliauti lėtais bandymais ir klaidomis, kad nustatytų tinkamus junginius. Šiandien, naudodamos 3-D modeliavimą ir robotines mašinas, kurios vienu metu atlieka tūkstančius eksperimentų, įmonės gali per kelias savaites išbandyti milijonus junginių – šiai užduočiai atlikti prireiktų metų ir daug žmonių.

 

    Kai bus nustatytas perspektyvus junginys, mokslo grupės jį analizuos, kad nustatytų, ar verta jį toliau tyrinėti. Suradę gerą kandidatą, jie paprastai praleis kelerius metus „ikiklinikinėje“ fazėje, tirdami ją, kad nustatytų, ar tai saugu ir ar sukelia norimą atsaką. Pirmieji tyrimai bus atliekami su gyvūnais. (Rasti tinkamą gyvūną nelengva. Tyrėjai turi posakį: „Pelės meluoja, beždžionės perdeda, o šeškai – šermuonėliai.“) (Šermuonėlis - gudrus, nepatikimas ar nenuoširdus žmogus. (K.))

 

    Jei ikiklinikinėje fazėje viskas klostysis gerai, vaistas pateks į rizikingiausią ir brangiausią proceso dalį: klinikinius tyrimus su žmonėmis. Gavus vyriausybės reguliavimo institucijos leidimą – Jungtinėse Valstijose tai yra Maisto ir vaistų administracija – mokslininkai pradės nedidelį tyrimą, kuriame dalyvaus kelios dešimtys sveikų suaugusių savanorių. Jie ieškos, ar vaistas nesukelia neigiamo poveikio, ir nustatys dozę, kuri yra pakankamai didelė, kad būtų naudinga, bet ne tokia didelė, kad pacientas susirgtų.

 

    Darant prielaidą, kad vėl viskas klostysis gerai, bus pereinama prie didesnių ir didesnių bandymų. Galiausiai, po trijų etapų, jei jie manys, kad vaistas yra saugus ir veiksmingas, mokslininkai grįš į reguliavimo agentūrą ir kreipsis dėl patvirtinimo. Tada – darant prielaidą, kad jiems bus uždegta žalia šviesa – laikas pradėti gaminti.

 

    Šiuo metu chemikų komanda stengsis rasti nuoseklų būdą, kaip gaminti pagrindinę vaisto dalį, vadinamą „aktyviąja medžiaga“. Tada mokslo grupė spręs kitą didelį klausimą: kaip užtikrinti, kad jis iš tikrųjų pasiektų visus, kuriems to reikia. Visai nelengva išspręsti problema.

 

    Kaip matote, vaistų kūrimas yra sudėtingas ir daug darbo reikalaujantis mokslas, o kiekvienas žingsnis yra kupinas mokslinių ir logistinių kliūčių, tačiau turime paspartinti procesą. Kuo greičiau mokslininkai sugebės pagaminti saugius, veiksmingus vaistus, skirtus greitai plintantiems patogenams, tokiems, kaip Covid, tuo daugiau gyvybių bus išgelbėta ir galime sumažinti sveikatos priežiūros sistemų naštą. Laimei, yra būdų pagreitinti ir supaprastinti procesą, neprarandant saugumo.

 

    Vienas iš svarbiausių būdų užtikrinti, kad sveikatos priežiūros darbuotojai turėtų geresnes gydymo galimybes kito didelio protrūkio metu, nei Covid atveju, bus investicijos į dideles vaistų junginių bibliotekas, kurias mokslininkai gali greitai nuskaityti, kad sužinotų, ar esami gydymo būdai veikia prieš naujus patogenus. Kai kurios iš šių bibliotekų jau egzistuoja, bet pasauliui reikia daugiau. Mums reikia bibliotekų, kurios apimtų daugelio rūšių vaistus, bet, mano nuomone, perspektyviausios yra visos šeimos ir plataus spektro terapija – antikūnai arba vaistai, kuriais galima gydyti įvairias virusines infekcijas, ypač tas, kurios gali sukelti pandemiją.

 

    Tyrėjai taip pat galėtų rasti geresnių būdų ką nors suaktyvinti tai, kas žinomas, kaip „įgimtas imunitetas“, kuris yra jūsų imuninės sistemos dalis, kuri pradeda veikti vos per kelias minutes ar valandas po to, kai aptinka bet kokį svetimą įsibrovėlį – tai pirmoji jūsų organizmo gynybos linija. Sustiprindamas jūsų įgimtą imuninį atsaką, vaistas gali padėti jūsų organizmui sustabdyti infekciją, prieš jai įsitvirtinus.

 

    Norint įgyvendinti šiuos daug žadančius metodus, pasaulis turi daugiau investuoti į supratimą, kaip įvairūs pavojingi patogenai sąveikauja su mūsų ląstelėmis. Mokslininkai ieško būdų, kaip imituoti šią sąveiką, kad galėtų greitai išsiaiškinti, kurie vaistai gali veikti protrūkio metu.

 

    Prieš kelerius metus pamačiau „plaučius ant lusto“ – eksperimentinį prietaisą, kurį galėtumėte laikyti rankoje ir kuris veikė, kaip plaučiai, leidžiantį tyrinėti, kaip skirtingi vaistai, patogenai ir žmogaus ląstelės veikia viena kitą, demonstravimą. 

 

Tobulėjant dirbtiniam intelektui ir mašininiam mokymuisi, dabar galima naudoti kompiuterius, kad nustatytų silpnąsias patogenų vietas, apie kurias jau žinome, ir mes galėsime tą patį padaryti, kai atsiras naujų patogenų. Šios technologijos taip pat pagreitina naujų junginių, kurie atakuotų tas silpnąsias vietas, paieškas.

 

    Gavusios atitinkamą finansavimą, įvairios grupės galėtų imtis perspektyviausių naujų junginių, atlikdamos 1 fazės tyrimus, net prieš prasidedant epidemijai, arba bent jau turėti keletą galimų šaltinių, kuriuos būtų galima greitai paversti produktu, kai tik žinosime, kaip atrodo taikinys.

 

    Trumpai tariant, nors terapijos neišgelbėjo mūsų nuo Covid, jos žada išgelbėti gyvybes ir užkirsti kelią būsimiems protrūkiams, kurie pakenktų sveikatos sistemoms. Tačiau norint kuo geriau išnaudoti šį pažadą, pasaulis turi investuoti į tyrimus ir sistemas, kuriomis turėsime rasti gydymo būdus daug greičiau. Štai kodėl mano fondas parėmė terapijos greitintuvą Duke universitete, tačiau norint pasiekti ilgalaikius pokyčius, reikės platesnių iniciatyvų. Tam reikės didelių investicijų, kad akademinė bendruomenė, pramonė ir naujausios programinės įrangos įrankiai būtų sujungti. Todėl jei mums pasiseks, kitą kartą pasaulis susidurs su protrūkiu, išgelbėsime dar milijonus gyvybių.

 

    Billas Gatesas yra amerikiečių verslininkas, programinės įrangos kūrėjas ir filantropas. Ši esė yra pritaikyta iš jo knygos „Kaip užkirsti kelią kitai pandemijai“, kuri pasirodys kitą mėnesį."