2021 m. gegužės 14 d., penktadienis
Vėžio terapijos kompanijos gauna daug rizikos kapitalo pinigų
„Rizikos kapitalistai išleidžia milijardus dolerių, siekdami vystyti naują ir galingą imunoterapijos būdą, bandant platesnį vėžiu sergančių pacientų ratą. Pirmą kartą JAV 2017 m. patvirtintos imuninių ląstelių terapijos, žinomos kaip CAR-T, sukėlė revoliuciją tam tikrų kraujo vėžio ligų gydyme ir daugeliui pacientų sukėlė ilgalaikę remisiją. Gydymas apima genų inžinerijos pokyčius turinčias pacientų imunines ląsteles, kad jos surastų ir išnaikintų vėžį. Tačiau šie gydymo būdai turi nemažas kainų etiketes, iš dalies dėl atliktų veiksmų ir kol kas taikomas tik mažumai vėžiu sergančių pacientų, sergančių kraujo vėžiu.
Šiandienos tokio gydymo metu „trūksta didžiulio kiekio rinkos, atsižvelgiant į kainą ir sudėtingumą“, - sakė dr. Daina Graybosch, vyresnioji analitikė, nagrinėjanti investicinio banko SVB „Leerink“ imuninės onkologijos klausimus. Gavę pažadą, susijusį su kraujo vėžio gydymu, investuotojai remia biotechnologijų įmones, siekiančias sumažinti ląstelių terapijos kainą ir išplėsti jas į tvirtus navikus, kurie formuojasi kūno organuose ir sudaro apie 90% suaugusiųjų vėžio atvejų.
Remiantis rinkos stebėtoju „CB Insights“, rizikos įmonės pernai į vėžio ląstelių terapijos startuolius investavo 3,83 mlrd. USD, tai yra daugiau, nei dvigubai daugiau, nei 2019 m. kai investuota 1,82 mlrd. dolerių. Iki balandžio 2 dienos startuoliai ląstelių terapijoje surinko 1,89 mlrd. Šios kompanijos susiduria su keliomis kliūtimis, įskaitant sunkumus, peržengiant apsaugą kietuosiuose navikuose, atsirandančią prieš imunines ląsteles.
Investuotojai lažinasi, kad naujos priemonės, tokios, kaip genų redagavimas, padės pradedantiesiems startuoliams išvalyti tas kliūtis ir išplėsti ląstelių terapiją. „Tai tik plačių laukų pradžia“, - sakė dr. Kennethas Meehanas, Dartmuto ir Dartmoutho-Hitchcocko Norriso medvilnės vėžio centro Libane, N.H. transplantacijos ir ląstelinės terapijos programos direktorius.
CAR-T terapija apima T ląstelių, tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių, surinkimą iš pacientų ir gabenimą į vaistų kompanijos laboratoriją, kur mokslininkai aprūpina juos molekuliniais kabliukais, vadinamais chimeriniais antigenų receptoriais (CAR CAR-T), kurie užfiksuoja žymeklį, esantį ant vėžio. Tada jie vėl suleidžiami į pacientą.
Naujausią CAR-T vaistą „Abecma“ sukūrė „Bristol-Myers Squibb Co.“ ir „Bluebird bio Inc.“, skirtas daugybinei mielomai - tam tikros rūšies kraujo vėžiui. Tyrimo metu 72% pacientų į gydymą reagavo iš dalies arba visiškai, o 28% pacientų - visiškai išnyko bet koks ligos požymis. JAV reguliuotojai kovo mėnesį patvirtino „Abecma“. „Aš tiesiog stebiuosi, kad toliau sveikstu“, - sakė Susan Voigt, 69 metų septynių vaikų mama, dalyvavusi klinikiniuose „Abecma“ tyrimuose. Nuo pat gydymo 2018 m. Dana-Farberio vėžio institute Bostone ji buvo remisijos stadijoje. „Abecma“, vartojama kaip vienkartinė infuzija, mažmeninė kaina yra 419 500 dolerių. „Bristol-Myers“ ir „Bluebird“ tikisi, kad tai padengs „Medicare“ ir komerciniai draudikai, tačiau tai gali skirtis priklausomai nuo plano, sakė „Bristol-Myers“ atstovas.
CAR-T terapijoje pateikiami įspėjimai apie citokinų išsiskyrimo sindromą, uždegiminių citokino molekulių išsiskyrimą, kuris gali būti sunkus arba mirtinas. Jos simptomai gali būti karščiavimas, žemas kraujospūdis ir pasunkėjęs kvėpavimas, jie kartais vargina Covid-19 pacientus. „Abecma“ tyrimo metu citokinų išsiskyrimo sindromo atvejai dažniausiai buvo žemo laipsnio, sakė Bristolis-Myersas ir „Bluebird“.
Rizikos investuotojų lažybos dėl naujų ląstelių terapijų atspindi platų mokslinį postūmį išsiaiškinti, ar gyvos ląstelės ir genai gali padėti spręsti platesnę ligų grupę. „Tai tikrai būdas, žadantis išgydyti kai kurias mūsų lėtines ligas“, - sakė dr. Jurgenas Eckhardtas, Leverkuseno, Vokietijoje įsikūrusio „Bayers AG“, „Bayer AG“ rizikos kapitalo padalinio ir ląstelių terapijos bendrovių investuotojo „Leaps by Bayer“ vadovas.
Keletas kompanijų siekia sumažinti išlaidas, taikydamos pasirinktus gydymo būdus, kuriuose nenaudojamos pačių pacientų ląstelės, įskaitant tokius startuolius kaip „Century“, „Acepodia Inc.“, „Appia Bio Inc.“, „Caribou Biosciences Inc.“ ir „Celularity Inc.“, taip pat viešai parduodamų biotechnologijų firmų, įskaitant „ImmunityBio Inc.“ Tokie startuoliai, kaip „Century“ ir „Cytovia Therapeutics Inc.“, sukuria imunines ląsteles naudodami indukuotas pluripotentines kamienines ląsteles, kuriose subrendusios ląstelės yra perprogramuojamos į ankstesnę būseną. Tai leidžia mokslininkams jas paversti specifinių imuninių ląstelių tipais". [1]
1. Cancer Therapies Draw Venture Cash
Gormley, Brian. Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y. [New York, N.Y]14 May 2021: B.11.
Cancer Therapies Draw Venture Cash
"Venture capitalists are pouring billions of dollars into an effort to treat a wider range of cancer patients with a new and powerful type of immunotherapy.
Immune-cell therapies first approved in the U.S. in 2017, known as CAR-T, revolutionized the treatment of certain blood cancers, causing long-term remissions in many patients. The therapies involve genetically engineering patients' own immune cells to find and wipe out the cancer.
But these treatments come with hefty price tags, partly because of the steps involved, and, for now, only apply to the minority of cancer patients with blood cancers. Today's cellular therapies are "missing a huge amount of market based on the cost and complexity," said Dr. Daina Graybosch, a senior analyst covering immuno-oncology for investment bank SVB Leerink.
Spurred by the promise seen in blood-cancer treatment, investors are backing biotech companies aiming to lower the cost of cell therapy and extend it to solid tumors, which form in organs around the body and account for about 90% of cancers in adults.
Venture firms invested $3.83 billion in cancer cell-therapy startups last year, more than double the $1.82 billion invested in 2019, according to market tracker CB Insights. Through April 2, cell-therapy startups raised $1.89 billion.
These companies face several obstacles, including the difficulty of cutting through the defenses solid tumors mount against immune cells. Investors are betting that new tools like gene-editing will help startups clear those hurdles and expand cell therapy.
"It's just the beginning of a wide-open field," said Dr. Kenneth Meehan, director of the transplant and cellular therapy program at Dartmouth and Dartmouth-Hitchcock's Norris Cotton Cancer Center in Lebanon, N.H.
CAR-T therapy involves collecting T cells, a type of white blood cell, from patients and shipping them to a drug-company lab, where scientists equip them with molecular hooks, called chimeric antigen receptors (the CAR in CAR-T), that latch onto a marker found on cancers. Then they are injected back into the patient.
The newest CAR-T drug, Abecma, was developed by Bristol-Myers Squibb Co. and bluebird bio Inc. for multiple myeloma, a type of blood cancer. In a study, 72% of patients partially or completely responded to the therapy and 28% had complete responses -- the disappearance of any sign of the disease. U.S. regulators approved Abecma in March.
"I'm just amazed that I continue to improve," said Susan Voigt, a 69-year-old mother of seven who participated in clinical trials of Abecma. She has been in remission since receiving the treatment in 2018 at the Dana-Farber Cancer Institute in Boston.
Abecma, given as a one-time infusion, has a wholesale list price of $419,500. Bristol-Myers and bluebird expect it will be covered by Medicare and commercial insurers, but that can vary by plan, a Bristol-Myers representative said.
CAR-T therapies carry warnings about cytokine-release syndrome, the release of inflammatory cytokine molecules that can be severe or fatal. Its symptoms can include fever, low blood pressure and difficulty breathing, and have occasionally besieged Covid-19 patients. Cytokine release-syndrome cases were mostly low-grade in the Abecma trial, Bristol-Myers and bluebird said.
Venture investors' bets on new cell therapies reflect a broad scientific push to find out if living cells and genes can address a wider group of illnesses.
"This is really a modality that promises to cure some of our chronic diseases," said Dr. Jurgen Eckhardt, head of Leverkusen, Germany-based Leaps by Bayer, the venture-capital arm of Bayer AG and an investor in cell-therapy companies such as Century Therapeutics Inc.
Several companies aim to lower costs through off-the-shelf therapies that don't use patients' own cells, including startups such as Century, Acepodia Inc., Appia Bio Inc., Caribou Biosciences Inc. and Celularity Inc., as well as publicly traded biotechs including ImmunityBio Inc.
Startups like Century and Cytovia Therapeutics Inc. create immune cells using induced pluripotent stem cells, in which mature cells are reprogrammed back to an earlier state. That lets scientists develop them into specific types of immune cells." [1]
1. Cancer Therapies Draw Venture Cash
Gormley, Brian. Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y. [New York, N.Y]14 May 2021: B.11.
Ko tikėtis pasiskiepijus nuo Covid?
"Viename neseniai atliktame sveikatos priežiūros darbuotojų Izraelyje tyrime nustatyta, kad "Pfizer-BioNTech" vakcina yra 97% veiksminga nuo simptominės infekcijos ir 86% veiksminga nuo asimptominės infekcijos. [1]
1. CDC Says It's Time To Relax Guidance On Masks --- Social distancing no longer urged in most cases for those who are fully vaccinated
Abbott, Brianna. Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y. [New York, N.Y]14 May 2021: A.1.
What to expect after Covid vaccination?
"One recent study among healthcare workers in Israel estimated that the Pfizer-BioNTech vaccine is 97% effective against symptomatic infection and 86% effective against asymptomatic infection." [1]
1. CDC Says It's Time To Relax Guidance On Masks --- Social distancing no longer urged in most cases for those who are fully vaccinated
Abbott, Brianna. Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y. [New York, N.Y]14 May 2021: A.1.
2021 m. gegužės 13 d., ketvirtadienis
Taip baigiasi budrumas
Meritokratija turi vieną darbą: nukreipti jaunus žmones į lyderio pozicijas visuomenėje.
Pagrindinė ideologija Amerikoje yra sėkmė; ta ideologija turi polinkį absorbuoti visus konkurentus.
Man tai būtų gerai. Kaip sakau, budrumas yra (bent jau) du elementai. Pagrindinis dėmesys skiriamas konkrečiai naudai nepasiturintiems žmonėms - žalos atlyginimui, įvairesniam įdarbinimui, teisingesniam būstui ir ekonomikos politikai. Kitas kursto laukinius žodžių karus tarp labai pprivilegijuotų asmenų. Jei galime turėti daugiau pirmųjų ir mažiau antrųjų, mums visiems bus geriau “.
Mūsų Landsbergiai ir liberalų paleistuvės bando mėgdžioti Vakarų elitą. Girdi, ir prie jų prilips budrumo aukso dulkės. Dauguma žiūri akis išpūtę, kuo visa tai baigsis. Gražiomis kalbomis, nieko konkretaus nebus.