„Pfizer Inc. teigė, kad preliminariai pažvelgus į tyrimo rezultatus, nustatyta, kad jos eksperimentinės tabletės buvo labai veiksmingos siekiant užkirsti kelią žmonėms, kuriems yra didelė rizika, susirgus COVID-19, hospitalizuotis ar mirti, o tai yra naujausias skatinantis ankstyvo viruso gydymo rezultatas.
Bendrovės vaistas sumažino lengvo ar vidutinio sunkumo COVID-19 sergančių tiriamųjų hospitalizavimo ar mirties riziką maždaug 89%, jei jie išgėrė tabletes per tris dienas nuo diagnozės nustatymo, penktadienį pranešė Pfizer. Taip pat buvo nustatyta, kad vaistas, vadinamas Paxlovid, iš esmės yra saugus ir gerai toleruojamas, anksti pažvelgus į vykdomų tyrimų rezultatus.
„Pfizer“ planuoja paprašyti Maisto ir vaistų administracijos leisti vartoti vaistą šį mėnesį, o bendrovė galėtų pristatyti dozes šiemet, jei reguliavimo institucijos vaistą priimtų, sakė „Pfizer“ vyriausiasis mokslo pareigūnas Mikaelis Dolstenas.
„Tai stulbinantys duomenys“, – viename interviu sakė daktaras Dolstenas. "Tokią dieną jaučiuosi labai optimistiškai nusiteikęs. Visiems, gyvenantiems šioje pandemijoje, užsidegė nauja vilties šviesa."
„Pfizer“ jau pradėjo dalytis su JAV reguliatoriais informacija apie vaistą, reikalingą reguliavimo peržiūrai, pavyzdžiui, kaip jis bus pagamintas, sakė daktaras Dolstenas.
Jei bus leista, žmonės galėtų panaudoti du skirtingus Covid-19 vaistus tabletėse iki metų pabaigos. „Merck & Co.“ ir „Ridgeback Biotherapeutics LP“ antivirusinis vaistas šią savaitę buvo leistas naudoti JK ir turi būti patvirtintas JAV.
Merck ir Ridgeback teigė, kad jų tabletės, vadinamos molnupiraviru, kaip buvo nustatyta anksti pažvelgus į tyrimo rezultatus, sumažina lengvo ar vidutinio sunkumo Covid-19 sergančių žmonių hospitalizavimo ar mirties riziką maždaug 50%.
Daug žadančių antivirusinių vaistų atsiradimas rodo, kad Covid-19 vaistų tyrimai gali pagaliau apsisukti po kelis mėnesius trukusių nesėkmių.
Prezidentas Bidenas sakė, kad JAV užsitikrino „milijonus Paxlovid dozių“. „Terapija būtų dar viena priemonė mūsų įrankių rinkinyje, siekiant apsaugoti žmones nuo... blogiausių Covid pasekmių“, – sakė jis.
Gydytojai kovojo su ribotomis pacientų gydymo galimybėmis, ypač ligos pradžioje. Antivirusinis remdesiviras iš Gilead Sciences Inc. visų pirma naudojamas gydyti ligoninėje gulinčius pacientus, o neseniai diagnozuotų pacientų gydymas antikūnais turi būti skiriamas gydytojų kabinetuose, klinikose ir ligoninėse.
FDA leidimas išplėstų Pfizer vaidmenį, reaguojant į pasaulinę pandemiją ir apskritai kovojant su infekcinėmis ligomis.
Vaistų gamintojo Covid-19 vakcina, kurią jis sukūrė kartu su BioNTech SE, tapo populiariausia visame pasaulyje. Šią savaitę „Pfizer“ padidino vakcinos pardavimo prognozę šiemet iki 36 mlrd.
„Citi“ analitikai apskaičiavo, kad antivirusinių piliulių kasmet parduotų už 5 milijardus dolerių, o „Pfizer“ pasirašys tiekimo sutartis su šalimis ir sieks greitai gauti dozes. Didesnis Paxlovid veiksmingumas, palyginti su Merck vaistu, taip pat galėtų paskatinti platesnį naudojimą.
„Pfizer“ akcijos pabrango beveik 11% dėl „Paxlovid“ tyrimo rezultatų, o „Merck“ ir kitų bendrovių, kūrusių kitus Covid-19 gydymo būdus, akcijos krito.
Pfizer atskleidė Paxlovid rezultatus pranešime žiniasklaidai po to, kai anksti išnagrinėjo 1 219 tiriamųjų tęstinio 2/3 fazės tyrimo rezultatus. Rezultatai nebuvo paskelbti recenzuojamame moksliniame žurnale.
Laboratorinių tyrimų metu buvo įrodyta, kad vaistas veikia prieš variantus, įskaitant labai užkrečiamą deltą, sakė Pfizer. Bendrovė planuoja ateityje pasidalyti, kaip šis vaistas pasirodė prieš tyrimo variantus, sakė atstovė.
Pfizer tabletės skirtos ir sustabdyti koronaviruso plitimą tarp žmonių, blokuodamos pagrindinio fermento, kurio virusui reikia, kad daugintis, veiklą.
Pacientai per penkias dienas išgerdavo 30 tablečių. Gydymo metu du kartus per dieną jie išgerdavo dvi Paxlovid tabletes ir vieną kitą antivirusinį vaistą, vadinamą ritonaviru. Ritonaviro pridėjimas sulėtina Pfizer vaisto skilimą, pailgina jo trukmę, kad padėtų kovoti su virusu, pranešė bendrovė.
„Pfizer“ mokslininkai šį vaistą aptiko pernai. Jo vėlyvojo etapo tyrimas prasidėjo liepos mėnesį ir įtraukė žmones, kuriems gresia didelė rizika sunkiai susirgti Covid-19. Maždaug pusė vartojo vaisto ir mažą ritonaviro dozę du kartus per dieną penkias dienas, o kiti tiriamieji gavo placebą.
Gydymas prasidėjo per penkias dienas po to, kai dalyviams pasireiškė Covid-19 simptomai.
Nepriklausomų ekspertų grupė, žinoma kaip duomenų saugos stebėjimo komitetas, atliko tarpinę analizę ir trečiadienio vakarą pasidalijo savo išvadomis su Pfizer, sakė dr. Dolstenas.
Atlikus tarpinę analizę, trys iš 389 tiriamųjų, kurie gavo vaistą per tris dienas nuo simptomų atsiradimo, buvo hospitalizuoti praėjus keturioms savaitėms nuo gydymo pradžios, sakė Pfizer.
Palyginimui, 27 iš 385 tiriamųjų placebo grupėje buvo paguldyti į ligoninę arba mirė, pranešė bendrovė, todėl veiksmingumas buvo maždaug 89%.
Jei tiriamieji buvo gydomi per penkias dienas, Pfizer duomenimis, veiksmingumas buvo apie 85%, o šeši iš 607 tiriamųjų, gavusių šį vaistą, buvo hospitalizuoti, palyginti su 41 iš 612 žmonių, gavusių placebą.
Pasak Pfizer, per keturias savaites nemirė nė vienas tiriamasis, gavęs Pfizer vaistą, palyginti su 10 mirčių placebo grupėje.
„Pfizer“ taip pat tiria šį vaistą žmonėms, kuriems yra maža rizika susirgti sunkia COVID-19, įskaitant skiepytus žmones, ir kaip profilaktiką, kad išvengtų ligos. Šie rezultatai gali pasirodyti kitų metų pradžioje, sakė Pfizer.
Generalinis direktorius Albertas Bourla teigė, kad „Pfizer“ didina savo antivirusinių vaistų gamybos pajėgumus ir tam investavo iki 1 mlrd. „Mes stengsimės, kad kuo greičiau pagamintume kuo daugiau“, – sakė jis interviu.
„Pfizer“ šiais metais tikisi pagaminti 180 000 gydymo kursų, o kitais metais – mažiausiai 50 mln., įskaitant daugiau, nei 21 mln. pirmąjį pusmetį.
Jei bus leista vartoti, Pfizer teigė, kad vaisto kaina bus nustatyta pagal pakopinę sistemą, pagal kurią mažas ir vidutines pajamas gaunančios šalys mokėtų mažiau, nei turtingesnės. Šis požiūris yra panašus į tai, kaip bendrovė nustatė savo Covid-19 vakcinos kainą.
Turtingos šalys, tokios, kaip JK ir Australija, teigė jau pasiekusios tiekimo sandorius. „Pfizer“ teigė, kad derasi su kitomis šalimis.
Dr. Dolstenas sakė, kad „Pfizer“ ieško būdų, kaip užtikrinti pasaulinę prieigą. „Merck“ sudarė licencijavimo sutartis su generinių vaistų gamintojais ir ne pelno siekiančia organizacija, siekdama išplėsti prieigą prie molnupiraviro.” [1]
1. Covid-19 Pill Is 89% Effective, Pfizer Says
Hopkins, Jared S. Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y. [New York, N.Y]. 06 Nov 2021: A.1.
Komentarų nėra:
Rašyti komentarą