„Kai vaistų
kompanija „AbbVie“ pradėjo naują savo gyvenimą po to, kai 2013 m. atsiskyrė nuo
„Abbott Laboratories“, ji susidūrė su iššūkiu, kuris kitą dešimtmetį rūpės
generaliniam direktoriui Richardui Gonzalezui: kaip išvengti, kad jų geriausio vaisto pardavimai
nenukristų. Tuo metu
vaistas nuo artrito „Humira“ generavo apie 9 milijardus JAV dolerių metinių
pardavimų, ty maždaug pusę bendrovės pajamų. Volstrytas mėgo „Humira“ augimą,
tačiau investuotojai nerimavo dėl patentų galiojimo pabaigos.
„Humira“ tapo
vienu daugiausiai visų laikų uždirbančių vaistų, 2022 m. pasiekęs 21 mlrd. dolerių. Šie
skaičiai viršijo drąsiausias Volstryto analitikų prognozes, o įmonei suteikė
laiko ir pinigų pasiruošti ateičiai be Humira. Dabar, kai Humira pradeda
mažėti, Gonzalezas gali paskelbti pergalę. „AbbVie“ penktadienį pranešė, kad
tikisi, kad du naujesni vaistai nuo uždegimo – „Skyrizi“ ir „Rinvoq“, kuriais
gydomi tokie negalavimai, kaip Krono liga ir artritas, padės, nes šiais metais jų pardavimai bus 16
mlrd. dolerių. Bendrovė prognozuoja, kad iki 2027 m. šis skaičius išaugs iki 27 mlrd.
Investuotojai džiaugiasi, kad „AbbVie“ akcijų prekyba beveik rekordinė.
Tai, kaip
„AbbVie“ išgyveno „Humira“ nuosmukį, yra svarbios pamokos investuotojams,
vaistų kompanijoms ir įstatymų leidėjams. „AbbVie“ finansinės sėkmės raktas
buvo teisinė strategija, dėl kurios ji tapo viena prieštaringiausių vaistų
kompanijų. Patentų siena, apimanti tokius dalykus kaip gamybos procesai,
neleido pigesnėms „Humira“ kopijoms patekti į JAV rinką, net jei jos prieš
metus sumažino išlaidas Europoje. Jo požiūris sulaukė tiek kritikos, kad kai
kurie pramonės atstovai kaltina Bideno administracijos infliacijos mažinimo
įstatymą – įstatymą, įgaliojantį Medicare derėtis dėl kai kurių populiarių vaistų
kainų.
„Aš tai vadinu
„Humira įstatymu“ ir nesu vienintelis“, – sakė Johnas Maraganore'as, buvęs
„Alnylam Pharmaceuticals“, biotechnologijų bendrovės, kuriančios RNR trukdžių
terapiją, generalinis direktorius. „Praktika, kurią matėme su Humira, buvo
tokia žiauri, kad manau, kad tai supykdė daugelį politikos formuotojų."
Teisinis karas
buvo vienas iš „AbbVie“ vadovo aspektų. Net ir dabar ji ir toliau pelnosi iš
„Humira“ duodama dideles nuolaidas vaistinės išmokų valdytojams,
tarpininkams, atsakingiems už pacientų receptinių planų kūrimą. Dėl tokio
požiūrio pigesnių kopijų kūrėjams sunku konkuruoti. „AbbVie“ penktadienį
pranešė, kad „Humira“ pajamos 2023 m. siekė 14,4 mlrd. dolerių, nepaisant
biologiškai panašių produktų. Šiais metais sustiprėjus biologiškai panašiai
konkurencijai, bendrovė prognozuoja, kad šio vaisto pardavimai sumažės iki 9,6
mlrd. Nors politikos formuotojai, tokie, kaip senatorius Bernie Sandersas, peikė „AbbVie“ „įmoninį godumą“, bendrovės manevrai, be abejo, taip pat atspindi
Amerikos patentų ir sveikatos priežiūros sistemų problemas. „Manau, kad taip
elgtųsi bet kuris racionalus veikėjas sveikatos priežiūros sistemoje, kuri iš
esmės yra sugedusi“, – sako Piper Sandler analitikas Christopheris Raymondas.
„Verslo požiūriu, jų vykdymas buvo nepriekaištingas."
„Humira“ ir
toliau mažės, o analitikai tikisi, kad iki 2028 m. jos pardavimai sumažės iki
maždaug 4 mlrd. dolerių - tai pinigų srautas įsigijimams finansuoti ir kitai produktų grupei
kurti. Gruodžio mėnesį Čikagos rajono įmonė paskelbė, kad įsigijo vėžio ir
neurologijos srityse už 19 mlrd. dolerių.
Merck atsidūrė
panašioje keblioje padėtyje, kaip ir AbbVie prieš kelerius metus. „Merck“ vėžio
imunoterapija „Keytruda“ užėmė „Humira“ vietą 2023 m. kaip pelningiausias
vaistas, pardavęs už 25 mlrd. dolerių, ty apie 40 % Merck pardavimų.
Nors „Keytruda“
ir „Humira“ naudojami labai skirtingose ligų srityse, jie abu yra tai, ką
pramonės atstovai vadina piliulės vamzdžiu: vaistais, kurie auga, kai gauna
daugiau Maisto ir vaistų administracijos patvirtinimų dėl susijusių ligų.
Keytruda turi 35 patvirtinimus 16 vėžio atvejų. Humira surinko patvirtinimus
visoje imunologijos srityje – nuo Krono ligos iki reumatoidinio artrito iki
psoriazės. Tablečių modelio vamzdynas turi keletą privalumų, pavyzdžiui, sumažėjęs
ankstyvojo etapo saugos tyrimų poreikis, taip pat rinkodaros ir gamybos
efektyvumas. Neigiama yra tai, kad bendrovė gali tapti per daug priklausoma nuo
vieno vaisto sėkmės.
Kaip ir „AbbVie“,
„Merck“ trokšta visais įmanomais būdais pratęsti vaisto naudojimo laiką. Nors
pagrindiniai vaisto patentai baigiasi 2028 m., bendrovė pateikė daugybę
patentų, apimančių skirtingus vaisto aspektus, pavyzdžiui, naujas formuluotes,
siekdama sukurti panašių patentų tankmę, kaip Keytruda. Viena iš pagrindinių naujų
formų yra lengviau suleidžiama injekcinė forma, kuri gali padėti išvengti
generinių vaistų, perkeliant pacientus nuo IV versijos.
Pernai senatorė
Elizabeth Warren parašė Patentų ir prekių ženklų biuro vadovui, kaltindama Merck
bando išplėsti savo „monopolinę galią“ pateikdamas daugiau nei 100 patentų,
siekdamas pratęsti vaisto išskirtinumo laikotarpį.
Be to, „Merck“ tikisi, kad
kai kurie iš tūkstančių klinikinių tyrimų, kuriuose vaistai nuo vėžio derinami
su „Keytruda“, pasiseks ir prailgins produkto naudojimo laiką.
Tuo tarpu „Merck“
vadovai praėjusią savaitę per uždarbio skambutį pranešė, kad bus atviri sandoriams, kurių
vertė siekia net 15 mlrd. dolerių. „Merck“ yra viena iš daugelio vaistų kompanijų,
kurios bando išlaikyti savo grynųjų pinigų karvių melžimą, pasibaigus patentų
galiojimo laikui. „Regeneron“ sunkiai dirbo, kad pakeistų pacientus į didesnės dozės
populiariojo Eylea vaisto versiją, kuri gydo regėjimo ligą, vadinamą šlapia
geltonosios dėmės degeneracija.
Naujovės tebėra
vaistų kompanijų sėkmės pagrindas. Tačiau tai gali reikšti naujoviškų būdų,
kaip išspausti daugiau metų ir pinigų iš esamų vaistų, kūrimą." [1]