„Kai vaistų kompanija „AbbVie“ pradėjo naują savo gyvenimą po to, kai 2013 m. atsiskyrė nuo „Abbott Laboratories“, ji susidūrė su iššūkiu, kuris kitą dešimtmetį rūpės generaliniam direktoriui Richardui Gonzalezui: kaip išvengti, kad jų geriausio vaisto pardavimai nenukristų. Tuo metu vaistas nuo artrito „Humira“ generavo apie 9 milijardus JAV dolerių metinių pardavimų, ty maždaug pusę bendrovės pajamų. Volstrytas mėgo „Humira“ augimą, tačiau investuotojai nerimavo dėl patentų galiojimo pabaigos.
„Humira“ tapo vienu daugiausiai visų laikų uždirbančių vaistų, 2022 m. pasiekęs 21 mlrd. dolerių. Šie skaičiai viršijo drąsiausias Volstryto analitikų prognozes, o įmonei suteikė laiko ir pinigų pasiruošti ateičiai be Humira. Dabar, kai Humira pradeda mažėti, Gonzalezas gali paskelbti pergalę. „AbbVie“ penktadienį pranešė, kad tikisi, kad du naujesni vaistai nuo uždegimo – „Skyrizi“ ir „Rinvoq“, kuriais gydomi tokie negalavimai, kaip Krono liga ir artritas, padės, nes šiais metais jų pardavimai bus 16 mlrd. dolerių. Bendrovė prognozuoja, kad iki 2027 m. šis skaičius išaugs iki 27 mlrd. Investuotojai džiaugiasi, kad „AbbVie“ akcijų prekyba beveik rekordinė.
Tai, kaip „AbbVie“ išgyveno „Humira“ nuosmukį, yra svarbios pamokos investuotojams, vaistų kompanijoms ir įstatymų leidėjams. „AbbVie“ finansinės sėkmės raktas buvo teisinė strategija, dėl kurios ji tapo viena prieštaringiausių vaistų kompanijų. Patentų siena, apimanti tokius dalykus kaip gamybos procesai, neleido pigesnėms „Humira“ kopijoms patekti į JAV rinką, net jei jos prieš metus sumažino išlaidas Europoje. Jo požiūris sulaukė tiek kritikos, kad kai kurie pramonės atstovai kaltina Bideno administracijos infliacijos mažinimo įstatymą – įstatymą, įgaliojantį Medicare derėtis dėl kai kurių populiarių vaistų kainų.
„Aš tai vadinu „Humira įstatymu“ ir nesu vienintelis“, – sakė Johnas Maraganore'as, buvęs „Alnylam Pharmaceuticals“, biotechnologijų bendrovės, kuriančios RNR trukdžių terapiją, generalinis direktorius. „Praktika, kurią matėme su Humira, buvo tokia žiauri, kad manau, kad tai supykdė daugelį politikos formuotojų."
Teisinis karas buvo vienas iš „AbbVie“ vadovo aspektų. Net ir dabar ji ir toliau pelnosi iš „Humira“ duodama dideles nuolaidas vaistinės išmokų valdytojams, tarpininkams, atsakingiems už pacientų receptinių planų kūrimą. Dėl tokio požiūrio pigesnių kopijų kūrėjams sunku konkuruoti. „AbbVie“ penktadienį pranešė, kad „Humira“ pajamos 2023 m. siekė 14,4 mlrd. dolerių, nepaisant biologiškai panašių produktų. Šiais metais sustiprėjus biologiškai panašiai konkurencijai, bendrovė prognozuoja, kad šio vaisto pardavimai sumažės iki 9,6 mlrd. Nors politikos formuotojai, tokie, kaip senatorius Bernie Sandersas, peikė „AbbVie“ „įmoninį godumą“, bendrovės manevrai, be abejo, taip pat atspindi Amerikos patentų ir sveikatos priežiūros sistemų problemas. „Manau, kad taip elgtųsi bet kuris racionalus veikėjas sveikatos priežiūros sistemoje, kuri iš esmės yra sugedusi“, – sako Piper Sandler analitikas Christopheris Raymondas. „Verslo požiūriu, jų vykdymas buvo nepriekaištingas."
„Humira“ ir toliau mažės, o analitikai tikisi, kad iki 2028 m. jos pardavimai sumažės iki maždaug 4 mlrd. dolerių - tai pinigų srautas įsigijimams finansuoti ir kitai produktų grupei kurti. Gruodžio mėnesį Čikagos rajono įmonė paskelbė, kad įsigijo vėžio ir neurologijos srityse už 19 mlrd. dolerių.
Merck atsidūrė panašioje keblioje padėtyje, kaip ir AbbVie prieš kelerius metus. „Merck“ vėžio imunoterapija „Keytruda“ užėmė „Humira“ vietą 2023 m. kaip pelningiausias vaistas, pardavęs už 25 mlrd. dolerių, ty apie 40 % Merck pardavimų.
Nors „Keytruda“ ir „Humira“ naudojami labai skirtingose ligų srityse, jie abu yra tai, ką pramonės atstovai vadina piliulės vamzdžiu: vaistais, kurie auga, kai gauna daugiau Maisto ir vaistų administracijos patvirtinimų dėl susijusių ligų. Keytruda turi 35 patvirtinimus 16 vėžio atvejų. Humira surinko patvirtinimus visoje imunologijos srityje – nuo Krono ligos iki reumatoidinio artrito iki psoriazės. Tablečių modelio vamzdynas turi keletą privalumų, pavyzdžiui, sumažėjęs ankstyvojo etapo saugos tyrimų poreikis, taip pat rinkodaros ir gamybos efektyvumas. Neigiama yra tai, kad bendrovė gali tapti per daug priklausoma nuo vieno vaisto sėkmės.
Kaip ir „AbbVie“, „Merck“ trokšta visais įmanomais būdais pratęsti vaisto naudojimo laiką. Nors pagrindiniai vaisto patentai baigiasi 2028 m., bendrovė pateikė daugybę patentų, apimančių skirtingus vaisto aspektus, pavyzdžiui, naujas formuluotes, siekdama sukurti panašių patentų tankmę, kaip Keytruda. Viena iš pagrindinių naujų formų yra lengviau suleidžiama injekcinė forma, kuri gali padėti išvengti generinių vaistų, perkeliant pacientus nuo IV versijos.
Pernai senatorė Elizabeth Warren parašė Patentų ir prekių ženklų biuro vadovui, kaltindama Merck bando išplėsti savo „monopolinę galią“ pateikdamas daugiau nei 100 patentų, siekdamas pratęsti vaisto išskirtinumo laikotarpį.
Be to, „Merck“ tikisi, kad kai kurie iš tūkstančių klinikinių tyrimų, kuriuose vaistai nuo vėžio derinami su „Keytruda“, pasiseks ir prailgins produkto naudojimo laiką.
Tuo tarpu „Merck“ vadovai praėjusią savaitę per uždarbio skambutį pranešė, kad bus atviri sandoriams, kurių vertė siekia net 15 mlrd. dolerių. „Merck“ yra viena iš daugelio vaistų kompanijų, kurios bando išlaikyti savo grynųjų pinigų karvių melžimą, pasibaigus patentų galiojimo laikui. „Regeneron“ sunkiai dirbo, kad pakeistų pacientus į didesnės dozės populiariojo Eylea vaisto versiją, kuri gydo regėjimo ligą, vadinamą šlapia geltonosios dėmės degeneracija.
Naujovės tebėra vaistų kompanijų sėkmės pagrindas. Tačiau tai gali reikšti naujoviškų būdų, kaip išspausti daugiau metų ir pinigų iš esamų vaistų, kūrimą." [1]
Kalbėkite apie profesionalų būdą nupjauti šaką, ant kurios sėdite, prisimindami Bideno administracijos infliacijos mažinimo įstatymą – įstatymą, įgaliojantį Medicare derėtis dėl kai kurių populiarių vaistų kainų, sumažinusį pelną visiems.
1. Blockbuster Drug Offers Lessons. Wainer, David. Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y.. 06 Feb 2024: B.12.
Komentarų nėra:
Rašyti komentarą