Nauji vaistai nuo pernelyg aukšto cholesterolio sumažina širdies ligų riziką

„, Atsiranda naujų variantų žmonėms, kuriems gresia širdies priepuoliai ir insultai, tačiau jie negali imtis   plačiai naudojamų cholesterolio vaistų.

 

     Nepaisant dešimtmečių progreso prieš aukštą cholesterolio kiekį, net 30% žmonių, kuriems išrašė populiarias cholesterolio kiekį mažinančias tabletes, žinomus, kaip statinai, būna šalutinis poveikis. Kitiems išlieka širdies ir kraujagyslių ligų rizika, net ir vartojant visas dozes.

 

     Neįmanoma visiškai apsaugoti šių milijonų žmonių, tai yra viena iš priežasčių, kodėl širdies liga išlieka pagrindine tautos žudike po dešimtmečių gelbėjimo medicinos pažangos-problema, kuri gilėjo per „Covid-19“ pandemiją. „Mes atsitraukiame“, - sakė Edwardas Fry, Amerikos kardiologijos koledžo prezidentas ir kardiologas Indianos Šv. Vincento širdies centre Indianapolyje.

 

     Tyrimai, pateikiami ACC ir Pasaulio širdies federacijos Naujajame Orleane surengtoje konferencijoje, davė naujų įrodymų, kad geras gydymas ne statinais, siekiant sumažinti širdies ir kraujagyslių sistemos riziką: dvi dienai skirtas, cholesterolį mažinančias, tabletes ir priešuždegiminį vaistą.

 

     Kardiologai teigė, kad jie kviečia naujas galimybes padėti pacientams, kurie negali pakankamai naudos iš statinų, pacientams, iš kurių daugelis yra vyresni, kuriems kyla didelė širdies ligų rizika ir turi kitų ligų, tokių, kaip diabetas.

 

 „Turime daryti viską, ką galime, kad sumažintume mažo tankio lipoproteidų cholesterolį“, - sakė Eugenijus Yangas, Vašingtono universiteto kardiologas ir UW medicinos „Eastside“ specialybės centro medicinos direktorius.

 

     Vaistų kūrimas širdies gydymui vyksta renesansu po metų, kai generiniai prekės ženklai perėmė, kadaise pelną nešusių žeminančių cholesterolį, vaistų pardavimą. Į alternatyvų sąrašą statinams yra vaistai, vadinami PCSK9 inhibitoriais, kurie smarkiai sumažina cholesterolio kiekį, tačiau nėra plačiai naudojami, nes jie yra brangūs. Statinai, kurie yra generiniai, kainuoja tik keletą dolerių už kiekvieną receptą.

 

     Statinai sumažina mažo tankio lipoproteidų (MTL) arba „blogą“ cholesterolį, sulėtindami cholesterolio gamybą kepenyse ir padedami jį pašalinti iš kraujo. Šie veiksmai sumažina širdies priepuolių ir insultų riziką.

 

     Tyrimas, kuriame dalyvavo 13 970 pacientų 32 šalyse arodė, kad kasdien priimama tabletė, bempedoinė rūgštis, žymiai sumažina širdies ir kraujagyslių ligų komplikacijas žmonėms, kurie negali gerti statinų.

 

     Vaistas, kurį „Esperion Therapeutics Inc.“ pardavinėja, kaip „Nexletol“, buvo skirtas sumažinti cholesterolio kiekį be raumenų skausmų, tapus aktyviu tik tada, kai jis patenka į kepenis. Stevenas Nissenas, pagrindinis tyrimo autorius ir vyriausiasis Klivlando klinikos širdies ir kraujagyslių instituto akademinis pareigūnas, teigė, kad vaistas nėra skirtas pakeisti statinus, kurių veiksmingumas buvo plačiai ištirtas. Bempedoinės rūgšties dėka sumažėjo širdies ir kraujagyslių sistemos rizika, panašiai kaip ir nuo kitų ne statinų tyrime, tačiau bempedoinė rūgštis buvo mažiau veiksminga, mažinant cholesterolio kiekį, nei PCSK9 inhibitoriai.

 

     „Nexletol“ ir kita versija, vadinama „Nexlizet“, jungianti bempedoinę rūgštį su kitu ne statinu, cholesterolį mažinančiu vaistu, Ezetimibe, yra rinkoje nuo 2020 m., ją patvirtino JAV Maisto ir vaistų administracijos ir Europos vaistų agentūra, ji skirta sumažinti cholesterolį.

 

     Kardiologai teigė, kad jie tikisi, jog nauji duomenys jiems palengvins bempedoinės rūgšties išrašymą pacientams, kurie negali vartoti statinų ir nori geriamojo vaisto, o ne PCSK9 inhibitorių injekcijų. 

 

“Mums reikia daugiau galimybių šioje didžiulėje statinus netoleruojančių pacientų grupėje", - sakė Timothy Hegemanas, „UChealth“ kardiologas Kolorado Springse, Colo. Kiek jis suprato, iš dalies priklausys nuo vaistų kainos pacientams.

 

     „Merck & Co.“ pirmadienį sakė, kad daro pažangą potencialiam naujam PCSK9 inhibitoriui sukurti.

 

     Kitas tyrimas, paskelbtas pirmadienį „Lancet“ ir pateiktame konferencijoje, pateikė duomenis dėl priešuždegiminio vaisto poveikio pacientams, kuriems su statinais, bet serga, nes jiems lieka didelė širdies ir kraujagyslių sistemos rizika.

 

     31 245 dalyvių analizė nustatė, kad organizmo uždegimo žymeklis, C-reaktyvusis baltymas, geriau prognozavo pagrindinės širdies ir kraujagyslių komplikacijos ar mirties riziką, nei matuojant MTL cholesterolio kiekį.

 

     Du tyrimai parodė, kad priešuždegiminis vaistas, vadinamas kolchicine, sumažino širdies ir kraujagyslių kraujagyslių riziką pacientams, gydomiems statinais, bet sergantiems širdies ligomis, sakė Paulius Ridkeris, Bostono širdies ir kraujagyslių ligų prevencijos centro direktorius ir pagrindinis tyrimo autorius “. [1]

 

1.  U.S. News: New Cholesterol-Drug Options Cut Heart Risks
McKay, Betsy.  Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y. [New York, N.Y]. 07 Mar 2023: A.3.  

New Cholesterol-Drug Options Cut Heart Risks

"New options are emerging for people who are at risk of heart attacks and strokes but can't take or benefit fully from widely used cholesterol drugs.

Despite decades of progress against high cholesterol, as many as 30% of people prescribed the popular cholesterol-lowering pills known as statins don't take them or have to limit their doses because they can't tolerate the muscle pain that sometimes comes as a side effect. Others remain at risk of cardiovascular disease even when they are on full doses.

The failure to fully protect these millions of people is one reason heart disease remains the nation's leading killer after decades of lifesaving medical advances, a problem that deepened during the Covid-19 pandemic. "We are backsliding," said Edward Fry, president of the American College of Cardiology and a cardiologist at Ascension Indiana St. Vincent Heart Center in Indianapolis.

Research presented at a conference held by the ACC and the World Heart Federation in New Orleans over the weekend and on Monday provided new evidence for non-statin treatments to reduce cardiovascular risk: two daily cholesterol-lowering pills and an anti-inflammatory drug.

Cardiologists said they welcome new options to help patients who can't benefit enough from statins, many of whom are older, at high risk for heart disease and have other conditions such as diabetes. "We need to do whatever we can to lower LDL cholesterol," said Eugene Yang, a cardiologist at the University of Washington and medical director of the UW Medicine Eastside Specialty Center.

Drug development for heart treatments is undergoing a renaissance after years when generic brands took over sales of once-blockbuster cholesterol medications. The list of alternatives to statins includes drugs called PCSK9 inhibitors that sharply lower cholesterol but aren't widely used because they are costly. Statins, which are generic, cost just a few dollars for each prescription.

Statins reduce low-density lipoprotein (LDL) or "bad" cholesterol by slowing production of cholesterol in the liver and helping remove it from blood. Those actions reduce the risk of heart attacks and strokes.

A study with 13,970 patients in 32 countries showed that a daily pill, bempedoic acid, significantly lowered the risk of heart attacks, strokes and other cardiovascular complications in people intolerant of statins, according to results published in the New England Journal of Medicine and presented at the conference.

The drug, marketed as Nexletol by Esperion Therapeutics Inc., was designed to lower cholesterol without muscle pains by becoming active only once it enters the liver. Steven Nissen, lead author of the study and chief academic officer of the Cleveland Clinic's Heart and Vascular Institute, said the drug isn't meant to replace statins, whose efficacy has been widely studied. Bempedoic acid reduced cardiovascular risk similarly to other non-statins in the study, but was less effective at lowering cholesterol than PCSK9 inhibitors.

Nexletol and another version called Nexlizet that combines bempedoic acid with another non-statin cholesterol-lowering drug, ezetimibe, have been on the market since 2020, approved by the Food and Drug Administration and European Medicines Agency to lower cholesterol.

Cardiologists said they hope the new data make it easier for them to prescribe bempedoic acid to patients who can't take statins and want an oral drug rather than the PCSK9 inhibitor injections."We need more options in this huge group of statin-intolerant patients," said Timothy Hegeman, a cardiologist with UCHealth in Colorado Springs, Colo. How much it gets used will depend in part on the drug's cost to patients, Dr. Hegeman and others said.

Merck & Co. said Monday that it is making progress on a potential new PCSK9 inhibitor.

Another study published Monday in the Lancet and presented at the conference made the case for giving an anti-inflammatory drug to patients who are on statins yet remain at high cardiovascular risk.

The analysis of 31,245 participants found that a marker of inflammation in the body, C-reactive protein, was better at predicting the risk of a major cardiovascular complication or death than measuring LDL cholesterol.

Two trials have shown that an anti-inflammatory drug called colchicine lowered cardiovascular risk in patients on statins with heart disease, said Paul Ridker, director of the center for cardiovascular disease prevention at Brigham and Women's Hospital in Boston and lead author of the study." [1]

1.  U.S. News: New Cholesterol-Drug Options Cut Heart Risks
McKay, Betsy.  Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y. [New York, N.Y]. 07 Mar 2023: A.3.   
 

 

Duomenys yra nauja nafta: Kinija ketina sukurti duomenų agentūrą

„SINGAPŪRAS – Kinija ruošiasi sukurti naują vyriausybinę agentūrą, kuri centralizuotų didžiulių šalies duomenų saugyklų valdymą, nes Pekinas siekia spręsti įmonių duomenų saugumo praktikos ir racionalizuoti savo reguliavimo struktūrą.

 

     Naujasis nacionalinis duomenų biuras turėtų tapti pagrindine Kinijos reguliavimo institucija įvairiais su duomenimis susijusiais klausimais, sakė su šiuo klausimu susipažinę žmonės, nes pereita nuo dabartinės struktūros, kurią prižiūri kelios ministerijos.

 

     Agentūros steigimo planas turėtų būti aptartas ir patvirtintas Nacionaliniame liaudies kongrese per metinę sesiją, kuri vyks iki kovo 13 d.

 

     Jei agentūra bus įsteigta, ji nuspręstų, ar tarptautinės įmonės gali eksportuoti duomenis, gautus vykdant veiklą Kinijoje, sakė jie. 

 

Taip pat būtų nustatytos ir įgyvendinamos duomenų rinkimo ir dalijimosi taisyklės įmonėms, sakė jie. Pavyzdžiui, tai gali uždrausti įmonėms rinkti tam tikrų rūšių vartotojų duomenis arba patikrinti duomenis, kuriais šalies įmonės planuoja dalytis su užsienio verslo partneriais, kad patikrintų galimus nacionalinio saugumo pažeidimus, sakė žmonės.

 

     Naujasis reguliuotojas taip pat tirs įvairias skaitmeninės srities problemas, sakė žmonės, taip pat nustatys duomenų saugumo spragas, į kurias skverbtis yra linkusios kibernetinės atakos.

 

     Nacionalinis liaudies kongresas ir Valstybės tarybos informacijos biuras neatsakė į prašymus komentuoti.“ [1]

 

1. World News: China Set To Create An Agency For Data
Zhai, Keith.  Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y. [New York, N.Y]. 07 Mar 2023: A.7.