Sekėjai

Ieškoti šiame dienoraštyje

2023 m. birželio 9 d., penktadienis

From Energy Drinks to Extending Life? Supplement Slows Aging in Mice and Monkeys

“Taurine helped stave off death in laboratory animals, but researchers cautioned that the supplement is not a magic elixir.

A dietary supplement taken by fitness buffs could hold the key to a longer and healthier life, suggests a new study of mice, monkeys and worms. Researchers found that a high daily dose of taurine, an amino acid commonly added to energy drinks and naturally found in various foods, helped to delay death and mitigate against the biological ravages of aging.

Strength, memory and metabolism improved in the lab animals, according to the new study, published on Thursday in Science. Inflammation and DNA damage were kept at bay. And middle-aged mice that regularly took taurine supplements lived significantly longer than those that did not.

“There’s something here, and if it works in humans it’s going to be a terrific thing,” said Dr. Nir Barzilai, the director of the Institute for Aging Research at the Albert Einstein College of Medicine, who was not involved in the study.

But Dr. Barzilai and other longevity researchers cautioned against viewing taurine as a magic elixir for life extension. They said people should consume the supplement with prudence, particularly when considering high dosage levels similar to those administered to the mice and monkeys.

Taurine — a nutrient produced by the body and obtained from animal-based foods like shellfish and turkey — has a long track record of safety, they said. But when ingested in large amounts it could cause digestive problems, kidney strain and potentially harmful interactions with medications.

Its effectiveness in promoting healthy aging in people is yet to be established — and other once-hyped anti-aging drugs that showed initial promise in mice and monkeys have not always panned out in human testing.

The Facts Behind 5 Supplements

Card 1 of 5

Collagen. Collagen, is one of the most abundant proteins in the body and helps form our skin, bones, muscles, tendons and ligaments. As we age, we naturally start reducing its production. Some studies show that taking collagen supplements can reduce signs of aging, increase bone density and improve joint, back and knee pain. But many of these studies are small and funded by the companies behind such products, increasing the opportunity for bias. Certain products also have flaws that reduce the likelihood of their efficacy: Topical creams, for example, are unlikely to make it into the deeper level of the skin where collagen is produced.

Magnesium. Though low levels of magnesium have been associated with various sleep disorders, the evidence for the benefits of taking it for better sleep in supplemental form is thin. In fact, most people already have sufficient levels of the mineral, which helps support immune health, blood sugar regulation, and nerve and muscle function. Magnesium is easy to get in foods including nuts, greens, seeds, beans, yogurt and fish.

Vitamin B6. This essential nutrient is involved in a number of chemical reactions that are important for the proper functioning of the immune and nervous systems. As with the other essential vitamins, the body cannot produce B6 on its own, so you can only get it from foods (such as tuna, salmon, chickpeas, poultry, dark leafy greens, bananas, oranges, cantaloupe and nuts) or supplements. Most healthy adults get more than enough vitamin B6 from their diets alone, so B6 supplements are generally not needed.

Melatonin. The hormone is released by our brains as it starts to get dark outside, making us sleepy. Taking it in supplement form tricks your body into feeling like it’s nighttime. Experts urge people to consult their doctor before taking melatonin, as the supplement does not address underlying health problems, like anxiety and sleep apnea, that may disrupt sleep and require treatment. Lifestyle changes that experts say help us sleep better, from limiting alcohol consumption to exercising regularly, should also be considered first.

Vitamin D. Our bodies need this vitamin for the gut to absorb calcium, which bones need to grow and stay healthy. But a large study in the United States reported that vitamin D pills taken with or without calcium have no effect on bone fracture rates and a host of other ailments like cancer and cardiovascular disease. Even so, some people, including those with conditions like celiac and those who are deprived of sunshine, however, may find the supplements useful.

One small clinical trial in Brazil found that four months of low-dose taurine supplementation had positive antioxidant effects in older women, with no toxicity concerns. But larger and longer studies are needed to gauge the effectiveness of other doses of taurine, researchers said.

Human studies on taurine supplementation have generally tested low doses, typically around 1.5 grams per day. The mice and monkeys in the new study were given a dose equivalent to about three to six grams a day for humans — a level deemed safe by European regulators, but still on the higher end of the spectrum.

“The bottom line is that clinical trials need to be done,” said Vijay Yadav, a longevity researcher at Columbia University Irving Medical Center, who led the study.

Taurine got its name in the 1820s from the Latin word “taurus,” meaning bull, after German scientists first isolated the amino acid from the bile of an ox.

Dr. Yadav didn’t know anything about taurine, however, until around a decade ago, when he found that the supplement helped promote bone development in young mice born to vitamin-deficient mothers.

Studies on humans had already linked low taurine levels to poor heart health, cognitive performance and muscle function. Some research also points to taurine underpinning the extraordinary longevity of people living on the Japanese island of Okinawa.

But whether taurine deficiency was a driver of aging, or simply a byproduct of the aging process, remained unclear.

Dr. Yadav, together with colleagues at the National Institute of Immunology in New Delhi, first measured taurine levels in people’s blood and found a steady decline with age. In 60-year-olds, taurine levels were about one-third of those in small children.

His team then gave high-dose taurine supplements to middle-aged mice and rhesus monkeys and compared their health outcomes to animals that did not get the amino acid boost. Six months of treatment were enough to see improvements in bone density, sugar metabolism and immune function in the monkeys, while the mice showed these benefits and more.

The mice gained less weight, had stronger muscles, were less anxious and showcased multiple improvements on a cellular level, including a reduction in the number of so-called zombie cells, old cells that stop dividing but continue to wreak havoc on neighboring tissues‌. Taurine also increased the average life span of the mice by 12 percent for females and 10 percent for males. The supplement had a similar impact on worm longevity.

The researchers also found supporting evidence for the anti-aging potential of taurine in people by analyzing two data sets. One, involving nearly 12,000 middle-aged individuals living in eastern England, showed a connection between low taurine levels and diseases such as obesity, diabetes and hypertension. The other, involving athletes from Germany, found that high-intensity exercise could naturally enhance taurine levels — which could account for some of the anti-aging benefits of physical activity.

What taurine does inside the body isn’t yet clear.

Experiments in mice and worms point to a role for taurine in maintaining the health of mitochondria, energy-producing factories inside each cell.

But more work is needed, noted Christy Carter, a health scientist administrator at the National Institute on Aging. “We are not sure how it’s working,” she said.

Biohackers and longevity seekers aren’t likely to wait for those scientific insights before adding taurine to their supplement stacks.

“This paper is very thorough and convincing,” said Nick Engerer, the founder of the Longevity Blog, who is based in Byron Bay, Australia. “This makes taurine a lead contender for something you might try at home for your own longevity.”

But most clinicians and longevity scientists urged against guzzling energy drinks or adding taurine powder to protein shakes until more well-controlled human data are available. “I’m constantly telling people: Hold fire until we do the clinical trials,” said Dr. James Kirkland, a geriatrician at the Mayo Clinic, who is leading anti-aging studies with other compounds.

David Sinclair, a longevity researcher at Harvard Medical School, is more open to self-experimentation outside of a trial protocol. On his podcast and in his 2019 book, he regularly discusses his own cocktail of anti-aging supplements.

Dr. Sinclair said he had dabbled with taurine in the past. But based on the new paper, he said he would likely add high doses of taurine to his regimen — with regular blood testing for possible side effects. “My caution and heartfelt concern, really, is that people will just take it and not monitor their bodies,” he said.

Dr. Yadav, for his part, declined to say whether he takes taurine supplements. “I don’t want to be an influencer,” he said."

https://www.nytimes.com/2023/06/08/health/taurine-supplements-aging.html?action=click&module=Well&pgtype=Homepage&section=Health

JAV naujienos: Laboratoriniai testai susiduria su nauju Maisto ir vaistų administracijos (FDA) reglamentu

  „Maisto ir vaistų administracija imasi griežčiau reguliuoti plačiai naudojamą testų klasę, kurią atlieka laboratorijos, siekdamos nustatyti vėžį, išmatuoti cholesterolį ir ieškoti kitų sveikatos problemų, sakė žmonės, susipažinę su agentūros svarstymais.

 

     Pasak žmonių, agentūra rengia pasiūlymą, kuris padėtų užtikrinti, kad testai veiktų taip, kaip numatyta ir būtų tikslūs. Žmonės nepateikė pasiūlymo paskelbimo laiko.

 

     Ši veikla vykdoma po to, kai Kongrese buvo priimtas įstatymo projektas dėl įstrigusių bandymų griežčiau reguliuoti. Tačiau agentūros pasiūlymas, greičiausiai, susidurs su dideliu pasipriešinimu iš 10 milijardų dolerių per metus pramonės, kuri kuria ir vykdo testus ir sutrukdė ankstesniems reguliavimo postūmiams.

 

     „Jei taisyklės taps per sunkios, tai gali apriboti laboratorijos galimybes atlikti tuos tyrimus“, – sakė Shannon Haymond, Amerikos klinikinės chemijos asociacijos, atstovaujančios 8000 laboratorijų specialistų, prezidentė.

 

     Svarstomi kraujo, šlapimo ir kitų mėginių tyrimai, kuriuos akademinių medicinos centrų ir valstybinių įmonių laboratorijos kuria ir atlieka pačios, o ne parduoda kitiems. Daugelis amerikiečių priklauso nuo testų, kad sužinotų, ar jie neserga gripu, ar mažas testosterono kiekis, arba, pavyzdžiui, kūdikis gali gimti su vystymosi sutrikimu.

 

     Mayo Clinic, Labcorp ir Quest Diagnostics yra tarp tų, kurie siūlo laboratorijoje sukurtus testus.

 

     Pandemijos metu daugelis žmonių JAV sužinojo, ar jie užsikrėtė Covid-19, atlikdami laboratorijoje sukurtus PGR testus, kuriuos reguliuoja FDA.

 

     Tačiau agentūra paprastai nereglamentuoja tyrimų, skirtingai nuo tradicinių laboratorinių tyrimų, FDA patvirtintų mašinų ar rinkinių, kuriuos įmonės parduoda visoje šalyje, todėl kyla susirūpinimas, kad žmonės gali priimti svarbius sveikatos sprendimus, remdamiesi abejotinais tyrimų rezultatais.

 

     Pelno nesiekianti, organizacija „Friends of Cancer Research“ rėmė tyrimus, kuriuose nustatyta, kad skirtingų laboratorijoje sukurtų su vėžiu susijusių testų rezultatai labai skiriasi.

 

     Kai kurie sako, kad FDA neturi teisinių įgaliojimų pati reguliuoti laboratorijoje sukurtus testus be teisės aktų.

 

     Quest perdavė klausimus Amerikos klinikinių laboratorijų asociacijai. Asociacijos atstovas teigė, kad ji yra neutrali teisės aktų atžvilgiu, tačiau norėtų, kad įstatymai būtų priimti, o ne FDA išleistų savo reglamentus. Labcorp nepateikė komentarų.“ [1]

 

1. U.S. News: Lab-Run Tests Face New FDA Regulation. Whyte, Liz Essley. 
Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y. [New York, N.Y]. 09 June 2023: A.3.

U.S. News: Lab-Run Tests Face New Food and Drug Administration's (FDA) Regulation.

 U.S. biotech practical applications could become more difficult. 

"The Food and Drug Administration is moving to regulate more closely a widely used class of tests that labs run to detect cancer, measure cholesterol and look for other health issues, people familiar with the agency's deliberations said.

The agency is drafting a proposal to help ensure the tests work as intended and are accurate, according to the people. The people wouldn't provide the timing for releasing the proposal.

The activity comes after a bill in Congress to more tightly regulate the tests stalled. An agency proposal, however, is likely to face heavy opposition from the $10 billion-a-year industry that develops and runs the tests and has thwarted earlier regulatory pushes.

"If the regulations become too burdensome, this could limit a lab's ability to provide those tests," said Shannon Haymond, president of the American Association for Clinical Chemistry, which represents 8,000 lab professionals.

At issue are tests on blood, urine and other specimens that labs at academic medical centers and public companies develop and run on their own, rather than selling for others to use. Many Americans depend on the tests to learn if they have the flu or low levels of testosterone, or if a baby might be born with a developmental disorder, for example.

Mayo Clinic, Labcorp and Quest Diagnostics are among those offering the lab-developed tests.

During the pandemic, many people in the U.S. found out whether they had Covid-19 from lab-developed PCR tests regulated by the FDA.

Yet the agency hasn't usually regulated the tests, unlike traditional lab tests, FDA-cleared machines or kits that companies sell nationwide, prompting concerns that people could be making important health decisions based on questionable test results.

The nonprofit Friends of Cancer Research has sponsored studies finding that results from different lab-developed cancer-related tests vary widely.

Some say the FDA doesn't have the legal authority to regulate lab-developed tests on its own, without legislation.

Quest referred questions to the American Clinical Laboratory Association.A representative said it is neutral on the legislation, but would prefer legislation to FDA issuing its own regulations. Labcorp didn't provide comment." [1]

1. U.S. News: Lab-Run Tests Face New FDA Regulation. Whyte, Liz Essley. 
Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y. [New York, N.Y]. 09 June 2023: A.3.

Mažos vaistų firmos gauna palaiminimą iš Vašingtono --- Didelėms farmacijos įmonėms reikia naujovių, kad galėtų susidoroti su vaistų kainų įstatymu, o tai padės mažesnėms biotechnologijoms

„Įsitraukimas į teisinį ginčą su JAV vyriausybe nebūtinai yra neteisingas veiksmas, kai atsiremi nugara į sieną, tačiau tai rodo neviltį.

 

     Farmacijos įmonės ir draudimo milžinai paprastai žinomi dėl to, kad dirba tyliau, dislokuoja lobistų armijas, kad formuotų įstatymų leidybą sostinėje. Toks požiūris nepavyko praėjusią vasarą, kai vyriausybė suteikė valstybiniam pensininkų sveikatos draudimui Medicare teisę derėtis dėl kai kurių vaistų kainų (IRA).

 

     „Merck“ ieškinys JAV vyriausybei, tikriausiai, yra tik pradžia platesnei pramonės pastangai kovoti su įstatymu iki pat Aukščiausiojo Teismo. Tačiau iki šiol Volstrytas nėra ypač entuziastingas. Antradienio pabaigoje, kai „Merck“ paskelbė apie teisinį skundą, jos akcijos buvo tarp prasčiausių S&P 500 atsilikimų ir nukrito 2,7%. Trečiadienį jos sumažėjo dar 1,4 proc.

 

     Išskyrus bet kokius netikėtumus, per mažiau, nei tris mėnesius „Medicare“ paskelbs geriausiai parduodamų vaistų sąrašą, dėl kurio bus deramasi. „Merck“ savo ieškinyje teigė, kad tikisi, kad jos vaistas nuo diabeto „Januvia“, kurio pasauliniai pardavimai pernai siekė 4,5 mlrd. dolerių, bus tarp pradinių sąrašo kandidatų. Ji kaltina vyriausybę turto prievartavimu ir Penktosios pataisos nuostatos dėl privačios nuosavybės paėmimo viešajam naudojimui pažeidimu.

 

     Teisės ekspertai teigė, kad Merck laukia neįmanomai sunki kova. „Merck neturi konstitucinės teisės parduoti savo vaistus vyriausybei už Merck nustatytą kainą“, – rašė Mičigano universiteto teisės profesorius Nicholas Bagley. – "Tai būtų beprotiška."

 

     Kalbant plačiau, pagrindinis pramonės argumentas yra tas, kad įstatymas pakenks naujovėms. Nors tikslus poveikis naujovėms yra ginčytinas, aišku, kad tai pakenks farmacijos pajamoms: neseniai atlikta Wells Fargo analizė apskaičiavo, kad kai kurių įmonių pajamos per pirmuosius trejus įstatymo galiojimo metus sumažės iki 5 proc. Papildoma pasekmė yra daugiau sandorių sudarymo, o tai naudinga daugeliui biotechnologijų žaidėjų.

 

     Dar prieš priimant įstatymą, žinomą kaip Infliacijos mažinimo įstatymas, farmacijos įmonės buvo spaudžiamos paskatinti verslo plėtrą, kad iki dešimtmečio pabaigos kompensuotų beveik 200 mlrd. dolerių vertės vaistų patentinės apsaugos praradimą. Kadangi įstatymas veiksmingai pagreitina laikrodį ant tos pajamų uolos, naujų vaistų poreikis pramonei tik išaugo.

 

     Norėdami tai pailiustruoti, paimkite Merck: jos didžiausias vaistas yra vėžio imunoterapija Keytruda, kurios pardavimai praėjusiais metais siekė 21 mlrd. dolerių. „Keytruda“, tikriausiai, susidurs su biologiniu panašumu 2029 m., o IRA reiškia, kad jos kaina gali būti sumažinta anksčiau, 2028 m., rašo Wells Fargo Mohit Bansal. Nors vienerių metų skirtumas nėra didžiulis pajamų praradimas, jis prideda daugiau skubos tiesti dujotiekį, sako jis. Tai padeda paaiškinti, kodėl Merck buvo pasiruošęs sumokėti akį rėžiančius 10,8 mlrd. dolerių už „Prometheus“ – bendrovę, kuri turi daug žadantį eksperimentinį vaistą, bet neturi patvirtintų produktų. Tikėtina, kad farmacijos srityje bus daugiau tokių pasiūlymų.

 

     Investuotojams tai reiškia, kad lažybos už vikrius novatorius, o ne įmonių pirkėjus, ir toliau turėtų apsimokėti. Iki šiol šiais metais SPDR S&P Biotech ETF pabrango 6,5%, o NYSE Arca Pharmaceutical Index sumažėjo 1,7%. Skirtumas yra dar didesnis, kai atsižvelgiama į galimus biotechnologijų tikslus. Tai yra atvirkštinis pokytis nuo praėjusių metų, kai farmacijos indeksas grąžino 4,9%, o biotechnologijų fondo - 26%.

 

     Taip pat vyksta platesni rinkos pokyčiai. Praėjusiais metais investuotojai skyrė pinigų sveikatos apsaugai, kuri rinkos nuosmukio metu vertinama, kaip gynybinė priemonė. Šiais metais pinigai grįžta į rizikingesnes pramonės šakas, tokias, kaip technologijos ir viskas, kas įmonės aprašyme turi žodžius „dirbtinis intelektas“.

 

     Taip pat nepadeda tai, kad netrukus įžengsime į rinkimų metus, kai sveikatos priežiūros įmonės linkusios prasčiau pasirodyti, nes didėja politinė retorika, sako Goldman Sachs vyresnysis sveikatos priežiūros strategas Asadas Haideris. Jis pažymi, kad užuot panaikinęs IRA, demokratai kalba apie įstatymo išplėtimą.

 

     Anna Kaltenboeck, padėjusi rašyti IRA ir dabar prižiūrinti vaistų kainodaros praktiką konsultacinėje įmonėje ATI Advisory, pažymi, kad sveikatos priežiūra greičiausiai neišnyks, kaip „karštųjų mygtukų“ problema, nes ji yra sąrašo viršuje tarp skundai, kai Kongreso nariai pateikia skundus rinkėjams.

 

     Prekyba 15 kartų didesnėmis išankstinėmis pajamomis, palyginti su 19 S&P 500, farmacija galiausiai bus per pigi, kad Volstrytas galėtų ignoruoti. Tačiau kol nenuslūgs politinės dulkės ir nesibaigs technologijų rotacija, investuotojai į mažesnius vaistų kūrėjus gali gauti naudos iš farmacijos galvos skausmo." [1]

 

1. Small Drug Firms Get Boon From D.C. --- Large pharma companies need innovation to deal with drug-price law, and that will help smaller biotechs. Wainer, David. 
Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y. [New York, N.Y]. 09 June 2023: B.10.