„Praėjus maždaug pustrečių metų pandemijai, Baltųjų rūmų pareigūnai ir sveikatos ekspertai padarė esminę išvadą apie vakcinas nuo COVID-19: dabartinis požiūris, kad kas kelis mėnesius siūloma revakcinacija, nėra tvarus.
Nors daugumai vakcinų sukurti prireikia metų, dabar naudojamos Covid vakcinos buvo sukurtos per rekordiškai trumpą laiką – per kelis mėnesius. Sveikatos priežiūros institucijoms ir visuomenei, beviltiškai ieškančiai priemonių kovai su pandemija, jų greitas atvykimas suteikė didžiulį palengvėjimą, užkertant kelią hospitalizavimui ir mirčiai, o žmonėms padėjo išvengti karantino ir grįžti į darbą, mokyklą ir daugelį kitų gyvenimo iki Covido aspektų.
Tačiau Covid vakcinos galioja ne taip ilgai, kaip skiepai nuo kitų virusinių ligų, tokių, kaip poliomielitas, kiaulytė ir hepatitas, kurios išlieka veiksmingos metus ar dešimtmečius. Kai kuriems mokslininkams ir visuomenės sveikatos pareigūnams dar didesnį nerimą kelia tai, kad dabartinės vakcinos nevisiškai apsaugo nuo infekcijų, o tai mažina bendrą jų veiksmingumą ir suteikia virusui galimybę mutuoti į labiau užkrečiamas ir mirtinas padermes.
Dėl šių vakcinų apribojimų atsirado nesutapimas su dabartine akimirka, kai daugelis amerikiečių pavargo nuo kartotinių injekcijų, kaip rodo aneminis revakcinacijų vartojimas, palyginti su plačiau paplitusiu pradinių dozių priėmimu.
Dėl to vakcinų gamintojai ir federalinė vyriausybė atsidūrė „Covid-19“ kryžkelėje: kaip ir kada jie gali pagaminti vakcinas, skirtas ne pradinei visuomenės sveikatos krizei, o ligai, kuri dabar yra endeminė?
„Manau, kad atsakydami į reakciją galime padaryti daug geriau“, – interviu sakė Nacionalinio alergijos ir infekcinių ligų instituto direktorius Anthony Fauci.
"Net mūsų geriausios vakcinos neatlieka labai gero darbo, užkertant kelią infekcijai ir perdavimui. Jos gerai apsaugo nuo sunkių ligų."
Šiuo metu federalinė vyriausybė tikisi atnaujinti trumpalaikius stiprintuvus. Praėjusią savaitę „Moderna“, vienos iš plačiausiai naudojamų Covid-19 vakcinų gamintoja, teigė, kad pakoreguotas skiepas, nukreiptas į „Omikron“ variantą ir pirminę viruso padermę, tyrime veikė geriau, nei dabartinė bendrovės vakcina. Tikimasi, kad „Pfizer“ bet kurią dieną paskelbs savo „Omikron“ skirtų vakcinų duomenis. Maisto ir vaistų administracija susitinka birželio 28 d., kad aptartų geriausią vakcinos strategiją, skirtą rudens variantams.
Tuo tarpu vakcinų tyrinėtojai stengiasi sukurti ilgalaikę vakciną, kuri idealiai apsaugotų nuo infekcijos ir tarnautų kelerius metus, o, galbūt, būtų tokia pat paprasta, kaip nosies purškalas.
Tačiau dauguma vakcinų praeityje buvo sukurtoa per 10 ar daugiau metų; vakcinos nuo kiaulytės, greičiausiai sukurta prieš Covid-19, truko ketverius metus. Gali prireikti mažiausiai tiek laiko, kol visiškai nauja vakcina taps plačiai prieinama, ypač jei neskiriamas didesnis JAV finansavimas, lygus 18 mlrd. dolerių, koks nuėjo pirmosioms vakcinoms.
Atliekant paiešką, atskleidžiami iššūkiai, susiję su vakcinų tyrimais apskritai ir konkrečiomis Covid-19 ypatybėmis – visais šiais atvejais iš pradžių atrodė, kad jie buvo įveikti, kai 2021 m. pradžioje buvo išleistos pirmosios vakcinos.
Dvi iš pradinių vakcinų, kurias sukūrė Moderna ir Pfizer-BioNTech, buvo naudingos, naudojant naują genų technologiją, vadinamą pasiuntinio RNR. Tos ir kitos įprastesnės vakcinos – Johnson & Johnson, AstraZeneca, o dabar ir Novavax, kurioms šiuo metu turi būti suteiktas JAV leidimas – visos buvo sutelktos į svarbią koronaviruso ypatybę – į smaigalį panašų baltymą, kyšantį iš viruso paviršiaus. ir padeda užkrėsti ląsteles. Tai buvo didelis vakcinos tikslas.
Visų pirma, Pfizer-BioNTech ir Moderna vakcinos buvo sėkmingos. Pasak Ligų kontrolės ir apsaugos centrų, anksti, kai išplito Covid-19 alfa, o vėliau Delta variantai, dvi mRNR vakcinos dozės sumažino hospitalizacijos riziką 85%.
Pasitikėjimas pakilo. Iki 2021 m. gegužės mėn. prezidentas Joe Bidenas kreipėsi į tautą, prašydamas išsakyti CDC rekomendaciją, pagal kurią paskiepytiems žmonėms nebereikia dėvėti kaukės patalpose ar lauke. „Jei būsite paskiepyti, jūs nebūsite paguldytas į ligoninę, nebūsite ICU skyriuje ir nemirsite“, – 2021 m. liepą CNN sakė Bidenas. Jis pridūrė: „Jei pasiskiepysi šia vakcina, Covid neužsikrėsi“. 2020 m. gruodžio mėn. interviu „The Wall Street Journal“ daktaras Fauci jau gyrė vakcinas, kaip pakeitusias tendencijas. „Nemanau, kad išnaikinsime [Covid-19] taip, kaip tai padarėme su raupais, bet manau, kad galime padaryti tai, ką padarėme su poliomielitu, tymais ir kitomis vakcinomis, kurių galima išvengti. Tai yra tarp galimybių“, – sakė jis.
Tada pasirodė „Omikron“ variantas. Pirmasis atvejis buvo aptiktas JAV 2021 m. gruodį, iškart po to, kai Delta variantas pasiekė piką. „Omikron“, turintis daugiau, nei 50 mutacijų, buvo labiau užkrečiamas, nei ankstesni variantai. Ir vakcinos buvo mažiau veiksmingos prieš jį.
CDC duomenimis, mRNR vakcinų veiksmingumas prieš hospitalizavimą sumažėjo 20 taškų „Omikron“ varianto atveju.
Kitas apribojimas: imunitetas taip pat nyko – per du ar penkis mėnesius nuo pradinio dviejų mRNR vakcinų dozių rinkinio gavimo.
Ar tai iš dalies dėl Omicron, nežinoma. Kai buvo paskelbti pirmosios mRNR vakcinos duomenys, sakė imunologijos specialistas ir Mayo klinikos vakcinų tyrimų grupės įkūrėjas Gregas Polandas, didelis veiksmingumas buvo džiugi staigmena. „Mano akyse pasirodė ašaros“, – sakė jis. „Tačiau niekas nesuprato, kaip greitai susilpnės imunitetas."
Peteris Hotezas, Baylor medicinos koledžo pediatras ir Teksaso vaikų ligoninės vakcinų kūrimo centro direktorius, prisimena, kai Londono imperatoriškasis koledžas 2021 m. gruodžio mėn. pirmą kartą paskelbė duomenis apie mažėjantį vakcinos veiksmingumą. „Aš pasakiau: „O Dieve, aš tikiuosi. nepasirodo, kad taip yra." Taip buvo. Praėjusį vasarį CDC paskelbti duomenys patvirtino, kad imunitetas sumažėjo.
Pradėjus aiškėti, kad pirminė vakcinų serija nepasiteisino prieš „Omikron“ ir jo subvariantus, sveikatos priežiūros institucijos kreipėsi pagalbos į stiprintuvus. Tačiau, laikui bėgant, stiprintuvų teikiama apsauga taip pat sumažėjo.
Remiantis vasarį žurnale „Nature Medicine“ paskelbtu tyrimu, vakcinų ir revakcinacijos nuo Omicron infekcijos veiksmingumas po 14–60 dienų buvo mažesnis, nei 50 proc.
Iš pradžių taip pat buvo tikimasi, kad vakcinos padės išvengti infekcijos ir apribos jos perdavimą, tačiau virusas mutavo taip, kad išvengtų imuniteto. Proveržinės infekcijos, kurios buvo retos, tapo dažnos, o apsauga, pagrįsta tuo, kad persirgta paties viruso sukelta liga, taip pat sumažėjo.
Daugelis tyrinėtojų sutinka, kad apie įvykius nebuvo gerai informuota visuomenė; federalinei vyriausybei buvo sunku atšaukti pažadus apie tai, kaip stipriai bus užblokuota infekcija ir plitimas. „Kai kurie administracijos nariai per toli nuėjo į tai, ką gali padaryti vakcinos, kad tai buvo stebuklingas jėgos laukas, kuris užkirs kelią infekcijai“, – sakė Vin Gupta, pulmonologas, dirbęs išrinktojo prezidento Bideno pereinamojo laikotarpio komandos patarėju sveikatos klausimais.
Palyginus su visuomenės susidomėjimu pradinio vakcinos išleidimo metu, stiprintuvų įsisavinimas buvo silpnas.
Trys ketvirtadaliai suaugusiųjų amerikiečių buvo paskiepyti pirmąja serija, o tik pusė jų gavo pirmąjį revakcinaciją.
Tik maždaug penktadalis 65 metų ir vyresnių žmonių, kuriems yra didelė sunkių ligų ir mirties nuo Covid-19 rizika, gavo antrąjį stiprintuvą.
Visuomenės nusivylimas dažnais skiepijimais riboja stiprintuvo įsisavinimą ir apskritai sumažina reagavimo į pandemiją paramą.
„Kalbant apie tai, kas mane iš tikrųjų neleidžia miegoti naktimis, tai yra žinios, kad negalime nuolat stiprinti“, – sakė Dr. Peteris Marksas, FDA Biologinių medžiagų vertinimo ir tyrimų centro direktorius, balandžio 6 d. agentūros Covid patariamam komitete. "Mes turėsime vakcinos išsekimą – aš nekalbu apie imuninės sistemos išsekimą. Kalbu apie fizinį žmonių išsekimą, kurie nebus sustiprinti."
Kiek laiko vakcina apsaugos žmogų, priklauso nuo dviejų pagrindinių veiksnių: kaip greitai liga keičiasi ir kaip gerai imuninė sistema ją prisimena.
Mokslininkai vis dar tiksliai tiria, kaip šie veiksniai sąveikauja. Sunku iš anksto žinoti, kiek apsaugos bus vakcina ir kiek laiko truks. Pavyzdžiui, tymai yra gana stabilus virusas. Mokslininkai teigia, kad vakcinos nuo tymų gali sukurti, atrodo, artimą visam gyvenimui imunitetą. Kita vertus, gripas greitai keičiasi, todėl mokslininkai kasmet stengiasi neatsilikti nuo jo. Tarp šių dviejų kraštutinumų yra patogenai, tokie kaip raudonukė ir kiaulytė.
Beveik visos vakcinos iš pradžių suteikia aukštesnį apsaugos lygį, kol apsauga nusistovi žemesnio lygio. „Jums reikia laiko, kad gautumėte atsakymą“, kiek laiko jis bus veiksmingas, sakė Johnas Grabensteinas, Immunize.org mokslinės komunikacijos direktorius. „Rytoj negausite 20 metų atsakymo“.
Koronavirusas yra ypač sudėtingas vakcinoms, nes jis taip greitai mutavo. Visų pirma, smaigalių baltymas – dabartinių Covid-19 vakcinų derliaus taikinys – buvo daugelio mutacijų objektas; „Omikron“ turi 30 mutacijų vien tik smaigalio baltyme. Šie pokyčiai gali padėti virusui išvengti dabartinių skiepų ir stiprintuvų, nes jie nukreipti į baltymą. Smaigalių mutacijos taip pat gali apriboti, kiek laiko trunka vakcinacija. „„Omikron“ sukėlė paradigmos pokytį dėl vakcinų veiksmingumo ir tikslų“, – sakė daktaras Gupta.
Norėdami pabandyti gauti patvaresnę Covid vakciną, mokslininkai renkasi iš parinkčių meniu. Jie gali priversti vakcinas kovoti su tam tikrais variantais ar daugybe padermių, pakeisti skiepo patekimo į kūną būdą, pakeisti imuninės sistemos suaktyvinimo platformą arba bandyti siekti aukščiau, pavyzdžiui, užkirsti kelią infekcijai.
Pradinės vakcinos yra suleidžiamos į raumenis, todėl jos puikiai apsaugo plaučius nuo rimtų infekcijų.
Tačiau nosies vakcina gali būti daug veiksmingesnė ir galbūt net blokuoti infekciją ir pernešimą, nes ji gali blokuoti virusą nosyje, gerklėje ir burnoje, kur užsikrečiama, teigia mokslininkai.
Rokfelerio ir Billo bei Melindos Geitsų fondai šaukia mėlynojo kaspino darbo grupę, kurią sudaro 11 ekspertų, kuri pateiks rekomendacijas dėl naujos kartos vakcinų JAV vyriausybei.
Pasaulio sveikatos organizacijos duomenimis, visame pasaulyje kuriama daugiau, nei 350 vakcinų nuo COVID-19. Iš jų 161 buvo pradėti bandyti su žmonėmis. Kai kurios iš jų naudoja mRNR technologiją, panašią į „Moderna“ ir „Pfizer-BioNTech“ jau parduodamas, o kitos naudoja DNR, neaktyvų virusą arba nedidelį užkrato gabalėlį, pavyzdžiui, baltymą. Didžiųjų pasaulinių farmacijos įmonių ir mažų akademinių laboratorijų projektai apima visą pasaulį. Ne visi siekia pasižymėti ilgaamžiškumu ar apsauga. Kai kurie stengiasi patenkinti specifinius poreikius, pavyzdžiui, atvirojo kodo vakcinos, kurias besivystančiam pasauliui galima pagaminti nebrangiai, arba halal vakcinos, patrauklios musulmonams. Keletas tų, kurie pradėjo klinikinius tyrimus, yra geriamosios vakcinos; per nosį buvo galima duoti maždaug keliolika.
Dr. Robertas Sederis, Nacionalinio sveikatos instituto alergijos ir infekcinių ligų skyriaus ląstelinės imunologijos vadovas, kuria naujos kartos vakciną, tiria, ar vakcina į nosį mRNR, baltymais ar virusinėmis vakcinomis gali sukurti stipresnį ir patvaresnį imunitetą. kvėpavimo takuose. Tai gali lemti didesnę apsaugą nuo infekcijos, kuri potencialiai apribotų „ilgų Covid“ simptomų vystymąsi ir sumažintų perdavimą, sakė jis.
Dr. Poland komanda Mayo klinikoje stengiasi sukurti pankoronaviruso vakciną, kuri galėtų kovoti su visomis padermėmis, o ne tik su Covid-19 sukeliančia. Jo komanda nustato įvairių koronavirusų daleles ir kuria vakciną, skirtą tokioms panašioms dalims. Šiuo metu jų vakcina bandoma su gyvūnais.
Suomijos bendrovė „Valo Therapeutics“ 2021 m. viduryje pakeitė savo vakcinų metodą, kad sutelktų dėmesį į peptidų taikymą tose koronaviruso dalyse, kuriose iki šiol mutacijų buvo mažiausiai. Bendrovės tinklalapyje paskelbtame pranešime generalinis direktorius Paulas Highamas teigė, kad bendrovė „sunerimo“ dėl per didelio pasitikėjimo viruso vietomis, linkusiomis į mutacijas. „Mes sutelkėme dėmesį į viruso dalis, kurios nemutuoja“, – interviu sakė G. Highamas. „Priešingu atveju mes nuolat lenktyniaujame, kad pasivytume kitą variantą.
„Valo“ dirba su San Diege įsikūrusiu „Immunoscape“ ir tikisi, kad jos vakcina išsiskirs tuo, kiek ji gali stimuliuoti organizmo T ląsteles, kurioms būdingas ilgas prisiminimas.
Kiekvienas metodas sukelia skirtingą imuninį atsaką, suaktyvindamas skirtingą su virusais kovojančių ląstelių sąrašą. Kai kurie mokslininkai teigia, kad vakcinos, pagrįstos skirtinga platforma, nei mRNR, gali sukelti ilgalaikį atsaką arba kad vakcinų, pagrįstų skirtingomis technologijomis, derinys – pradinis vienos vakcinos skiepas, o po to kitos vakcinos revakcinacija – gali sukelti daugiausiai rezultatų. Dr. Hotezas, Teksaso pediatras, mano, kad skirtingų vakcinų technologijų derinimas gali sustiprinti imunitetą. „Kartelė per žemai“, – sakė jis iš savo Hiustone laboratorijos, prikimštos šaldikliais ir bioreaktoriais, kur 25 mokslininkai tiria mėginius. „Kodėl mes neturime vakcinos ar revakcinacijos, kuri suteiktų jums 5 ar 10 metų apsaugą, kaip ir dauguma vakcinų?
Vis dėlto geresnė ilgalaikė vakcina negarantuoja, kad pakankamai žmonių norės ją vartoti, ir net patobulinta vakcina bus nenaudinga, jei dauguma jos atsisakys. „Mūsų turimos vakcinos yra puikios prieš mirtį ir sunkias ligas, ir tik 45 % amerikiečių, kuriems tinka šis revakcinacija, gavo tą revakcinaciją“, – sakė dr. „Labai tikėtina, kad naujesnė vakcina tai pakeis.“” [1]
1. REVIEW --- Can We Develop A Covid Vaccine That Lasts? --- New variants have weakened the protection of the current shots, which require unpopular boosters. Scientists and the White House are exploring options for more durable protection, but success could take years.
Armour, Stephanie; Whyte, Liz Essley.
Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y. [New York, N.Y]. 18 June 2022: C.1.
Komentarų nėra:
Rašyti komentarą