Vaistų trūkumas JAV pasiekė rekordinį lygį

„Remiantis Jutos universiteto vaistų informacijos tarnybos, stebinčios trūkumą, atsargų yra mažai visko – nuo gyvybės gelbėjimo injekcijų iki vaistų nuo diabeto.

 

     Tarp nukentėjusių vaistų yra populiarus diabeto vaistas Ozempic, gyvybę gelbstintis alergijos gydymo epinefrinas, vaikams tinkamos paprasto antibiotiko amoksicilino formos, chemoterapiniai vaistai ir injekcijos, ligoninėse dažniausiai naudojamos intensyviosios terapijos srityje.

 

     Remiantis Jutos duomenimis, paskelbtais Amerikos sveikatos sistemos farmacininkų draugijos, 2024 m. pirmąjį ketvirtį iš viso trūko 323 vaistų, palyginti su ankstesniu didžiausiu 320 vaistų kiekiu 2014 m. Tai didžiausias rodiklis nuo tada, kai Jutos grupė pradėjo sekti 2001 m.

 

     Daugelis vaistų yra generiniai. Trūkumas reiškia, kad kai kurie pacientai turi apsilankyti keliose vaistinėse, kad surastų vaistą arba ilgiau lauktų, kol gaus pagrindinį gydymą, arba jie gauna antrojo pasirinkimo pakaitalus arba moka daugiau, jei generinio vaisto nėra, bet prekės ženklas yra. Dėl trūkumo pacientams taip pat gali kilti didesnė gydymo klaidų rizika, nes ligoninės sunkiai stengiasi koreguoti dozes.

 

     „Tai buvo tarsi panika“, kai Stano Brady vaistinėje neseniai baigėsi Eli Lilly vaistas nuo diabeto Mounjaro ir jis negalėjo papildyti recepto, kurį vartojo daugiau, nei dvejus metus, kad sureguliuotų cukraus kiekį kraujyje, sakė 68 metų Brady.

 

     Brady turi vartoti vaistą nuo diabeto, kad išvengtų komplikacijų, kurios gali kilti, jei cukraus kiekis kraujyje taps nekontroliuojamas. Gydytojas pakeitė jį kitu vaistu nuo diabeto, tačiau Brady teigė, kad iki šiol šis nesuvaldo jo cukraus kiekio kraujyje taip gerai, kaip Mounjaro.

 

     „Man tiesiog nuostabu, kad nerandate šių dalykų, ir atrodo, kad niekas nieko dėl to nedaro“, – sakė Brady.

 

     Lilly sakė, kad „neprilygstamai išaugusi Mounjaro paklausa“ ir panašaus vaisto, vaisto nuo nutukimo „Zepbound“, apribojo jų prieinamumą. Bendrovė taip pat pastebėjo senesnio vaisto nuo diabeto „Trulicity“ tiekimo sutrikimų.

 

     „Pripažįstame, kad ši padėtis gali sutrikdyti žmonių gydymo režimus, todėl ryžtingai ir skubiai stengiamės ją išspręsti“, – teigė bendrovė.

 

     „Lilly“ investuoja į gamybos ir tiekimo pajėgumus, kad padidintų „Mounjaro“ ir „Zepbound“ gamybą 2024 m. antrąjį pusmetį. Bendrovė teigė, kad dėl precedento neturinčios paklausos artimiausiu metu tikimasi, kad jų bus su pertrūkiais.

 

     Daugelio vaistų tiekimas pastaraisiais metais buvo nuolatinė ir vis didėjanti problema. Nors kai kuriems firminiams vaistams, pvz., Ozempic, pritrūksta vien dėl to, kad jų gamintojai dar nepasivijo paklausos, sveikatos ekonomistai didžiausią trūkumą sudarė problemos nutrūkusioje vaistų tiekimo grandinėje, dėl kurios generinių vaistų gamintojams sunku gauti pelno ir išlikti versle.

 

     Daugelis generinių vaistų gamintojų paliko verslą arba persikėlė į šalis, kuriose darbo jėga pigesnė, pavyzdžiui, Indiją.

 

     Gamyklai pristabdžius gamybą, gali atsirasti ir užsitęsti trūkumas. Yra nedaug tiekėjų, galinčių susidoroti su lėtumu, ir nėra lengva pradėti gaminti tam tikrą vaistą, ypač sterilius injekcinius preparatus, kuriuos taip sudėtinga pagaminti ir kuriuos taip dažnai naudoja ligoninės.

 

     „Mes nematome, kad labai daug trūkumo kas nors išspręstų“, – sakė vaistininkė Erin Fox, vadovaujanti Jutos universiteto duomenų apie trūkumą rinkimui. „Daugeliui šių vaistų tikrai yra vienas ar du tiekėjai, todėl prarandant pajėgumus nėra papildomo pertekliaus."

 

     Emory universitetinės ligoninės anesteziologas ir intensyviosios terapijos gydytojas Joelis Zivotas teigė, kad jam nuolat tenka keisti vieną vaistą kitu dėl trūkumo. „Šie keitimai yra nepaprastai varginantys“, – sakė jis. "Tai vyksta kiekvieną dieną."

 

     Besitęsiantis trūkumas pasiekė panašų piką 2014 m., po to kelerius metus sumažėjo. Nuo 2021 m. jis daugiausia nuolat auga. Naujas trūkumas yra Rifaximin tabletės, kuriomis gydomas viduriavimas, ir meperidino hidrochlorido injekcija, naudojama skausmui malšinti operacijų metu.

 

     Pasak mokslininkų ir politikos formuotojų, norint išspręsti problemą, tikriausiai, reikės pakeisti verslo modelį, įskaitant veiksmus, kurie padidintų generinių vaistų kainas, kad pardavimas galėtų paremti gamintojus ir pritraukti papildomų įmonių.

 

     Baltieji rūmai anksčiau šį mėnesį pasiūlė išleisti nuo 3,26 mlrd. dolerių iki 5,11 mlrd. dolerių per dešimtmetį, kad padėtų spręsti trūkumus. Planas apimtų Medicare mokėjimų susiejimą su ligoninėmis iš dalies atsižvelgiant į tai, ar ligoninės atlieka gerą darbą pirkdamos vaistus iš įmonių, kurios ilgą laiką demonstruoja kokybę, o ne tik pigiausią kainą. Pasiūlymui reikės Kongreso pritarimo ir pinigų.

 

     Politikos formuotojai taip pat pasiūlė suteikti Maisto ir vaistų administracijai (FDA) daugiau galių reikalauti informacijos apie trūkumą ir laukiantį trūkumą, nes agentūra dabar turi mažai informacijos. Šiuo metu FDA dažniausiai apsiriboja skambinimu gamintojams ir klausinėjimu, ar  jie gali padidinti pasiūlą, kad kompensuotų trūkumus kitur. „Šiuo metu iš gamintojų turime neaiškios informacijos apie tai, kas ten vyksta“, – ketvirtadienį Atstovų Rūmų priežiūros komitetui sakė FDA komisaras dr. Robertas Kalifas.

 

     Federalinė prekybos komisija neseniai pradėjo tyrimą, ar įmonės, perkančios didelius vaistų kiekius ligoninėms, vadinamos grupinėmis pirkimo organizacijomis, sukelia ar padidina trūkumą." [1]

1. U.S. News: U.S. Drug Shortages Climb to a Record High. Whyte, Liz Essley; Loftus, Peter.  Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y.. 13 Apr 2024: A.2. 

U.S. Drug Shortages Climb to a Record High

"Supplies are low for everything from lifesaving injections to diabetes medications, according to data from the University of Utah Drug Information Service, which tracks shortages. 

Among the medicines affected are popular diabetes drug Ozempic, lifesaving allergy treatment epinephrine, child-friendly forms of the common antibiotic amoxicillin, chemotherapy medications and injections hospitals commonly use in intensive care.

A total of 323 drugs were in shortage in the first quarter of 2024, up from the previous high of 320 in 2014, according to the Utah data published by the American Society of Health-System Pharmacists. That's the highest since the Utah group began tracking in 2001.

Many of the drugs are generics. The shortages mean some patients must visit multiple pharmacies to find a drug or wait longer to receive a key treatment, or they get second-choice substitutes or pay more if a generic drug is unavailable but the brand is. Shortages can also put patients at higher risk of medication errors as hospitals scramble to adjust doses.

"It was like a panic" when Stan Brady's pharmacy ran out of Eli Lilly's diabetes drug Mounjaro recently and he couldn't refill the prescription he has been taking for more than two years to control his blood-sugar levels, said Brady, 68 years old, of Bratenahl, Ohio.

Brady needs to take a diabetes drug to avoid the complications that can result if blood-sugar levels get out of control. His doctor switched him to another diabetes drug, but Brady said so far it hasn't controlled his blood sugar as well as Mounjaro did.

"I just find it amazing that you can't find this stuff, and nobody seems to be doing anything about it," Brady said.

Lilly said "an unparalleled surge in demand" for Mounjaro and a cousin drug, the anti-obesity treatment Zepbound, have limited their availability. The company also has seen supply disruptions for an older diabetes drug, Trulicity.

"We recognize this situation may cause a disruption in peoples' treatment regimens and are working with purpose and urgency to address it," the company said.

Lilly is investing in manufacturing and supply capacity to increase production of Mounjaro and Zepbound throughout the second half of 2024. The company said it expects intermittent availability in the near term due to the unprecedented demand.

Supplies of many medicines have been a continuing and worsening problem in recent years. While some brand-name drugs such as Ozempic are running short simply because their makers haven't yet caught up with demand, health economists have pinned most shortages on a broken pharmaceutical supply chain that makes it difficult for generic drugmakers to make a profit and stay in business.

Many generic-drug makers have left the business or offshored to countries where labor is cheaper, such as India. 

Shortages can result, and linger, if a factory pauses production. There are few suppliers to pick up the slack, and it isn't easy to jump-start manufacturing of a particular drug, especially the sterile injectables that are so tricky to make and that hospitals use so often.

"We're not seeing very many shortages resolved," said pharmacist Erin Fox, who leads the shortage data collection for the University of Utah. "For many of these drugs, there really are one or two suppliers so as you lose capacity there, there isn't additional redundancy."

Joel Zivot, an anesthesiologist and intensive-care doctor at Emory University Hospital, said he is constantly having to substitute one drug for another due to shortages. "These substitutions are extraordinarily frustrating," he said. "This happens every day."

Continuing shortages reached a similar peak in 2014, then abated for several years. They have been on a mostly steady upswing since 2021. New shortages include Rifaximin tablets, which are used to treat diarrhea, and meperidine hydrochloride injection, used to treat pain during surgeries.

Fixing the problem will probably involve changing the business model, including taking steps that would increase the prices of generic medicines so sales can support manufacturers and attract additional companies, according to researchers and policymakers.

The White House earlier this month proposed spending between $3.26 billion and $5.11 billion over a decade to help address shortages. The plan would include linking Medicare payments to hospitals in part on whether hospitals do a good job buying drugs from companies that demonstrate quality over the long term, rather than just the cheapest price. The proposal would need approval and money from Congress.

Policymakers have also proposed giving the Food and Drug Administration (FDA) more power to demand information about shortages and pending shortages, since the agency has little information now. Currently the FDA is mostly limited to calling manufacturers and asking if they can step up supply to make up for shortfalls elsewhere. "Right now we have spotty pieces of information about what's going on out there from the manufacturers," FDA Commissioner Dr. Robert Califf told the House Oversight Committee Thursday.

The Federal Trade Commission recently launched an inquiry into whether companies that buy drugs in bulk for hospitals, known as group purchasing organizations, cause or exacerbate shortages." [1]

1. U.S. News: U.S. Drug Shortages Climb to a Record High. Whyte, Liz Essley; Loftus, Peter.  Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y.. 13 Apr 2024: A.2. 

 

China Targets U.S. Chip Makers With Edict for Telecom Carriers

 

"SINGAPORE -- China's push to replace foreign technology is now focused on cutting American chip makers out of the country's telecommunications systems.

Officials earlier this year directed the nation's largest telecom carriers to phase out foreign processors that are core to their networks by 2027, a move that would hit American chip giants Intel and Advanced Micro Devices, people familiar with the matter said.

The deadline given by China's Ministry of Industry and Information Technology aims to accelerate efforts by Beijing to halt the use of such core chips in its telecom infrastructure. The regulator ordered state-owned mobile operators to inspect their networks for the prevalence of non-Chinese semiconductors and draft timelines to replace them, the people said.

In the past, efforts to get the industry to wean itself off foreign semiconductors have been hindered by the lack of good domestically made chips. Chinese telecom carriers' procurements show they are switching more to domestic alternatives, a move made possible in part because local chips' quality has improved and their performance has become more stable, the people said.

Such an effort would hit Intel and AMD the hardest, they said. The two chip makers have in recent years provided the bulk of the core processors used in networking equipment in China and the world.

Shares of Intel closed down 5.2% to $35.69 on Friday, while AMD fell 4.2% to $163.28.

China's MIIT, which oversees the regulation of the wireless, broadcasting and communication industries, didn't respond to a request for comment. China Mobile and China Telecom, the nation's two biggest telecom carriers by revenue, also didn't respond. Intel declined to comment. AMD didn't respond to requests for comment.

Beijing's desire to wean China off American chips where there are homemade alternatives is the latest installment of a U.S.-China technology war that is splintering the global landscape for network equipment, semiconductors and the internet. American lawmakers have banned Chinese telecom equipment over national-security concerns and have restricted U.S. chip companies including AMD and Nvidia from selling their high-end artificial-intelligence chips to China.

Chinese authorities have in turn been pushing for years to remove foreign suppliers from critical supply chains, seeking to source products from grains to semiconductors locally as national-security concerns rise. Similar orders requiring Chinese state-linked entities to shift their buying to local tech alternatives have resulted in U.S. software and hardware firms including Microsoft and Dell Technologies gradually losing their grip on the market, The Wall Street Journal has reported.

China has also issued procurement guidelines discouraging government agencies and state-owned companies from purchasing laptops and desktop computers containing Intel and AMD chips. Requirements released in March give the Chinese entities eight options for central processing units, or CPUs, they can choose from. AMD and Intel were listed as the last two options, behind six homegrown CPUs.

Computers with the Chinese chips installed are preapproved for state buyers. Those powered by Intel and AMD chips require a security evaluation with a government agency, which hasn't certified any foreign CPUs to date. Making chips for PCs is a significant source of sales for the two companies.

China Mobile and China Telecom are also key customers of both chip makers in China, buying thousands of servers for their data centers in the country's mushrooming cloud-computing market. These servers are also critical to telecommunications equipment working with base stations and storing mobile subscribers' data, often viewed as the "brains" of the network.

The two chip giants have the lion's share of the overall global market for CPUs used in servers, according to data from industry researcher TrendForce. In 2024, Intel will likely hold 71% of the market, while AMD will have 23%, TrendForce estimates. The researcher doesn't break out China data.

China's localization policies could diminish Intel and AMD's sales in the country, one of the most important markets for semiconductor firms. China is Intel's largest market, accounting for 27% of the company's revenue last year, Intel said in its latest annual report in January. The U.S. is its second-largest market. Its customers also include global electronics makers that manufacture in China.

Intel said in January that $3.2 billion, or 6% of its revenue in 2023, was dependent on U.S. government export control authorization, an amount the company expected may increase in future years.

China contributed 15% of AMD's revenue last year, according to the company's annual report. That was down from 22% in 2022 after AMD was restricted by U.S. authorities from selling its high-end AI chips to China." [1]

Since chips are important in today's warfare, this will affect US preparations in this area. Any American sanctions against the big players are always backfiring, that's true. Missing in this discussion are Snowden's data about American surveillance of Chinese communications using American technology though. That was a big factor starting this story. 

1.  China Targets U.S. Chip Makers With Edict for Telecom Carriers. Lin, Liza.  Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y.. 13 Apr 2024: A.1.

Kinija taikosi į JAV lustų gamintojus su įsakymu telekomunikacijų operatoriams

  „SINGAPŪRAS – Kinijos pastangos pakeisti užsienio technologijas dabar yra nukreiptos į Amerikos lustų gamintojų pašalinimą iš šalies telekomunikacijų sistemų.

 

     Anksčiau šiais metais pareigūnai nurodė didžiausiems šalies telekomunikacijų veikėjams iki 2027 m. laipsniškai atsisakyti užsienio procesorių, kurie yra pagrindiniai jų tinkluose, o tai smogs Amerikos lustų milžinams „Intel“ ir „Advanced Micro Devices“, sakė, su šiuo klausimu susipažinę, žmonės.

 

     Kinijos pramonės ir informacinių technologijų ministerijos nustatytas terminas siekia paspartinti Pekino pastangas sustabdyti tokių pagrindinių lustų naudojimą savo telekomunikacijų infrastruktūroje. Reguliavimo institucija nurodė valstybiniams mobiliojo ryšio operatoriams patikrinti, ar jų tinkluose nėra kiniškų puslaidininkių, ir parengti jų pakeitimo terminus, sakė žmonės.

 

     Anksčiau pastangas priversti pramonę atsipratinti nuo užsienio puslaidininkių trukdė gerų vietinės gamybos lustų trūkumas. Kinijos telekomunikacijų operatorių pirkimai rodo, kad jie vis labiau pereina prie vietinių alternatyvų, o tai iš dalies įmanoma dėl to, kad pagerėjo vietinių lustų kokybė, o jų veikimas tapo stabilesnis, sakė žmonės.

 

     Pasak jų, tokios pastangos labiausiai paveiktų „Intel“ ir AMD. Abu lustų gamintojai pastaraisiais metais tiekė didžiąją dalį pagrindinių procesorių, naudojamų tinklo įrangoje Kinijoje ir pasaulyje.

 

     „Intel“ akcijos penktadienį nukrito 5,2% iki 35,69 dolerių, o AMD – 4,2% iki 163,28 dolerių.

 

     Kinijos MIIT, kuri prižiūri belaidžio ryšio, transliavimo ir ryšių pramonės reguliavimą, neatsakė į prašymą pakomentuoti. „China Mobile“ ir „China Telecom“, dvi didžiausios šalies telekomunikacijų operatorės pagal pajamas, taip pat neatsakė. „Intel“ atsisakė komentuoti. AMD neatsakė į prašymus komentuoti.

 

     Pekino noras atpratinti Kiniją nuo amerikietiškų lustų, kur yra savadarbių alternatyvų, yra naujausia JAV ir Kinijos technologijų karo dalis, kuri sugriauna pasaulinį tinklo įrangos, puslaidininkių ir interneto kraštovaizdį. Amerikos įstatymų leidėjai uždraudė Kinijos telekomunikacijų įrangą dėl nacionalinio saugumo problemų ir apribojo JAV mikroschemų bendrovėms, įskaitant AMD ir Nvidia, parduoti savo aukščiausios klasės dirbtinio intelekto lustus Kinijai.

 

     Kinijos valdžios institucijos savo ruožtu daugelį metų stengėsi pašalinti užsienio tiekėjus iš svarbiausių tiekimo grandinių, siekdamos vietoje importinių grūdų ir puslaidininkių tiekti savo produktus, kylant nacionalinio saugumo problemoms. Dėl panašių įsakymų, reikalaujančių, kad su Kinijos valstybe susiję subjektai pirktų alternatyvas vietinėms technologijoms, lėmė tai, kad JAV programinės ir techninės įrangos įmonės, įskaitant „Microsoft“ ir „Dell Technologies“, pamažu prarado savo valdžią rinkoje, pranešė „The Wall Street Journal“.

 

     Kinija taip pat paskelbė viešųjų pirkimų gaires, kurios atgraso vyriausybines agentūras ir valstybines įmones pirkti nešiojamuosius ir stalinius kompiuterius su Intel ir AMD lustais. Kovo mėnesį paskelbti reikalavimai suteikia Kinijos subjektams aštuonias centrinio procesoriaus arba procesoriaus pasirinkimo galimybes. AMD ir „Intel“ buvo išvardyti, kaip paskutinės dvi parinktys, po šešių vietinių procesorių.

 

     Kompiuteriai su įdiegtais Kinijos lustais yra iš anksto patvirtinti valstybės pirkėjams. Jei naudojate „Intel“ ir AMD lustus, reikia atlikti saugumo įvertinimą su vyriausybine agentūra, kuri iki šiol nėra sertifikavusi jokių užsienio procesorių. Lustų gamyba asmeniniams kompiuteriams yra svarbus dviejų JAV įmonių pardavimo pajamų šaltinis.

 

     „China Mobile“ ir „China Telecom“ taip pat yra pagrindiniai abiejų JAV lustų gamintojų klientai Kinijoje, perkantys tūkstančius serverių savo duomenų centrams sparčiai augančioje šalies debesų kompiuterijos rinkoje. Šie serveriai taip pat labai svarbūs telekomunikacijų įrangai, kuri dirba su bazinėmis stotimis ir saugo mobiliojo ryšio abonentų duomenis, kurie dažnai laikomi tinklo „smegenimis“.

 

     Remiantis pramonės tyrinėtojo „TrendForce“ duomenimis, du lustų milžinai užima liūto dalį visos pasaulinės serveriuose naudojamų procesorių rinkos. Tikėtina, kad 2024 m. „Intel“ užims 71% rinkos, o AMD – 23%, „TrendForce“ skaičiavimais. Tyrėjas neskelbia Kinijos duomenų.

 

     Kinijos lokalizavimo politika gali sumažinti „Intel“ ir AMD pardavimą šalyje, kuri yra viena svarbiausių puslaidininkių įmonių rinkų. Kinija yra didžiausia „Intel“ rinka, kuri pernai sudarė 27% bendrovės pajamų, rašoma „Intel“ savo naujausioje sausio mėn. metinėje ataskaitoje. JAV yra antra pagal dydį rinka. Jos klientai taip pat yra pasauliniai elektronikos gamintojai, gaminantys Kinijoje.

 

     „Intel“ sausį pareiškė, kad 3,2 mlrd. dolerių, arba 6% jos pajamų 2023 m., priklausė nuo JAV vyriausybės eksporto kontrolės leidimų panaikinimo, o ši suma, bendrovė mano, gali padidėti artimiausiais metais.

 

     Remiantis bendrovės metine ataskaita, Kinija pernai sudarė 15% AMD pajamų. Tai sumažėjo nuo 22 % 2022 m., kai JAV valdžios institucijos apribojo AMD galimybę parduoti savo aukščiausios klasės AI lustą  į Kiniją." [1]

 

Kadangi lustai yra svarbūs šių dienų karyboje, tai atsilieps JAV pasiruošimui šioje srityje. Į bet kokias Amerikos sankcijas dideliems žaidėjams visada atsiliepiama, tai tiesa. Tačiau šioje diskusijoje trūksta Snowdeno duomenų apie Amerikos vykdomą Kinijos ryšių stebėjimą, naudojant amerikietiškas technologijas. Tai buvo svarbus veiksnys, pradedant šią istoriją.

 

1.  China Targets U.S. Chip Makers With Edict for Telecom Carriers. Lin, Liza.  Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y.. 13 Apr 2024: A.1.