„Pasaulio vaistinė susiduria su naujais kaltinimais dėl kampų kirtimo
Tai yra tėvų košmarų dalykas. Nuo liepos iki spalio 70 vaikų Gambijoje mirė nuo inkstų nepakankamumo. Gruodžio mėnesį Uzbekistane žuvo 18 žmonių nuo inkstų problemų ir ūminės kvėpavimo takų ligos. Abiem atvejais, remiantis Gambijos parlamento komiteto ir Uzbekistano valdžios kaltinimais, galėjo būti kaltas Indijoje pagamintas kosulio sirupas.
Uzbekistano atveju gamintojas Marion Biotech buvo nušalintas nuo Pharmexcil – su Indijos vyriausybe susijusios prekybos grupės, kuri vaidina svarbų vaidmenį vaistų eksporte; atrodo, kad įmonės svetainė neveikia. „Maiden Pharma“, gaminusios Gambijoje naudojamus vaistus, vadovas Indijos laikraščiui sakė, kad bendrovė buvo sukrėsta ir nuliūdusi dėl mirčių. Bendrovė savo Facebook puslapyje paskelbė pranešimą, kuriame teigiama, kad Indijos vyriausybės vaistų tyrimų laboratorija nustatė, kad sirupas yra be problemų; neįtikinti Gambijos parlamentarai rekomendavo Maideną patraukti baudžiamojon atsakomybėn. Nė viena įmonė neatsakė į „The Economist“ prašymus pakomentuoti.
Abi bendrovės yra nedidelės ir privačios. Priežastinis ryšys tarp jų produktų ir mirčių nebuvo įrodytas. Indijoje atlikti pavyzdiniai tyrimai iki šiol pašalino Maiden nuo kaltės; Marijono tyrimas ką tik prasidėjo.
Tačiau šie incidentai palietė didžiulę Indijos farmacijos pramonę, kurioje maždaug 10 000 gamyklų, valdomų 3 000 firmų, per metus išleidžia beveik 50 mlrd. dolerių vertės vaistų, tai sudaro 20 proc. nuo pasaulio ir 40 proc. nuo JAV generinių vaistų.
Pasaulio vaistinei, kaip mėgsta save vadinti Indijos vaistų gamintojai, nesvetimas skandalas. 2022 m. Amerikos maisto ir vaistų administracija paskelbė „įspėjimus apie importą“ keturioms didelėms Indijos įmonėms. Tokie pranešimai, paprastai gaunami po užsienio gamyklų patikrinimų, gali lemti, kad eksportas į Ameriką gali būti blokuojamas be fizinių įrodymų, kad konkreti siunta yra bloga.
Susirūpinimas dėl kampų kirtimo ir prastos kokybės kontrolės yra ilgalaikė žemiausių kainų pusė, kuri per pastaruosius kelis dešimtmečius paskatino pramonės augimą Indijoje.
Naujoje knygoje „Tiesos piliulė: vaistų reguliavimo mitas Indijoje“ buvęs pramonės vadovas Dineshas Singhas Thakuras ir teisininkas Prashantas Reddy dokumentuoja mažiausiai penkis pavojingų vaistų patekimo į rinką atvejus, kurių kiekvienas sukelia daugybę priežasčių, kad yra žuvusiųjų, nuo 1970 m. Daugeliu atvejų dėl nepatogių gamybos metodų vaistai gali būti neveiksmingi. Šiuos trūkumus užgožia sudėtingas ir nepermatomas tikrinimo režimas, sako R. Reddy. Tokių kritikų, kaip jis ir ponas Thakuras išsakytas susirūpinimas dažnai yra ignoruojamas arba sulaukia grasinančių vyriausybės teisinių pranešimų dėl tariamo šalies pramonės reputacijos suteršimo.
Pirminis vyriausybės atsakas į paskutines tragedijas buvo vangus ir trūko išsamaus viešo atitinkamų tiekimo grandinių išnagrinėjimo, sako R. Reddy. Istorija teikia mažai vilties greitai baigti. Viena byla Mumbajuje, kai 1988 m. didelėje ligoninėje mirė 14 žmonių, vis dar nagrinėjama. Toks kojų tempimas kelia pavojų daugiau pacientų gyvybei. Tai taip pat galiausiai kenkia Indijos vaistų gamintojams, kurių sveikata yra neatsiejamai susijusi su jų klientų sveikata. [1]
· · · 1. "A bitter syrup; Indian drugmakers." The Economist, 7 Jan. 2023, p. 50(US).
Komentarų nėra:
Rašyti komentarą