„AbbVie“ sudarė susitarimą su generinių vaistų gamintojais, kuriuo siekiama pratęsti jos populiaraus autoimuninio vaisto „Rinvoq“ [1] patentinę apsaugą iki kito dešimtmečio.
Ketvirtadienį „AbbVie“ pranešė, kad išsprendė bylinėjimąsi su visais generinių vaistų gamintojais, kurie pateikė paraiškas Maisto ir vaistų administracijai (FDA) dėl generinių „Rinvoq“, patvirtinto vartoti kelioms autoimuninėms ligoms gydyti, versijų.
Šiaurės Čikagos (Ilinojaus valstija) biofarmacijos bendrovė teigė, kad dabar nesitiki, jog generinis „Rinvoq“ vaistas pateks į JAV rinką iki 2037 m. balandžio mėn., atsižvelgiant į susitarimo ir licencijos sutartis bei darant prielaidą, kad bendrovė gaus išimtinę pediatrinę teisę.
„William Blair“ analitikai, anksčiau darę prielaidą, kad 2033 m. JAV patentinė išimtis „Rinvoq“ bus prarasta, teigė, kad susitarimai yra didelė „AbbVie“ pergalė, kuri palaiko ilgalaikę franšizės apsaugą.
Anksčiau William Blair darė prielaidą, kad „Rinvoq“ patentas JAV baigsis 2033 m. 2034 m. ES, o analitikai modeliavo staigų „Rinvoq“ pardavimų kritimą nuo 2033 m., nukritus nuo 18 mlrd. USD piko 2032 m. iki 1 mlrd. USD iki 2035 m.
Analistai teigė, kad, sudarę susitarimus, dabar tikisi, jog didžiausi „Rinvoq“ pardavimai visame pasaulyje pasieks 19 mlrd. USD 2033 m. ir didžiausi „Rinvoq“ pardavimai JAV – 15 mlrd. USD 2036 m.
„AbbVie“ remiasi „Rinvoq“ ir kito autoimuninio vaisto „Skyrizi“ pardavimais, kad kompensuotų prarastus pardavimus dėl savo mega-blokbasterio „Humira“, kuris kadaise buvo perkamiausias vaistas pasaulyje ir 2022 m., paskutiniais metais prieš prarandant patentinę apsaugą, uždirbo daugiau nei 21 mlrd. USD pardavimų.
Anksčiau šiais metais „AbbVie“ pareiškė, kad tikisi, jog bendros „Skyrizi“ ir „Rinvoq“ pajamos 2027 m. viršys 31 mlrd. USD, įskaitant daugiau nei 20 mlrd. USD „Skyrizi“ pajamas ir daugiau nei 11 mlrd. USD „Rinvoq“ pajamas. milijardų.
Neseniai bendrovė paskelbė teigiamus duomenis iš dviejų III fazės „Rinvoq“ tyrimų, skirtų alopecia areata, ligai, sukeliančiai staigų plaukų slinkimą, gydyti, ir planuoja siekti reguliavimo institucijų patvirtinimo.
Williamas Blairas pažymėjo, kad „AbbVie“ planuoja pristatyti dar kelis III fazės „Rinvoq“ rodmenis, įskaitant vitiligo atvejus 2025 m. ir hidradenito suppurativa bei sisteminės raudonosios vilkligės atvejus kitais metais, ir kad „AbbVie“ anksčiau nurodė, kad kita „Rinvoq“ patvirtinimų banga gali padidinti vaisto pardavimus piko metais apie 2 mlrd. USD.
„AbbVie“ akcijų kaina neseniai pakilo 4,1 % iki 220,22 USD, anksčiau sesijos metu pasiekusi rekordinį 221,77 USD lygį, todėl bendrovės rinkos kapitalizacija išaugo iki maždaug 389 mlrd. USD.“ [2]
1. „Rinvoq“ (upadacitinibas) yra receptinis vaistas, vartojamas įvairioms uždegiminėms ligoms gydyti suaugusiesiems ir vaikams. Tai Janus kinazės (JAK) inhibitorius, kuris veikia ramindamas imuninę sistemą ir mažindamas uždegimą.
Rinvoq paprastai skiriamas, kai žmogus nepakankamai reagavo į kitus vaistus, pvz., naviko nekrozės faktoriaus (TNF) blokatorius. Jis tiekiamas pailginto atpalaidavimo tabletėmis ir geriamuoju tirpalu.
Naudojimas
Rinvoq yra patvirtintas FDA šioms ligoms gydyti:
Reumatoidinis artritas (RA): suaugusiesiems, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu RA.
Psoriazinis artritas (PsA): suaugusiesiems ir 2 metų bei vyresniems vaikams.
Atopinis dermatitas (egzema): suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems vaikams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia egzema.
Opinis kolitas (OK): suaugusiesiems, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu OK.
Krono liga (KL): suaugusiesiems, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu KL.
Ankilozinis spondilitas (AS): artrito forma, pažeidžianti stuburą, suaugusiesiems.
Neradiografinis ašinis spondiloartritas (nr-axSpA): uždegiminio artrito tipas, pažeidžiantis stuburą, suaugusiesiems.
Poliartikulinis jaunatvinis idiopatinis artritas (pJIA): Vaikams nuo 2 metų.
Milžiniškų ląstelių arteritas (GLA): Buklė, pasireiškianti galvos arterijų uždegimu suaugusiesiems.
Įspėjimai langeliuose
„Rinvoq“ turi FDA įspėjimus langeliuose dėl padidėjusios kelių sunkių ligų rizikos. Įspėjimas langeliuose yra rimčiausias FDA išduotas įspėjimo tipas. Galimos rizikos:
Sunkios infekcijos: vaistas slopina imuninę sistemą, padidindamas sunkių ir net mirtinų infekcijų, tokių kaip tuberkuliozė, riziką.
Padidėjęs mirtingumas: padidėja mirties rizika 50 metų ir vyresniems žmonėms, turintiems bent vieną širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnį.
Vėžio ir imuninės sistemos problemos: padidėja tam tikrų vėžio rūšių, įskaitant limfomą ir plaučių vėžį, rizika. Dabartiniai ar buvę rūkaliai turi didesnę riziką.
Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai: pastebėta didesnė sunkių širdies ir kraujagyslių ligų, tokių kaip širdies priepuolis ir insultas, rizika, ypač vyresnio amžiaus suaugusiesiems, turintiems širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnių, kurie dabartiniai ar buvę rūkaliai.
Kraujo krešuliai: padidėja kraujo krešulių kojose ar plaučiuose rizika.
Dažnas šalutinis poveikis
Dažnas Rinvoq šalutinis poveikis:
Nosies ir gerklės infekcijos (viršutinių kvėpavimo takų infekcijos)
Pykinimas
Spuogai
Galvos skausmas
Skrandžio skausmas
Kosulys
Karščiavimas
Padidėjęs cholesterolio kiekis
Kam negalima vartoti Rinvoq
Jūsų gydytojas gali nerekomenduoti Rinvoq, jei:
Sergate aktyvia infekcija.
Jūsų limfocitų, neutrofilų ar hemoglobino kiekis yra labai mažas.
Esate alergiškas upadacitinibui ar bet kuriai jo sudedamajai daliai.
Šiuo metu vartojate kitus JAK inhibitorius arba stiprius imunosupresantus.
1. AbbVie Settles Rinvoq Litigation. Kellaher, Colin. Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y.. 12 Sep 2025: B2.
Komentarų nėra:
Rašyti komentarą