„Steve'as Pottsas kuria vaistus sunkiai gydomiems vėžio atvejams. Tik neklauskite, su kuo tiksliai jis dirba. Jei žinia pasklis, jis baiminasi, kad Kinijos bendrovė gali jį aplenkti ir pateikti rinkai.
Pottso įmonė, kurios komanda padėjo 13 vaistų gauti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą, yra viena iš vis didėjančio skaičiaus biotechnologijų įmonių, kurios deda visas pastangas, kad išliktų paslaptyje.
Jis nesiūlo rizikos kapitalo įmonėms.
Jis neskaitė pranešimų akademinėse konferencijose.
Bendrovė „Breakthru Medicine“ ima pinigus tik iš saujelės patikimų, turtingų asmenų ir universitetų.
Dešimtmečius jaunos biotechnologijų įmonės skleidžia savo mokslinius duomenis, kad pritrauktų investicijų. Šiandien vis daugiau jų slepiasi, kad konkurentai, daugelis jų yra Kinijoje, negalėtų atkartoti savo tyrimų ir atlikti tyrimų su žmonėmis greičiau nei jie gali.
„Turite daug atidžiau apgalvoti, kiek daug kalbate apie tai, ką jūs darote“, – sakė Pottsas.
Šiandien, kai farmacijos įmonė didelėje konferencijoje paskelbia sėkmingo tyrimo rezultatus, ji rizikuoja, kad Kinijos įmonė pakartos jų darbą, pradėdama konkuruojančius tyrimus, kuriuose būtų naudojami tie patys moksliniai tyrimai.
Tyrimai Kinijoje kai kuriais atvejais gali vykti dvigubai greičiau ir kainuoti perpus pigiau nei JAV.
Dėl to Kinijos biotechnologijų įmonės tapo didesne grėsme JAV pramonei ir dideli bei maži vaistų gamintojai turėjo permąstyti, kiek informacijos jie dalijasi apie perspektyvius naujus mokslo atradimus.
2025 m. Kinijoje atliktų ankstyvosios stadijos tyrimų skaičius buvo maždaug penkis kartus didesnis nei prieš dešimtmetį, o panašių tyrimų, atliktų JAV, skaičius nepakito, teigia gyvybės mokslų įmonė „Norstella“.
Vadinamųjų greitai sekančių vaistų iš Kinijos skaičius nerodo jokių lėtėjimo požymių – nuo 2015 iki 2025 m. jis išaugo 15 kartų, teigia „Norstella“.
„Greitas sekimas kelia didelį susirūpinimą“, – sakė Priya Singhal, „Biogen“ plėtros vadovė. Ji teigė, kad Kinijos biotechnologijų bendrovės „labai gerai pasiekė gana gerai žinomų tikslų – juos pagerino, iš tikrųjų tapo tikslesnės“.
Net ir didelės įmonės griežtai kontroliuoja klinikinius tyrimus su partneriais Kinijoje. „Biogen“ nesidalija jokia patentuota informacija, išskyrus tai, ko reikalauja Kinijos reguliavimo institucijos.
Mažesnėms biotechnologijų bendrovėms greitas sekėjų skaičius sukuria paradoksą. Dešimčių investuotojų – tradicinis finansavimo kelias – pritraukimas paskleida patentuotą mokslą būtent tai auditorijai, kuri gali jį nutekinti.
Slaptumo laikymas riboja įmones iki mažų, privačių kapitalo telkinių, prie kurių sunku prisijungti neturint ryšių.
„Anksčiau mes išsiversdavome netobuloje sistemoje, nes rizikos kapitalo pasaulis pasinaudodavo gera idėja“, – sakė Karen Knudsen, Parkerio vėžio imunoterapijos instituto generalinė direktorė.
Tačiau dabar, užuot norėję pamatyti perspektyvią idėją prieš pradedant tyrimus, investuotojai, pasak jos, nori pamatyti įrodymų, kad vaistas gali veikti pacientams, o tai lengviau gauti iš Kinijos, kur tyrimai vyksta greičiau.
Tai paskatino didesnes įmones pirkti dalį šio mokslo iš Kinijos. Didelių farmacijos bendrovių vadovai teigė, kad jie labiau, nei bet kada anksčiau, svarsto galimybę sudaryti sandorius dėl ankstyvos stadijos vaistų iš Kinijos.
Kongresas bando sustabdyti kai kurias JAV įmonių investicijas į Kinijos įmones. Praėjusį mėnesį įstatymų leidėjai pateikė įstatymo projektą, reikalaujantį, kad investicijas į Kinijos vaistų gamintojus tikrintų Iždo departamentas, o tai gali užkirsti kelią tam tikrų sandorių sudarymui. Kai kurie įstatymų leidėjai bando pakeisti reglamentus, kad FDA negalėtų priimti klinikinių tyrimų duomenų iš Kinijos.
Po to, kai „Novo Nordisk“ 2021 m. vasarį paskelbė svarbius rezultatus, rodančius stiprius savo svorio metimo vaisto semaglutido rezultatus, per 18 mėnesių mažiausiai 16 Kinijos programų, skirtų tam pačiam mechanizmui, pateikė prašymus klinikinių tyrimų patvirtinimui arba per 18 mėnesių Kinijoje skyrė vaistų pacientams, teigia biofarmacijos rinkos žvalgybos įmonė „Sleuth“, o iki 2026 m. birželio mėn. buvo paleistos mažiausiai 62 tokios Kinijos programos.
Daugelis jų vėl pateko į Vakarų įmonių rankas: 13 programų buvo licencijuotos JAV ir Europos farmacijos gigantams, įskaitant „Novo Nordisk“, kuri įsigijo kinišką vaistų programos versiją, sukurtą remiantis savo atradimu.
A Panaši kaskada ištiko onkologiją 2023 m. pabaigoje, kai „Amgen“ pateikė duomenis, rodančius, kad ji gali nukreipti sunkiai gydomą baltymą į smulkialąstelinio plaučių vėžio ląsteles. Kinijos bendrovė per šešias savaites pradėjo ruošti pamatus konkuruojančiam tyrimui. Per 18 mėnesių Kinijoje klinikinių tyrimų stadijoje buvo pradėta mažiausiai 10 programų, skirtų tam pačiam baltymui.
Lenktynės pasiekė genetinę mediciną – vieną pažangiausių šiandieninių laboratorijų mokslų. Kembridže, Masačusetso valstijoje, įsikūrusi „Beam Therapeutics“ sukūrė eksperimentinį gydymą retai paveldimai ligai, pažeidžiančiai plaučius ir kepenis, o pirmajam pacientui vaistą paskyrė 2024 m. Buvusi darbuotoja 2022 m. prisijungė prie Šanchajuje įsikūrusios „YolTech Therapeutics“ ir, naudodama tą pačią technologiją, kuria vaistą su tuo pačiu tiksliu taikiniu. Buvusi darbuotoja teigė, kad ji nedirbo su „Beam“ vaistu, dirbdama įmonėje.“
„YolTech“ gydymas kovo mėnesį gavo JAV reguliavimo institucijų leidimą vėlyvosios stadijos tyrimui – praėjus dviem mėnesiams po to, kai „Beam“ sudarė savo susitarimą su FDA, kad paspartintų vaisto patvirtinimą. Praėjusį mėnesį San Diego biotechnologijų įmonė licencijavo „YolTech“ vaistą.“ [1]
1. U.S. Biotechs Step Up Secrecy To Beat Chinese Drug Copycats --- Companies use new playbook to stay ahead of efficient pipeline overseas. Martinez, Xavier. Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y.. 10 July 2026: A1.
Komentarų nėra:
Rašyti komentarą