„Kinijos vaistų gamintojai kuria vis inovatyvesnius vaistus, kurie meta iššūkį JAV lyderystei biotechnologijų srityje, versdami rizikos kapitalistus permąstyti savo šabloną ir skatindami JAV portfelio įmones būti efektyvesnėmis.
Kinijoje per pastaruosius kelerius metus reguliavimo reforma, išplėsta vaistų draudimo apsauga ir Vakaruose išsilavinusių mokslininkų sugrįžimas pažadino šalies biotechnologijų sektorių.
Kadaise žinoma dėl savo „me-too“ stiliaus, Kinijos vaistų pramonė dabar pritraukia viso pasaulio dėmesį. Pirmaujantys pasaulyje vaistų gamintojai, veikiantys visame pasaulyje ir daugiausia turintys būstines JAV, Europoje ir Japonijoje, praėjusiais metais sudarė sandorių su Kinijos bendrovėmis už 68,7 mlrd. JAV dolerių, tai daugiau nei tris kartus daugiau nei 22,2 mlrd. JAV dolerių, palyginti su 2024 m. bendra suma, rodo rinkos stebėjimo bendrovės „DealForma“ duomenys.
Kiti tyrimai rodo, kad Kinijos dalis pasaulinio biotechnologijų rizikos kapitalo didėja. Per pirmąjį šių metų pusmetį Kinijos biotechnologijų įmonės pritraukė 15 % pasaulinio biotechnologijų rizikos kapitalo, palyginti su 9 % visais 2025 m. duomenimis.“ gyvybės mokslų investicinis bankas „Locust Walk“. JAV biotechnologijų bendrovės pirmąjį pusmetį užsitikrino 58 proc. šios rizikos kapitalo pyrago sumos, palyginti su 64 proc. visais 2025 m., teigė įmonė.
Kita vertus: 2022 m. didžiausios farmacijos bendrovės Kinijoje sudarė tik du sandorius, kurių išankstinė suma siekė bent 50 mln. USD, palyginti su 30 JAV, pranešė „DealForma“. Praėjusiais metais didžiausios vaistų gamintojos pasirašė 19 tokių sandorių Kinijoje ir 20 JAV. Iki šių metų birželio 17 d. tokių sandorių Kinijoje buvo 10, o JAV – devyni, pranešė rinkos stebėjimo agentūra.
JAV rizikos kapitalistai reaguoja bandydami pasinaudoti Kinijos inovacijų varikliu, ragindami Maisto ir vaistų administraciją keisti reguliavimo sistemas ir finansuodami startuolius dirbtinio intelekto įrankiais, kad supaprastintų klinikinius tyrimus.
„Mes buvome pasitenkinę savo padėtimi, nes niekada neturėjome konkurento“, – sakė dr. Rodas Wongas, „RTW Investments“ vadovaujantis partneris ir vyriausiasis investicijų vadovas. „Dabar turime veikti greičiau.“
„Locust Walk“ bendraįkūrėjas ir generalinis direktorius Geoffas Meyersonas teigė, kad dėl to, jog rizikos kapitalo finansavimas Kinijoje yra menkas, palyginti su JAV, pradinės išmokos iš licencijavimo sutarčių palaiko šalies biotechnologijų ekosistemą.
Jo teigimu, JAV vis dar pirmauja atrandant pirmosios klasės vaistus, vykdant pasaulinę klinikinę plėtrą ir komercializavimą.
Tačiau Kinija ėmėsi lyderystės tobulinant esamus vaistus ir koncepcijas dėl mažesnių sąnaudų, efektyvumo ir gerai apmokytų mokslininkų. „Šis pranašumas neabejotinai prarastas“, – pridūrė jis.
Neaišku, kaip greitai JAV gali pertvarkyti pramonės ir reguliavimo praktiką, kad greičiau į rinką patektų saugūs nauji vaistai.
Didelis pacientų skaičius – 1,4 milijardo Kinijos gyventojų skaičius gerokai viršija 349 milijonus JAV – taip pat mažesnės darbo sąnaudos leidžia Kinijoje greičiau ir pigiau įtraukti klinikinius tyrimus į dalyvius nei JAV.
Tuo pačiu metu Kinijos ligoninės ir tyrėjai siekė pagerinti savo reputaciją tapdami patekimo į rinką taškais. „Pacientams, norintiems pažangiausių vaistų klinikiniuose tyrimuose“, – teigė Fangning Zhang, Šanchajuje įsikūrusi „McKinsey“ partnerė. „Dėl didelės konkurencijos Kinijoje matome intensyvų mąstymą“, – pridūrė ji.
JAV investuotojai ir vadovai skundžiasi, kad reguliavimo kliūtys lėtina tyrimus, o saugumas nėra atitinkamai pagerintas. Birželį FDA, pripažindama nusivylimą, atskleidė planus paspartinti klinikinius tyrimus, įskaitant siūlomą bandomąjį projektą, skirtą paspartinti žmonių tyrimų pradžią.
Didėjanti konkurencija didina JAV biotechnologijų įmonių dėmesį drausmingam augimui ir skatina kai kurias ilgiau slėpti atradimus, kad neįspėtų konkurentų Kinijoje.
Tuo tarpu JAV rizikos kapitalo investuotojai finansuoja startuolius, kad šie tobulintų Kinijoje licencijuotus junginius, įskaitant su nutukimu susijusią „Kailera Therapeutics“, kuri balandžio mėnesį tapo vieša, ir siekia įtraukti kiniškus vaistus į JAV portfelio įmones.
Rizikos kapitalo įmonės taip pat ieško būdų, kaip padėti savo portfelio įmonėms atlikti klinikinius tyrimus Kinijoje, nors kalbos barjerai ir santykių su Kinijos sutartinių tyrimų organizacijomis (CRO) stoka dažnai juos apsunkina. pastangos.
Biotechnologijų startuoliams reikalingi klinikiniai žmonių koncepcijos įrodymo duomenys, kad būtų galima paskatinti rizikos kapitalo finansavimą, partnerystes ar susijungimus ir įsigijimus. Pinigų stokojančioms įmonėms Kinijos efektyvumas yra ypač patrauklus.
Lee Cooperis, gyvybės mokslų investuotojo „Delos Capital“ generalinis direktorius, teigė, kad JAV verslininkai, turintys mažai ryšių su Kinija, jam pasiūlė idėją, kad jie gali sumažinti išlaidas atlikdami klinikinius tyrimus ten.
„Daugelis biotechnologijų įmonių, turinčių ribotus išteklius, pripažįsta, kad planas, kuris leidžia joms gauti daugiau duomenų už mažesnį laiką ir pinigus, gali būti geriausias būdas joms išgyventi“, – pridūrė Cooperis.
Tačiau neturint ryšių su Kinijos klinikinių tyrimų organizacijomis (CRO), gali būti sunku žinoti, ar vaistas pritraukia geriausius šių įmonių žmones. „Delos“ neseniai sudarė partnerystę su Taivano biotechnologijų įmone „AP Biosciences“, kad įkurtų JAV įsikūrusias biotechnologijų įmones. „AP Bio“ gali pasinaudoti savo ryšius Kinijoje ir kitose šalyse, kad padėtų šiems startuoliams atlikti klinikinius tyrimus.
Rizikos kapitalo įmonės taip pat investuoja į dirbtinį intelektą, kad JAV klinikiniai tyrimai taptų konkurencingesni.
Viena kliūtis JAV tyrimams yra mažas dalyvavimas. Pavyzdžiui, tik apie 7 % JAV vėžiu sergančių pacientų dalyvauja klinikiniuose tyrimuose, iš dalies dėl to, kad jie paprastai vyksta akademiniuose medicinos centruose. Tačiau dauguma pacientų gydomi bendruomenės ligoninėse, o kelionės išlaidos daugelį žmonių atgraso nuo dalyvavimo.
„Dauguma klinikinių tyrimų atliekama centruose, kuriuose gydoma mažiausiai pacientų“, – sakė Kentas Thoelke'as, startuolio „Paradigm Health“ įkūrėjas ir generalinis direktorius.
„Paradigm“, kurios investuotojų yra „ARCH Venture Partners“, naudoja dirbtinį intelektą, kad įsilaužtų į bendruomenės ir kaimo ligoninių elektroninius įrašus ir rastų pacientus, kurie atitinka tyrimų reikalavimus, taip palengvindama šiems centrams klinikinių tyrimų atlikimą. „Mūsų argumentas visada buvo toks: pacientų populiacijos egzistuoja JAV, ji prie jų prisijungia“, – sakė Thoelke'as.
„ConcertAI“, kuri 2022 m. pritraukė 150 mln. dolerių rizikos kapitalo fondą, naudoja savo algoritmus vėžiu sergančių pacientų ligos eigai sekti, kad tyrėjai galėtų nustatyti žmones, kurie greičiausiai pakeis gydymą. Kai kurie gali norėti prisijungti prie klinikinio tyrimo kaip kitą galimybę.
Jei tyrėjai šiame etape nepastebės pacientų, jiems gali būti paskirtas naujas gydymas, pavyzdžiui, chemoterapija, todėl jie negalės dalyvauti tyrime, teigė Robertas Zambonas, produktų klinikinių tyrimų viceprezidentas. „Tinkamo paciento tinkamu laiku laiko komponentas yra nepaprastai svarbus“, – pridūrė jis.
Amerikos tyrimai niekada nebus tokie pigūs kaip Kinijoje, tačiau JAV gali juos pagreitinti, sakė Gaynoras Andersas, technologijomis pagrįstos pacientų verbavimo bendrovės „Trialbee“ vyriausiasis įgyvendinimo vadovas.
„JAV turės tai pakeisti ne kaina, o greičiu“, – sakė ji.
---
Brianas Gormley rašo „WSJ Pro Venture Capital“. [1]
1. Markets & Finance: China Biotech Stirs U.S. Venture Capitalists. Gormley, Brian. Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y.. 10 July 2026: B9.
Komentarų nėra:
Rašyti komentarą