„JAV sveikatos priežiūros institucijos nurodė vakcinų gamintojams modifikuoti savo „Covid-19“ skiepus, kad būtų geriau nukreipta į neseniai cirkuliuojančias „Omicron“ varianto atšakas, ruošiantis rudens skatinimo kampanijai.
Maisto ir vaistų administracija ( FDA) ketvirtadienį pranešė, kad patarė įmonėms, įskaitant Pfizer Inc. ir Moderna Inc., sukurti naujas vakcinas, skirtas koronaviruso protėvių štamui, taip pat Omicron subvariantams BA.4 ir BA.5.
Subvariantai sparčiai plito visoje JAV ir iš dalies sugebėjo išvengti net skiepų, modifikuotų taip, kad būtų nukreipti į pradinį Omicron subvariantą, prie kurių dirbo vaistų gamintojai.
Agentūros kryptis į, prieš BA.4 ir BA.5 nukreiptus, skiepus turėtų lemti pirmuosius Covid-19 vakcinų sudėties pakeitimus nuo tada, kai jos buvo pradėtos platinti JAV 2020 m. gruodžio mėn.
FDA teigė, kad modifikuotos vakcinos gali būti naudojamos nuo rudens pradžios iki vidurio. FDA nurodė, kad gali leisti skiepyti, kol dar nebus žinomi tokių skiepų bandymų su žmonėmis rezultatai. Tai būtų panašu į procesą, kurį FDA naudoja, kasmet atnaujindama skiepus nuo sezoninio gripo.
„Kadangi pereiname į rudenį ir žiemą, labai svarbu, kad turėtume saugius ir veiksmingus vakcinų stiprintuvus, kurie galėtų apsaugoti nuo cirkuliuojančių ir atsirandančių variantų, kad būtų išvengta sunkiausių Covid-19 padarinių“, – sakė FDA vadovaujantis Peteris Marksas. skyrius, prižiūrintis vakcinas.
Pakeitimai būtų atliekami su revakcinacija, o ne su pradinėmis vakcinos dozėmis.
Naujosios FDA kryptys priverstų vakcinų gamintojus greitai sutelkti dėmesį į subvariantus, nes jie buvo sutelkę dėmesį į naujus skiepus, nukreiptus į pradinę Omicron padermę, nes ji pasirodė praėjusių metų pabaigoje.
Remiantis antradienį paskelbtais Ligų kontrolės ir prevencijos centrų skaičiavimais, du „Omicron“ subvariantai sudarė 52% COVID-19 atvejų JAV per savaitę, pasibaigusią birželio 25 d. Įrodyta, kad originalios vakcinos nuo COVID-19 buvo mažiau veiksmingos prieš Omicron.
„Pfizer“ su savo partneriu BioNTech SE ir „Moderna“ išbandė modifikuotus skiepus, nukreiptus į originalų „Omicron“ variantą, kuris pirmą kartą pasirodė 2021 m. pabaigoje. Bendrovės teigė, kad šie skiepai pagerino žmonių imuninį atsaką į „Omicron“ variantą.
„Pfizer“ generalinis direktorius Albertas Bourla socialiniame tinkle „Twitter“ pareiškė, kad bendrovės vakcinos mRNR technologija „leidžia mums greitai atnaujinti vakcinos konstrukcijas, kai atsiranda naujų padermių, ir mes esame pasirengę nedelsiant įgyvendinti šį procesą“.
Bendrovės vakcinų tyrimų vadovė Kathrin Jansen antradienį per FDA patarėjų susitikimą, rekomenduodama modifikuoti Covid-19 injekcijas, sakė, kad bendrovė yra pasirengusi pristatyti atnaujintus skiepus iki spalio pradžios. Dr. Jansenas taip pat sakė, kad „Pfizer“ gamina vakcinas, skirtas BA.4 ir BA.5.
„Moderna“ socialiniame tinkle „Twitter“ teigė, kad ji sukurs „dvivalentinį“ stiprintuvą, nukreiptą į BA.4 ir BA.5, taip pat į protėvių koronaviruso padermę, be jos dvivalenčio skiepo, nukreipto į originalų Omicron subvariantą." [1]
1. U.S. News: Drugmakers Told to Retool Boosters
Loftus, Peter; Hopkins, Jared S.
Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y. [New York, N.Y]. 01 July 2022: A.3.
Komentarų nėra:
Rašyti komentarą