„Naujas Amgen Inc. plaučių vėžio gydymas Lumakras, kai jis pasirodė 2021 m., turėjo didelę kainą: 17 900 dolerių vienam pacientui per mėnesį.
Praėjus kiek daugiau, nei metams, 2022 m. gruodį, antrojo vaisto nuo tos pačios rūšies vėžio, Krazati iš Mirati Therapeutics Inc., kaina buvo dar didesnė: 19 750 dolerių per mėnesį – 10 proc. daugiau.
Kadangi vaistų gamintojai susiduria su didėjančiu spaudimu pažaboti pakartotinį ar metinį esamų vaistų kainų padidėjimą, į rinką ateina nauji firminiai vaistai su vis aukštesnėmis kainomis. Anksčiau įmonės atidžiai svarstydavo, ar, pateikdamos vaistą į rinką, įveikti dideles kainų kliūtis, pvz., 5000 dolerių, o vėliau 10 000 dolerių per mėnesį. Dabar daugelis naujų vaistų nuo vėžio ir retųjų ligų paprastai viršija šias kainų ribas ir dažnai kainuoja daugiau, nei 20 000 dolerių per mėnesį.
Šios didesnės pradinės naujų vaistų kainos prisidėjo prie didesnių pacientų išlaidų ir ištemptų privačių draudikų bei federalinių programų, įskaitant Medicare, biudžetų.
Remiantis analize, kurią „The Wall Street Journal“ atliko Ohajo valstijoje įsikūrusi ne pelno organizacija 46brooklyn Research, analizuojanti vaistų kainų duomenis, medianinė naujai patvirtinto vaisto pradinė kaina 2022 m. padidėjo beveik tris kartus iki 7 034 dolerių vienam pacientui per mėnesį, palyginti su 2 624 dolerių 2011 m.
Vaistų gamintojai teigė, kad kainos atspindi klinikinę naujų vaistų naudą. Bendrovės teigė, kad dauguma žmonių nemoka mažmeninės kainos, nes taiko nuolaidas darbdaviams, vaistinių tiekėjų vadybininkams ir draudikams. Ir įmonės dažnai teikia pagalbą, kad padėtų padengti pacientų išlaidas.
46Brooklyn analizė sutelkė dėmesį į 485 receptinių vaistų, kuriuos Maisto ir vaistų administracija patvirtino nuo 2011 m., kainas, kurių veiklioji medžiaga anksčiau nebuvo patvirtinta FDA.
Analizė apėmė kai kuriuos naujus produktus, pavyzdžiui, brangią genų terapiją, kurią ketinama skirti vieną kartą. Jame nebuvo įtraukti kai kurie vaistai, kurių sąrašo kainos nebuvo prieinamos.
Du nauji vaistai nuo vėžio, patvirtinti JAV sausio mėnesį – Eli Lilly & Co Jaypirca mantijos ląstelių limfomai gydyti ir Stemline Therapeutics Inc. Orserdu krūties vėžio gydymas – kiekvienas kainuoja mažiausiai 21 000 dolerių per mėnesį arba daugiau, nei 250 000 dolerių už visus naudojimo metus.
Kai kurių naujų vaistų, skirtų vienkartiniam gydymui, pradinė kaina vienam pacientui siekia milijonus dolerių. CSL Ltd. Hemgenix, kraujo sutrikimo hemofilijos B genų terapija, debiutavo su 3,5 mln. CSL teigė, kad kainodara atspindi gydymo naudą pacientams, todėl jie gali būti apsaugoti nuo pakartotinio senesnio vaisto dozavimo.
Ši naujų vaistų kainų infliacijos tendencija atsiranda, nes nauji teisės aktai daro spaudimą galimybei didinti senesnių vaistų kainas.
2022 m. JAV infliacijos mažinimo įstatymu siekiama pažaboti vaistų išlaidas, reikalaujant, kad vaistų gamintojai mokėtų nuolaidas federalinei Medicare programai, jei tam tikras vaistų kainų padidėjimas viršija bendrą infliacijos lygį, ir suteikiant Medicare agentūrai įgaliojimus derėtis dėl tam tikrų vaistų kainų po jų pristatymo.
Tačiau naujasis įstatymas tiesiogiai netrukdo vaistų gamintojams imti didelę kainą už visiškai naują vaistą, išleidžiant į rinką, o vaistų kainų sergėtojai teigė, kad mažai tikrinama, kokia kaina gali pakilti. Naujasis įstatymas galėtų prisidėti prie didesnių paleidimo kainų, jei įmonės tai supras, kaip būdą kompensuoti savo galimybių didinti kainas naujam vaistui po to, kai jis bus išleistas į rinką.
„Jums bus daromas spaudimas nustatyti aukštesnes kainas, kad per kelerius metus padidėtų pralaidumas, kai negalėsite rimtai pabranginti“, – sakė Antonio Ciaccia, „46brooklyn“ generalinis direktorius.
Pasak vaistų kainų tyrinėtojų, tarp kitų veiksnių, skatinančių aukštas paleidimo kainas, yra padidėjęs vaistų pramonės dėmesys, kuriant naujus vaistus, skirtus ligoms, turinčioms mažą pacientų populiaciją, pvz., genetiniams sutrikimams ir tam tikroms vėžio formoms.
Įmonės jau seniai pateisina aukštas tokių „retųjų“ vaistų kainas, nes yra mažiau pacientų, iš kurių būtų galima gauti pakankamai pardavimų, kad būtų atsipirktos brangios investicijos į mokslinius tyrimus ir plėtrą. Dabar tokie vaistai sudaro didesnę pramonės produkcijos dalį. Agentūros duomenimis, 2022 m. 54 % naujų vaistų, patvirtintų FDA, buvo skirti retoms ligoms gydyti, o 2012 m. – 33 %.
Skirtingai nuo kai kurių kitų išsivysčiusių šalių, JAV nekontroliuoja naujų vaistų pradinių kainų.
„Niekas netrukdo gamintojams imti tokią didelę kainą, kokią priims rinka“, – sakė vaistų kainas tyrinėjantis Harvardo medicinos mokyklos medicinos instruktorius Benjaminas Rome'as. "Ir dėl to gamintojai gali ir toliau taikyti didesnes kainas, jei tik turi naujų produktų." [1]
1. New Drugs Hit Market With Hefty Price Tags
Loftus, Peter. Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y. [New York, N.Y]. 10 Mar 2023: A.1.
Komentarų nėra:
Rašyti komentarą