„Maisto ir vaistų administracija (FDA) rengia planus leisti atlikti klinikinius kiaulių organų transplantacijos žmonėms tyrimus“, – sakė su šiuo klausimu susipažinęs asmuo.
Jei agentūra taip pasielgs, bandymai gali būti pagrindinis žingsnis, siekiant sumažinti mirtiną žmonių donorų organų trūkumą. Planuojama po kelių eksperimentinių operacijų, kurių metu buvo persodinami kiaulių organai sunkiai sergančiam žmogui ir pacientams, kuriems smegenys mirė.
Kada prasidės bandymai, neaišku, sakė asmuo ir pridūrė, kad tyrėjų pasiūlymai bus nagrinėjami kiekvienu konkrečiu atveju.
Neseniai kelios tyrimų grupės paprašė FDA gairių, kaip pradėti klinikinius tyrimus arba planuoti gauti agentūros leidimą pradėti bandymus, įskaitant Alabamos universitete Birmingeme ir Merilendo universiteto medicinos centre Baltimorėje.
Klinikiniai tyrimai leidžia tirti didesnį pacientų skaičių, patikimai rinkti duomenis ir griežtai stebėti saugumą. Tokiu atveju, anot transplantacijos gydytojų, greičiausiai tai apimtų nedaug ligoninių, turinčių kiaulių organų transplantacijos patirties.
Merilendo universiteto medicinos centro gydytojai sausį persodino genetiškai modifikuotą kiaulės širdį sunkiai sergančiam 57 metų meistrui Davidui Bennettui iš Hagerstauno (Md.), kad pratęstų jo gyvenimą. P. Bennettas išgyveno du mėnesius.
Merilendo mokslininkai gavo specialų FDA leidimą atlikti eksperimentinę operaciją.
Praėjus maždaug 20 dienų po operacijos, M. Bennettui persodintoje širdyje buvo nustatytas kiaulių virusas, birželį žurnale „New England Journal of Medicine“ pranešė mokslininkai. Ar virusas sukėlė B. Bennetto mirtį, ar prisidėjo prie jos, vis dar tiriama, sakė tyrėjai ir pridūrė, kad, nepaisant netikrumo, klinikiniai kiaulės organų transplantacijos žmonėms tyrimai turėtų prasidėti.
Merilendo universiteto mokslininkai teigė, kad agentūra anksčiau paprašė jų atlikti papildomus tyrimus su babuinais, prieš pradedant klinikinį tyrimą. Mokslininkai tęsia šiuos tyrimus su gyvūnais, ieškodami FDA gairių, kokių papildomų veiksmų gali prireikti, norint pradėti bandymus su žmonėmis, sakė Merilendo universiteto medicinos mokyklos chirurgijos profesorius dr. Muhammad M. Mohiuddin ir vienas iš dalyvaujančių gydytojų P. Bennetto chirurgijoje.
Pasak universiteto Heersinko medicinos mokyklos Visapusiško transplantacijos instituto direktoriaus daktaro Jayme'o Locke'o, Alabamos universiteto Birmingeme mokslininkai planuoja siekti FDA leidimo pradėti klinikinį tyrimą.
Alabamos programa anksčiau šiais metais pranešė, kad persodino kiaulių inkstus į smegenų mirusio žmogaus kūną, o persodinti inkstai gamino šlapimą, prieš sustabdant eksperimentą.
Trečiadienį agentūros sušauktame dviejų dienų viešo patariamojo komiteto posėdyje transplantacijos gydytojai ir FDA pareigūnai aptarė galimus tarprūšinės transplantacijos arba ksenotransplantacijos reguliavimo reikalavimus. Pareigūnai išreiškė susirūpinimą, kad kiaulių virusai gali būti perduodami ne tik kiaulių organų recipientams, bet ir jų draugams bei šeimos nariams, taip pat transplantacijos komandoms." [1]
Lietuvoje kolkas čia tvyro gūdi tyla. Nei mes šiandien mokame kiaules auginti, nei mes mokame žmones gydyti. Biotechnologijos pas mus akmens amžiuje. Rusų KGB išmokė mus gaminti restrikcijos fermentus. Va, ir gaminame.
1. U.S. News: FDA Set To Allow Pig-Organ Testing in Humans
Marcus, Amy Dockser; Whyte, Liz Essley.
Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y. [New York, N.Y]. 01 July 2022: A.3.
Komentarų nėra:
Rašyti komentarą