„Po kelių mėnesių svaigulio ir rankų skausmo, kurį ji taip stipriai skausdavo, kad vos galėjo pavedžioti savo šunį, Susan Glannan gulėjo apstulbusi saulėtoje ligoninės palatoje, kai gydytojas pasakė, kad jai reikia atlikti atvirą širdies operaciją.
Mintis, kad chirurgas perplėš jai krūtinę ir sustabdys širdį, ją gąsdino. 64 metų Glannan gyveno viena. Jos reikalai nebuvo tvarkingi. Vos prieš ketverius metus jai buvo atlikta procedūra, kuri, jos manymu, išspręs jos širdies problemą – pažeistą aortos vožtuvą. „Buvau nusivylusi ir išsigandusi“, – sakė ji, – „ir pradėjau nerimauti: „Ar turiu testamentą?“
Ta pirmoji procedūra buvo vadinama transkateteriniu aortos vožtuvo pakeitimu arba TAVR.
Ji laikoma viena didžiausių širdies ir kraujagyslių medicinos naujovių, siūlanti būdą apsaugoti pacientus nuo fizinės ir emocinės atviros širdies operacijos traumos.
TAVR buvo patvirtintas 2011 m. silpniems, vyresnio amžiaus pacientams, kurie, greičiausiai, neatlaikys operacijos – žmonėms, kuriems gyventi liko ne daugiau, nei keleri metai. Maisto ir vaistų administracija (FDA) vėliau patvirtino šią procedūrą sveikesniems pacientams, kuriems yra vidutinė ir maža mirties nuo operacijos rizika.
Vis dėlto tyrimų, kiek laiko vožtuvai gali tarnauti, yra nedaug. Kadangi TAVR (transvagininė aortos vožtuvų operacija) vis plačiau taikoma jaunesniems ir sveikesniems žmonėms, kai kurie pastebi, kad jų vožtuvai neveikia taip gerai arba tarnauja ne taip ilgai, kaip jie tikėjosi. Procedūra, kuri, jų manymu, išgelbės juos nuo sudėtingos operacijos, vis tiek kai kuriuos atveda prie operacinio stalo.
„Man niekada neatėjo į galvą, kad po ketverių metų būsiu tokia: ūžesys yra stipresnis nei bet kada anksčiau“, – sakė Glannan. „Man niekada nereikėjo atlikti TAVR.“
Po TAVR operacijos 2021 m. Glannan per kelias dienas vėl atsistojo ant kojų. Tačiau 2025 m. TAVR vožtuvas buvo sustingęs ir praleido kraują, apribodamas kraujo tekėjimą į likusį jos kūną.
Glannan yra viena iš daugiau nei 710 000 amerikiečių, kuriems TAVR buvo atlikta nuo 2015 iki 2024 m. Procedūra skirta sunkiai aortos stenozei gydyti. Dėl kalcio kaupimosi susiaurėja aortos vožtuvo anga. Aortos stenozė paveikia mažiausiai 1,5 milijono amerikiečių, o jei ji sunki ir negydoma, gali sukelti širdies nepakankamumą ir mirtį.
Aortos vožtuvo endoprotezavimas (TAVR) yra patraukli alternatyva pacientams ir gydytojams, nes tai paprastesnė, mažiau invazinė procedūra nei chirurginis aortos vožtuvo pakeitimas, o atsigavimo laikas trumpesnis.
Aortos stenozė dažniausiai išsivysto senstant, ir dauguma atvejų pasitaiko vyresniems nei 65 metų žmonėms. Jaunesnių nei 65 metų žmonių, kuriems atlikta TAVR, skaičius išaugo, nors operacija rekomenduojama šiai amžiaus grupei pagal JAV medicinos gaires, nebent jų gyvenimo trukmė trumpesnė arba jie serga sveikatos būkle, dėl kurios operacija yra rizikinga. TAVR vožtuvai šioje amžiaus grupėje nebuvo gerai ištirti. Remiantis neseniai atliktu tyrimu, beveik trečdaliui pacientų nuo 40 iki 65 metų amžiaus, kuriems reikia pakeisti aortos vožtuvą, atliekama TAVR operacija.
Ar pacientui bus atlikta TAVR, ar chirurginis aortos vožtuvo pakeitimas, turėtų priklausyti nuo jo sveikatos ir numatomos gyvenimo trukmės, sakė dr. Vinay Badhwar, Krūtinės ląstos chirurgų draugijos prezidentas ir Vakarų Virdžinijos vykdomasis pirmininkas. Universiteto širdies ir kraujagyslių institutas. „TAVR yra puikus gyvybę gelbstintis gydymas didelės rizikos ir vyresnio amžiaus pacientams, tačiau chirurgija gali būti geresnis pasirinkimas jaunesniems pacientams, kuriems yra maža rizika“, – sakė Badhwaras. „Turime sutelkti dėmesį į optimalų ilgalaikį rezultatą.“
TAVR vožtuvai, kaip ir daugelis chirurginių vožtuvų, yra pagaminti iš gyvūnų audinių ir galiausiai susidėvi – greičiau jaunesniems, aktyvesniems pacientams, rodo tyrimai. Svarbu ištirti, kiek laiko jie tarnauja jaunesniems pacientams, nes „akivaizdu, kad daugelis jų tarnaus ilgiau nei vožtuvas“, – sakė dr. Martinas Leonas, Kolumbijos universiteto Irvingo medicinos centro kardiologijos profesorius ir klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo mažos rizikos pacientai, vienas iš pagrindinių tyrėjų.
Gydytojai yra susirūpinę dėl naujausių kito klinikinio tyrimo su mažos rizikos pacientais duomenų, rodančių, kad kai kurie TAVR vožtuvai gali susidėvėti greičiau nei jų chirurginiai atitikmenys.
Kai kuriems TAVR pacientams galiausiai prireikia „eksplanto“ – sudėtingos operacijos, kurios metu pašalinamas originalus aortos vožtuvas kartu su TAVR vožtuvu ir prisiuvamas naujas chirurginis. Nors eksplantas yra retas, pagal dažnumą jis yra sparčiausiai auganti širdies chirurgijos rūšis. šiandien JAV. Tai rizikingesnė operacija nei įprasta chirurginė aortos vožtuvo keitimas.
Leonas Schieferis, kuriam tuo metu buvo 55 metai, po 2019 m. atliktos medicininės apžiūros sužinojo, kad jam diagnozuota sunki aortos vožtuvo stenozė. Jam buvo pasakyta, kad norint toliau dirbti tolimųjų reisų vairuotoju, reikės pakeisti vožtuvą. Kardiologas ir širdies chirurgas netoli jo namų Vasare, Mičigane, rekomendavo Schieferiui transvagininę aortos vožtuvo stenozę (TAVR). Atsigavimas po atviros širdies operacijos būtų ilgas, ypač Schieferiui, kuris svėrė apie 350 svarų, jam pasakė chirurgas. Nenorėdamas praleisti mėnesių darbo, jis sutiko. TAVR jam buvo atlikta pirmadienį, o penktadienį jis vėl vairavo.
Praėjusių metų gruodį Schieferis pradėjo jausti dusulį ir krūtinės spaudimą. Sausio mėnesį jo būklė buvo tokia bloga, kad jis turėjo nutraukti vairavimą.
Vėliau jis kreipėsi pagalbos į Mičigano universiteto sveikatos priežiūros įstaigą, kur gydytojai nustatė, kad jo širdis vos plaka. Jie pasakė, kad jam liko gyventi.
Schieferio TAVR vožtuvas buvo užkalkėjęs ir pradėjo leisti vandenį, todėl Schieferiui išsivystė širdies nepakankamumas, sakė vasario mėnesį jį operavęs širdies chirurgas dr. Robertas Hawkinsas. Jis jį pakeitė ir sutvarkė tris užsikimšusias arterijas.
Schieferis, kuris nuo TAVR operacijos numetė 41 kilogramą, vis dar serga širdies nepakankamumu, tačiau teigė, kad jo būklė gerėja. Jis mano, kad jam būtų buvę geriau, jei iš pradžių būtų buvusi atlikta operacija, o ne TAVR. „Nebūčiau įlipęs į tą valtį, į kurią įlipau“, – sakė jis.
TAVR eksplantatų skaičius išaugo staigiau, nei tikėjosi širdies specialistai, ir tikėtina, kad toliau augs, nes TAVR atlieka daugiau jaunesnių žmonių, sakė dr. Shinichi Fukuhara, Mičigano universiteto sveikatos priežiūros įstaigos širdies chirurgas, atlikęs daugiau nei 175 TAVR eksplantatus. „Beveik niekas negalvoja apie tai, kas bus toliau“, – sakė jis.
Vožtuvų gamintojai ir daugelis gydytojų teigia, kad susidėvėjus TAVR vožtuvui, į senąjį galima įdėti naują vožtuvą, tarsi rusiškas lizdines lėles. Taip pat auga pacientų, kuriems atliekama antra TAVR procedūra po to, kai susidėvi jų vožtuvas, skaičius. Tačiau mažai žinoma apie tai, kiek laiko tarnauja antrieji TAVR vožtuvai, o lizdinės lėlės procedūra tinka ne visiems.
„Edwards Lifesciences“, „Medtronic“ ir kitos įmonės pavertė TAVR pasauliniu verslu, kurio pajamos 2025 m. sieks 7,02 mlrd. USD, remiantis „Wells Fargo Securities“ duomenimis.
Praėjusiais metais FDA patvirtino „Edwards TAVR“ vožtuvų naudojimą pacientams, sergantiems sunkia aortos stenoze, bet be simptomų. Rinkos lyderė „Edwards“ ir „Medtronic“ tiria TAVR naudojimą pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo aortos stenoze. Abi įmonės finansuoja gydytojų mokymą ir klinikinius tyrimus, įskaitant šiuo metu vykdomą vožtuvų stebėjimą mažos rizikos pacientams 10 metų.
„Mūsų tikslas – sekti moksliniais tyrimais ir išsiaiškinti, kaip galime padėti pacientams“, – teigė dr. Toddas Brintonas, „Edwards“ vyriausiasis mokslo pareigūnas. Pacientai iki 65 metų, kuriems atliekama transkateterinė aortos vožtuvo stenozė, yra nedidelė grupė ir apima žmones, turinčius kitų sveikatos sutrikimų, dėl kurių operacija neįmanoma arba yra optimali, sakė jis. Visus pacientus, kuriems atliekama transkateterinė aortos vožtuvo stenozė, įskaitant jaunesnius nei 65 metų, patvirtina „širdies specialistų komanda“, sakė jis.
Tikrasis iššūkis, pasak jo, yra „didesnis skaičius vyresnių nei 65 metų žmonių, kuriems kyla didesnė rizika ir kurie negauna diagnozės ar gydymo“. Jis pridūrė, kad „Edwards“ remia Amerikos širdies asociacijos iniciatyvą, kuria siekiama pagerinti diagnostiką ir tinkamą gydymą.
Pasak „Medtronic“ ir „Edwards“, kurios abi taip pat gamina tradicinius chirurginius vožtuvus, TAVR technologija tobulėja, įmonės kuria naujesnius vožtuvus, kad pagerintų ilgalaikius rezultatus.
Jane Booth buvo diagnozuota sunki aortos stenozė, kai jai buvo 62 metai. Širdies chirurgas netoli jos namų Orange County, Kalifornijoje, rekomendavo operaciją ir perspėjo, kad sveikimas užtruks ilgai. „Jis sakė, kad tau tuoj bus depresija“, – prisiminė Booth, kuri kasdien nueina 5–6 mylias ir žaidžia tenisą.
Apie transvagininės aortos vožtuvo keitimo (TAVR) galimybę ji sužinojo „Cedars-Sinai“ ligoninėje Los Andžele. Procedūra jai buvo atlikta ten, kai jai buvo 65 metai, kai ją padengė draudimas.
Jos pasveikimas buvo greitas. Kalbant apie TAVR vožtuvo keitimą, kai jis susidėvi, „aš tiesiog dėl to nesijaudinu“, – sakė Booth, kuriai dabar 69 metai. „Technologijos toliau tobulėja.“
Kadangi vožtuvus keičia vis daugiau jaunų ar mažos rizikos pacientų, gydytojai turi planuoti daugiau operacijų – arba TAVR – per paciento gyvenimą, sakė dr. Kendra Grubb, „Medtronic“ struktūrinės širdies verslo vyriausioji medicinos pareigūnė. Kaip praktikuojanti širdies chirurgė, ji susidurdavo su jaunesniais pacientais, kurie „ateidavo ir sakydavo: „Aš čia dėl TAVR“, – sakė ji. Tačiau „chirurgija vis dar yra auksinis standartas tiems, kurie yra jaunesni nei 65 metų“, – sakė Grubb.
Glannan, gyvenanti Odesoje, Floridoje, palengvėjo, kai 2021 m., kai jai buvo 60 metų, širdies komanda rekomendavo atlikti transkateterinę aortos vožtuvo (TAVR) operaciją. Turėdama įtemptą darbą ir šunį, ji tikrai nenorėjo, kad ištiktų kelių mėnesių.
Po procedūros ji teigė, kad jautėsi „galbūt 30–40 procentų geriau“. Kasmetiniai pakartotiniai tyrimai rodė nesandarumą aplink vožtuvą. 2024 m. jai pradėjo svaigti galva. Jai teko ilsėtis ant laiptų savo trijų aukštų kotedže.
2025 m. pavasarį jos gydytojai rekomendavo antrą TAVR operaciją. 2025 m. lapkritį naujas šeimos gydytojas pasakė Glannan, kad jos širdis skamba kaip „šuoliuojančių arklių gauja“, – prisiminė Glannan. Netrukus po to ji buvo paguldyta į ligoninę, nes manė, kad ją ištiko širdies smūgis.
Dr. Ericas Wherley pamatė, kad Glannan reikia naujo vožtuvo. Tyrimas parodė, kad TAVR vožtuvo lapeliuose yra kalcio nuosėdų, todėl jam sunku atsidaryti ir užsidaryti. Aplink jį tekėjo kraujas. Wherley, kardiotorakalinės chirurgijos specialistas iš „AdventHealth Pepin Heart Institute“ Tampoje, Floridoje, ir specialistų komanda nusprendė, kad geriausias pasirinkimas yra išimti TAVR vožtuvą ir prisiūti chirurginį. Jis tikėjosi, kad chirurginis vožtuvas tarnaus ilgiau ir Glannan bus galima atlikti TAVR, kai jis susidėvės.
Jai buvo atlikta operacija gruodžio mėnesį. Dabar Glannan vėl dirba verslo plėtros vadove ir vedžioja savo šunį. Galvos svaigimas dingo ir ji turi daugiau energijos.
„Maniau, kad uždaviau visus tinkamus klausimus ir pakankamai gilinausi“, – sakė ji apie transkateterinę aortos vožtuvų operaciją (TAVR). „Tačiau su širdimi jūsų apsauga sumažėjusi.“ [1]
1. Breakthrough Heart Procedure Comes With Risky Tradeoffs --- New valves save lives, but don't last as long as some hoped. McKay, Betsy. Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y.. 25 Apr 2026: A1.
Komentarų nėra:
Rašyti komentarą