„Kraujo tyrimai vėžiui nustatyti, vadinami skystomis biopsijomis, vis dar gali būti nepatikimi, tačiau pažanga daroma. Konkurencija tarp skirtingų diagnostikos įmonių stiprėja.
Liepos mėnesį JAV Maisto ir vaistų administracija patvirtino „Guardant Health“ sukurtą storosios žarnos vėžio kraujo tyrimą „Shield“. „Shield“ tapo pirmuoju kraujo tyrimu, kurį FDA patvirtino kaip pagrindinį gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio atrankos variantą, atitinkantį „Medicare“ aprėpties veikimo reikalavimus, tuo metu paskelbė bendrovė. Tačiau jo pirmaujančiojo pranašumas gali trukti neilgai: konkurentė „Exact Sciences“, parduodantis Cologuard išmatų testą tai pačiai ligai nustatyti, pirmadienį paskelbė teigiamus savo kraujo tyrimo duomenis, kurie, be abejo, pranoko Guardant testą.
Bendrovė pranešė, kad atlikus tyrimą nustatyta 88,3 % vėžio atvejų, o 31,2 % pažengusių adenomų arba ikivėžinių polipų.
Svarbu anksti pagauti šiuos polipus, nes nepastebėti jie gali virsti vėžiu. (Štai kodėl kolonoskopijos vis dar yra auksinis standartas: gydytojas gali iš anksto ir neskausmingai pašalinti polipus procedūros metu.)
Didesniuose tyrimuose Guardant ir Freenome, kita biotechnologijų įmonė, pažengusias adenomas aptiko mažiau, nei 15% atvejų. Tai gali suteikti „Exact Sciences“ didelį pranašumą. Pirmadienį „Guardant“ akcijos atpigo 5,3%, o „Exact Sciences“ pabrango 6%. („Freenome“ yra privati.)
Tačiau duomenys pateikiami su dideliu įspėjimu: rezultatai gauti iš palyginti nedidelio tyrimo, kuriame buvo apie 3000 mėginių. Norėdamas jaustis labiau įsitikinęs, kad „Exact“ testas yra pranašesnis, „Wall Street“ norės pamatyti duomenis iš daugiau, nei 20 000 suaugusiųjų tyrimo, kurį atlieka bendrovė. Šio tyrimo rezultatai, reikalingi FDA patvirtinimui, bus gauti pirmoje kitų metų pusėje.
„Nors šie rezultatai yra geresni, nei investuotojų lūkesčiai pagal mūsų apklausą, pagrindinis dėmesys skiriamas tam, ką jie numato galutiniam FDA rodmeniui ir kiek pablogėjome nuo dalinio atvejo valdymo iki galutinio nuskaitymo“, – rašė TD Cowen analitikas Danas Brennanas.
Šiuo vaisto ar medicinos produkto kūrimo momentu konkurentai paprastai tyli arba sako ką nors bendro apie tai, kaip naudinga pacientams turėti daugiau galimybių, tuo pačiu įspėdami, kad reikia daugiau duomenų. Paprastai jie sutelkia savo pranešimus į tai, kaip jų požiūris gali būti geriausias pacientui. „Guardant“ įkūrėjas ir generalinis direktorius laikėsi ne tokio ortodoksiško požiūrio: „LinkedIn“ įraše AmirAli Talasaz metė iššūkį „Exact Sciences“ generaliniam direktoriui Kevinui Conroy'ui su 1 mln. dolerių lažinimu, kad pirmadienį pateikti duomenys nepasitvirtins didesniame klinikiniame tyrime.
„Exact Sciences“ vadovybė jau įspėjo, kad galutiniai rezultatai gali būti ne tokie įspūdingi. Tačiau Conroy tvirtino, kad jie vis tiek turėtų išsilaikyti, o per antrojo ketvirčio pajamų skambutį perspėjo, kad „negalime to garantuoti, tai mokslas“.
TD Cowen Brennan pabrėžia, kad didelė 60 milijonų netirtų amerikiečių rinka palieka vietos keliems žaidėjams. Ir nors daugiau tyrimų yra puiki naujiena pacientams, vienas, kurio tikslumas yra didesnis, gali būti vertas daug daugiau, nei milijoną dolerių." [1]
1. A Battle Brews Over Blood Tests for Cancer --- Positive results of an Exact Sciences study lead CEO of Guardant to challenge his rival to a bet. Wainer, David. Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y.. 18 Sep 2024: B.13.
Komentarų nėra:
Rašyti komentarą