„Kembridžas, Masačusetsas. -- Trečiadienį 11 val. ryto 4500 „Moderna“ darbuotojų nustojo dirbti. Susitikimai buvo atšaukti, darbuotojai nulipo nuo gamybos cechų. Darbuotojai nustūmė baldus į šalį ir susigrūdo į valgyklą bendrovės atviroje būstinėje, vadovams lipant ant scenos. Jų kalbos buvo transliuojamos į biurus JAV ir Europoje. Kai kurie klausėsi net iš Azijos.
Generalinis direktorius Stephane'as Bancelis tokiuose renginiuose paprastai kalba atvirai. Tačiau jis buvo per daug emocingas, kad pasitikėtų savo atmintimi, vietoj to pasikliaudamas užrašų kortele.
Jis darbuotojams pasakė, kad dešimtmečius trukęs bendrovės siekis, bendradarbiaujant su „Merck“, naudoti mRNR vėžiui gydyti, padarė didelį proveržį gydant melanomos pacientus.
Biotechnologijų milijardierius tą rytą palygino su diena, kai bendrovė paskelbė savo COVID vakcinos duomenis pačioje gelmėje.“ pandemija. „Tai yra mūsų pareiga stengtis siekti didelių, bet sunkių statymų“, – sakė jis miniai. „Nepamirškite pasakyti savo anūkams, kad vieną dieną, 2026 m. rugpjūčio 19 d., prasidėjo naujas skyrius.“
Darbuotojai kėlė tostą su putojančiu vynu ir apsikabino. Kai kurie verkė.
„Moderna“ istorija buvo kupina gilių pakilimų ir nuosmukių. Po sėkmės kovoje su Covid bendrovė daugelį metų patyrė spaudimą dėl mažėjančių vakcinų pardavimų, sąmokslo teorijų apie jos mRNR technologiją ir išpuolių prieš savo mokslą nuo visų – nuo antivakcinininkų socialinėje žiniasklaidoje iki sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų sekretoriaus Roberto F. Kennedy jaunesniojo. „Moderna“ akcijų vertė nuo savo piko nukrito daugiau nei 90 %, o investuotojai manė, kad ji buvo palikta mirčiai.
Dabar yra kažkas neginčijamo, kuo galima švęsti: technologija, kuri galėtų turėti potencialą pakeisti daugelio vėžio formų priežiūrą.
„Mes padarėme daug zigzagų, kai kurie labai skausmingi, kai kurie sunkūs, bet džiaugsmingi“, – sakė Bancelis interviu kitą dieną po rezultatų paskelbimo. „Tai, kas įvyko pastarąją savaitę, buvo nuostabu.“
Tai tokia pergalė, kuria džiaugiasi nedaugelis biotechnologijų startuolių, jau nekalbant apie du kartus. Tačiau, kaip ir visuose perspektyviuose mokslo tyrimuose, sėkmė tyrimuose ne visada reiškia sėkmę versle. „Moderna“ vis tiek turi gauti JAV vyriausybės patvirtinimą dėl savo eksperimentinio vaisto, kuri sustabdė šimtų milijonų dolerių finansavimą mRNR.
Skirtingai nuo tradicinių vakcinų, „Moderna“ terapinė vėžio vakcina turi būti pritaikyta kiekvienam pacientui, o tai reiškia, kad ją pagaminti bus brangu.
Ir bendrovė dar nepaskelbė konkrečios informacijos apie tai, kaip gerai gydymas iš tikrųjų veikė ir kokiam pacientų procentui. „Mes dar neturime visų duomenų, ir manau, kad to tikrai reikia“, – sakė dr. Drew Weissmanas, Pensilvanijos universiteto profesorius, laimėjęs Nobelio premiją už savo darbą mRNR technologijos srityje. „Mes nežinome, kiek ilgai tai tęsis.“ Taigi, tai tikrai svarbus etapas, kurį reikia pasiekti, bet žaidimas dar nebaigtas.“
Nepaisant to, „Moderna“ akcijų, kurios birželį buvo vienos iš labiausiai „S&P 500“ indekse parduodamų akcijų, kaina po šios naujienos beveik patrigubėjo. Šis šuolis padidino įmonės rinkos vertę 44 mlrd. dolerių. Jos mRNR vėžio vakcinos, kurią „Moderna“ dešimtmetį kuria bendradarbiaudama su „Merck“, sėkmė buvo laikoma pagrindiniu „Moderna“ išlikimo veiksniu. Covid išgarsino „Moderna“, tačiau tvarus augimas labiau tikėtinas kuriant populiarų vaistą nuo vėžio.
Gregas Byrne'as, gyvenantis netoli Tuksono, Arizonoje, sirgo du kartus melanoma ir pateko į ankstesnį „Moderna“ atliktą šio gydymo tyrimą po vėžio pašalinimo operacijos. Jis teigė, kad melanomos neturi jau dvejus metus. 87 metų vyras sako, kad jaučiasi sveikas ir vis dar gali žaisti golfą. Jis buvo taip įsitikinęs vakcinos sėkme, kad prieš dvejus metus pradėjęs tyrimą nusipirko „Moderna“ akcijų.
Dieną, kai pasirodė žinia apie vakcinos sėkmės paskelbimą „buvo puiki diena man“, – sakė Byrne'as. „Esu suinteresuotas.“
„Moderna“ buvo įkurta 2010 m. remiantis prielaida, kad ląstelėms galima nurodyti kurti savo vaistus naudojant mRNR. Mokslininkų grupė, įskaitant rizikos kapitalo įmonės „Flagship Pioneering“ įkūrėją Noubarą Afeyaną, MIT biomedicinos inžinierių Bobą Langerį ir kamieninių ląstelių biologą Derricką Rossi, suvienijo jėgas, kad įkurtų įmonę, siekdama išsiaiškinti, ar mRNR galėtų būti naudojama mokant organizmo imuninę sistemą kovoti su ligomis.
Pirmosiomis dienomis „Moderna“ investavo pinigus į mokslinius tyrimus ir plėtrą į idėją, kad mRNR galėtų būti naudojama kaip bendra pagrindinė technologija įvairių tipų vaistams. Tačiau Bancelis, kuris 2011 m. tapo generaliniu direktoriumi, vengė onkologijos. Vietoj to ji daugiausia dėmesio skyrė retoms genetinėms ligoms, kur, vadovų manymu, mRNR greičiausiai veiks geriau.
2013 m. „Moderna“ pasamdė gydytoją, tapusį „McKinsey“ konsultantu, Stepheną Hoge'ą vadovauti įmonės naujų vaistų kūrimo pastangoms. Jis parodė Banceliui mokslines santraukas, kuriose aprašomos naujos mRNR koncepcijos vėžio biologijoje. Bancelis Hoge'ui pasakė, kad bendrovei, metu turėjusiai mažiau nei 100 darbuotojų, trūko kapitalo jai ištirti.
Vėliau tais pačiais metais atsirado pinigų. Patrickas Degorce'as, vienas iš pirmųjų „Moderna“ investuotojų ir rizikos draudimo fondų valdytojų, susisiekė su Banceliu po to, kai jo žmona mirė nuo plaučių vėžio, smalsaudamas apie mRNR potencialą vėžio srityje. Bancelis jam pasakė tą patį, ką ir Hoge'ui: įmonė negali sau leisti to tęsti.
Degorce'as paklausė, kiek kainuotų pasamdyti porą mokslininkų, kurie pradėtų eksperimentuoti su Hoge'o idėjomis. Bancelis pateikė jam apytikslį įvertinimą: pusė milijono dolerių.
Po kelių dienų ant Bancel'o stalo atkeliavo vokas. Viduje buvo asmeninis 500 000 dolerių čekis – Degorce'o dovana įmonei. Už šį čekį „Moderna“ pasamdė du vėžio mokslininkus. Jauna biotechnologijų įmonė turėjo onkologijos programą. Ji nusprendė panaudoti mRNR technologiją specialiai sukurtoms vėžio vakcinoms gaminti: žmogaus navikas būtų genetiškai sekvenuojamas – tai mutacijų paieškos procesas – ir bendrovė gamintų specialiai sukurtas terapines vakcinas imuninei sistemai stimuliuoti. „Tai daugelio technologijų sujungimas vienu metu“, – teigė Jeffas Colleris, RNR biologas ir Johnso Hopkinso universiteto profesorius, nedalyvavęs projekte.
Bancelis atkreipė darbuotojų dėmesį į vėžio vakcinų veiksmingumą. Šis darbas tapo tyrimų kapinėmis: nepaisant daugiau nei 1000 kitų tyrėjų bandymų sukurti terapinę vėžio vakciną, beveik nė viena nebuvo sėkmingai išbandyta prasmingai. Tuo metu atsirado vėžio vaistai, žinomi kaip ląstelių terapija, kurių kainos buvo astronominės. Bancelis ir Hoge'as žinojo, kad jei jie negalės pagaminti šios specialiai sukurtos terapinės vakcinos už prieinamą kainą, ji bus pasmerkta žlugti. „Jei dozė kainuos 5 mln. dolerių, negaiškime laiko“, – Bancelis sakė Hoge'ui.
Hoge'as savaitę praleido su geriausiu „Moderna“ chemijos inžinieriumi, braižė eskizus ir vertino kainą. Jiems pavyko rasti pigesnį vakcinos gamybos būdą, tačiau tai vis tiek buvo daugiau, nei jie galėjo sau leisti. Bancelis ir valdyba žinojo, kad jiems reikės partnerio.
2016 m. Bancelis ir Hoge'as nuvyko į Naująjį Džersį, kad pristatytų savo idėją Rogeriui Perlmutteriui, tuo metu vadovavusiam tyrimams „Merck“, kuri gamina vieną sėkmingiausių vėžio imunoterapijos vaistų „Keytruda“. Susitikimo pabaigoje Bancelis ir Hoge'as, regis, įtikino Perlmutterį.
„Aš esu imunologas. Stephane'as yra inžinierius. Taigi, mes esame kilę iš gana skirtingos aplinkos. Tačiau naviko imunologijos idėja buvo tai, ties kuo dirbau labai ilgai“, – sakė buvęs „Merck“ vadovas, pripažindamas, kad jis ir daugelis jo kolegų abejojo. „Buvau nusiteikęs skeptiškai.“
Vis dėlto Perlmutteris buvo pasirengęs pabandyti. „Merck“ sutiko sumokėti „Moderna“ 200 mln. dolerių 2016 m.; tai buvo skirta tyrimams finansuoti, siekiant išsiaiškinti, kaip mRNR vėžio vakcina veiktų kartu su „Keytruda“. „Merck“, pamačiusi šio tyrimo rezultatus, paliko atvirą galimybę sudaryti bendrą įmonę vakcinai kurti. Bendrovės atliko saugumo tyrimus ir iki 2019 m. galėjo pradėti vidutinės stadijos tyrimą, kuris galėjo pradėti nustatyti, ar vakcina veikia. Po šešių mėnesių smogė Covid. Bendrovė, kuri greitai pradėjo mRNR Covid vakcinos bandymą 2020 m. kovo mėn., buvo akivaizdi kandidatė gauti vyriausybės finansavimą. „Moderna“ iš Trumpo administracijos gavo daugiau nei milijardą dolerių, kad paspartintų savo vakcinos kūrimą. Tų pačių metų gruodį ji buvo autorizuota naudoti skubios pagalbos tikslais. Per pirmuosius dvejus metus „Moderna“ vakcina uždirbo maždaug 36 milijardus dolerių pardavimų, kurie vėliau buvo skirti bendrovės onkologijos ambicijoms finansuoti. Akcijos kaina pasiekė aukščiausią tašką – beveik 500 USD už akciją.
2022 m. „Merck“ įsipareigojo bendrai kurti ir pasidalyti galimą pelną iš vėžio vakcinos. Po kelių mėnesių bendrovės paskelbė, kad pacientams, vartojantiems ją kartu su „Keytruda“, melanomos pasikartojimo ar mirties rizika sumažėjo 44 %, palyginti su tais, kurie vartojo vien „Keytruda“, o tai stebėtinai stiprus rezultatas.
„Atrodė, kad pagalvojome: „Šventas Dieve, vaikinai, tai suveikė – tiesiog suveikė“, – sakė Hoge. „Beveik netikiu.“
Nors rezultatas įkvėpė tuos, kurie prie to dirbo, jis nežadėjo greitai virsti pajamomis, o to įmonei labai reikėjo. COVID vakcinų pardavimai smuko. 2023 m. bendrovės pardavimai sumažėjo beveik dviem trečdaliais. Vėlesniais metais „Moderna“ paskelbė apie planus mažinti darbo vietas ir nutraukti tyrimų programas, skirtas tokioms sritims kaip pediatrinė RSV vakcina ir kita vėžio terapija. Valdant Kennedy, JAV vyriausybė taip pat atšaukė „Moderna“ sutartį kurti mRNR pagrindu sukurtas vakcinas nuo pandeminio gripo virusų. „Mes peržengiame mRNR ribas ir investuojame į geresnius sprendimus“, – tuo metu sakė Kennedy.
Investuotojai prarado tikėjimą. Anksčiau šiais metais trumpųjų pozicijų „Moderna“ akcijomis skaičius – rodiklis, rodantis, kiek žmonių lažinasi, kad akcijos kris – pasiekė 20 %, o tai rodo didelį pesimizmą. Tommy Hillas, rizikos draudimo fondo, orientuoto į sunkumų patiriančias įmones, vadovaujantis partneris, „Moderną“ matė, kaip galimybę. Jis tikėjo, kad vakcinų verslas yra vertas daugiau, nei Volstritas jai teikė nuopelnus ir įsigijo nedidelę akcijų dalį.
„Bostone yra daug protingų žmonių, kurie sunkiai dirba ir per šešis ar devynis mėnesius sugebėjo sukurti vakciną nuo Covid“, – sakė Hillas. „Jie nėra kvailiai.“ Remiantis naujausios ketvirčio ataskaitos analize, bendrovė akcijų kainų šuolio dieną uždirbo daugiau nei 25 mln. dolerių.
Praėjusią savaitę „Bancel“ sužinojo, kad melanomos tyrimas sukaupė pakankamai duomenų, kad būtų statistiškai reikšmingas. Tyrimas ne tik pasiekė pagrindinį tikslą – užkirsti kelią vėžio atsinaujinimui, bet ir įveikė antrinį tikslą – užkirsti kelią vėžio plitimui visame kūne. „Moderna“ ir „Merck“ atskleis išsamią informaciją apie tai, kaip gerai vakcina veikė, medicinos konferencijoje vėliau šiais metais, o bendrovės tikisi, kad JAV ją patvirtins kitais metais. Bendrovės testuoja vakciną nuo kitų vėžio rūšių, įskaitant plaučių, inkstų ir kasos.
Kai kurie didžiausi iššūkiai dar gali laukti ateityje. Ira Mellmanas, imunologas, anksčiau dirbęs su vėžio vakcinomis „Genentech“ įmonėje, o dabar einantis Parkerio vėžio imunoterapijos instituto tyrimų prezidento pareigas, teigė, kad vakcinos kaina greičiausiai bus „netgi vaistų nuo vėžio kainos riba“. Kol kas Bancelis teigia, kad jei vakcina bus patvirtinta, ji kainuos mažiau nei CAR-T terapija – individualiai pritaikytas vėžio gydymas, kuris vienam pacientui gali kainuoti iki 500 000 USD. Bendrovės neatskleidė konkrečių duomenų apie galimą kainą.
Bancelis „Moderna“ generalinio direktoriaus pareigas eina beveik 15 metų. Tai neįprastai ilga kadencija, tačiau 54 metų vyras šiuo metu neketina dirbti nieko kito. „Po „Moderna“ nėra jokio darbo“, – sakė jis. „Tradicinės įmonės kūrimas neturėtų skonio. Ji neturėtų iššūkių.“” [1]
1. EXCHANGE --- From COVID Slump to Cancer Breakthrough: Inside Moderna's Comeback --- After years of layoffs, cash burn and political attacks, the biotech company has notched a much-needed win with a potential melanoma vaccine. Martinez, Xavier; Janin, Alex. Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y.. 22 Aug 2026: B1
Komentarų nėra:
Rašyti komentarą