„Dirbtinis intelektas galėtų padėti sukurti naujus vaistus ir geresnę diagnostiką, tačiau tikėkimės, kad biurokratai tam netrukdys. Trečiadienį bus atliktas ankstyvas testas, kai Maisto ir vaistų administracijos (FDA) išorės patariamasis komitetas peržiūrės Grailo atliktą ankstyvo vėžio nustatymo testą.
Grailo sukurtas „Galleri“ testas pirmauja sparčiai besivystančioje skystų biopsijų srityje, kurioje besimptomiai pacientai tikrinami dėl vėžio požymių kraujyje.
Tikslas – diagnozuoti vėžį anksčiau, kai jį lengviau gydyti, o išgyvenimo tikimybė didesnė.
Jau dešimtmetį kuriamas „Galleri“ ieško vėžio ląstelių išskiriamos DNR. DNR žymima molekulėmis, būdingomis vėžio kilmei – tarkime, storajai žarnai ar kasai.
„Grail“ naudoja genetinį sekvenavimą ir mašininį mokymąsi, kad atpažintų ryšius tarp šių DNR parašų ir konkrečių vėžio formų.
Atsitiktinių imčių kontroliuojamame tyrime, atliktame kartu su JK Nacionaline sveikatos tarnyba, buvo stebima apie 142 000 besimptomių pacientų nuo 50 iki 77 metų amžiaus. Pusė jų kasmet atlikdavo „Galleri“ testą. Iš viso „Galleri“ nustatė keturis kartus daugiau vėžio atvejų. nei keturi JK rekomenduojami gaubtinės žarnos, krūties, plaučių ir gimdos kaklelio vėžio tyrimai.
Testas taip pat padidino 12 mirtiniausių pirmos ir antros stadijos vėžio diagnozių skaičių 16 %. Kritikai teigia, kad „Galleri“ nesumažino bendro trečios ir ketvirtos stadijos vėžio diagnozių skaičiaus, palyginti su kontroline grupe, tačiau tai ignoruoja tai, kad Grailo testas aptiko išplitusį vėžį anksčiau, nei būtų buvę kitaip.
Trečios stadijos vėžio diagnozių padaugėjo 25 %, palyginti su kontroline grupe, o ketvirtos stadijos diagnozių sumažėjo 14 %. Ketvirtos stadijos vėžio diagnozių mažėjimas didėjo kuo ilgiau truko tyrimas, o tai aiškiai rodo, kad tyrimai aptiko vėžį ankstesnėse stadijose. Trečios, o ne ketvirtos stadijos diagnozė gali išgelbėti gyvybę.
Pacientams, kuriems diagnozuotas gaubtinės žarnos vėžys ketvirtoje stadijoje, yra maždaug 11 % tikimybė išgyventi penkerius metus, palyginti su 64 %, jei diagnozė nustatoma trečioje stadijoje.
Skirtuma taip pat didelė ir kitų mirtinų vėžio rūšių, tokių kaip šlapimo pūslės (6 % ir 32 %), kiaušidžių (16 % ir 32 %), skrandžio (5 %, palyginti su 25 %) ir galva ir kaklo (38 %, palyginti su 55 %).
NHS tyrimo išvadas patvirtina didelis tyrimas, kuriame dalyvavo 36 000 vyresnių nei 50 metų pacientų Šiaurės Amerikoje. „Galleri“ nustatė 6,5 karto daugiau vėžio atvejų, nei JAV prevencinių paslaugų darbo grupės rekomenduojamų patikrų metu. Daugiau nei pusė nustatytų vėžio atvejų buvo ankstyvos stadijos, o 73 % pacientų nebuvo rekomenduojami patikrai.
Kai kuriems pacientams bus gauti klaidingai teigiami rezultatai, o vėliau jiems bus atliekami potencialiai brangūs ir invaziniai tolesni tyrimai. Tačiau mažiau nei pusė pradinių teigiamų rezultatų yra klaidingi pavojaus signalai, o 85 % tolesnių tyrimų yra neinvaziniai. Kodėl gi neleisti pacientams ir gydytojams pasverti kompromisų?
Šiuo metu tyrimas atliekamas su gydytojo receptu pagal atskirą reguliavimo tvarką, skirtą laboratorijoje sukurtiems tyrimams, kuriuos prižiūri Medicare ir Medicaid paslaugų centrai. Tačiau pacientai paprastai turi sumokėti už tyrimą iš savo kišenės (dabartinė kaina: 799 USD), nes „Medicare“ ir dauguma draudikų jo neapmoka.
---
Tikroji priežastis, kodėl kai kurie vadinamieji ekspertai priešinasi FDA patvirtinimui, yra ta, kad tai galėtų lemti vyriausybės ir privačių draudimų aprėptį. Tai ta pati minia, kuri priešinasi pagreitintam novatoriškų vaistų nuo vėžio patvirtinimui. Jie nori normuoti priežiūrą. Buvęs FDA biologinių vaistų vadovas Vinay Prasad apgailestauja, kad esami vėžio patikrinimai yra per brangūs.
Dr. Prasad ir kiti paternalistai teigia, kad ankstyvo daugelio vėžio rūšių nustatymo testai kontroliuojamuose tyrimuose turėtų parodyti mirtingumo naudą. Tai FDA patvirtinimą atidėtų keleriems metams. Jų argumentas yra tas, kad net jei testai anksčiau aptinka vėžį ir pagerina išgyvenamumą nuo vėžio, daugelis vyresnio amžiaus pacientų vis tiek miršta dėl kitų priežasčių. Geriau jie miršta anksčiau nuo išplitusio vėžio, nei gyvena ilgiau ir naudojasi daugiau sveikatos priežiūros paslaugų. Būtent taip mano ši minia.
Jie ignoruoja, kaip „Galleri“ ir tolesni nustatymo testai galėtų pagerinti išgyvenamumą nuo vėžio laikui bėgant, suteikdami vaistų gamintojams galimybę kurti ir testuoti vaistus ankstesnėse ligos stadijose. Tokie testai taps tikslesni, plečiantis prieigai, nes dirbtinis intelektas panaudos daugiau pacientų duomenų, kad tiksliau atpažintų signalus.
Kraujo tyrimas, galintis aptikti vėžį ankstyvoje stadijoje, yra ilgai ieškotas medicinos šventasis gralis, o „Galleri“ simbolizuoja svarbią pažangą.“ [1]
1. A Grail Cancer Test for the FDA. Wall Street Journal, Eastern edition; New York, N.Y.. 21 Sep 2026: A16.
Komentarų nėra:
Rašyti komentarą